喫煙者の血管剛性に対する吸入β‑カリオフィレンの効果：無作為化された二重盲検、プラセボ対照試験

世界中の約11億4,000万人の喫煙者は、腫瘍、心血管疾患、呼吸器疾患を発症するリスクがあります。禁煙はヘルスケアの最初の選択です。ただし、この病気は、喫煙を止めない個人で減衰する必要があります。これにより、医療費が拡大します。したがって、社会的負担を管理するために代替オプションが必要です。本研究では、β-カリオフィレン（BCP）の吸入により、そのような疾患を予防する代替方法を提案しました。プラセボターゲット、用量検索、二重盲検、平行グループ比較研究が19人の被験者について実施されました。BCP介入は、タバコフィルターに挿入されたフレーバーカプセルを使用して実行されました。主要なエンドポイントは、上腕波パルス波速度（BAPWV）の削減性でした。二次エンドポイントは、タバコの煙によるBCP吸入のバイオアベイラビリティの確認、呼吸機能に対するBCP吸入の影響の確認、呼吸機能と血液濃度とBAPWVの減少との関連でした。血液中のBCP濃度は、吸入後10分後にBCPグループで4 ng/mLに達しました。BAPWVは、最初のBAPWVが1,300 cm/秒を超えたBCP吸入被験者で減少しました。相関分析により、1秒で強制呼気量が高いほど、BAPWVの移行が良くなることが明らかになりました。タバコの煙で吸入されたBCPは、喫煙者のBAPWVと心血管疾患のリスクを減らす可能性があります。これらの発見は、将来のBCPカプセルキャレットの導入により、喫煙者は自分の健康に対処できることを示しています。タバコの包装紙に入れられたBCPマイクロカプセルは、サイドストリームの煙のリスクを減らし、公衆衛生の改善に貢献する可能性があります。この臨床研究は、2022年8月15日にUMIN000048510およびUMIN000048512を備えた、大学病院医療情報ネットワーク（UMIN） - 臨床試験レジストリに遡及的に登録されました。

Approximately 1.14 billion smokers worldwide are at risk of developing tumors, cardiovascular diseases and respiratory diseases. Smoking cessation is the first choice of health care; however, the disease should be attenuated in individuals who never stop smoking, which escalates medical costs. Therefore, alternative options are needed to manage the social burden. The present study proposed an alternative method to prevent such diseases by inhalation of β-caryophyllene (BCP). A placebo-targeted, dose-searching, double-blind, parallel-group comparative study was conducted on 19 subjects. The BCP intervention was performed using a flavor capsule inserted in a cigarette filter. The primary endpoint was the reducibility of brachial-ankle pulse wave velocity (baPWV). The secondary endpoints were confirmation of the bioavailability of BCP inhalation with cigarette smoke, confirmation of the effect of BCP inhalation on respiratory function, and association between respiratory function and blood concentration and baPWV reduction. The BCP concentration in the blood reached 4 ng/ml in the BCP 15% group 10 min after inhalation. The baPWV decreased in BCP-inhaling subjects whose initial baPWV was >1,300 cm/sec. The correlation analyses revealed that the higher the forced expiratory volume in 1 sec, the better the transition of baPWV. Inhaled BCP with cigarette smoke could reduce the baPWV and the risk of cardiovascular diseases in smokers. These findings indicated that with the introduction of BCP capsule-cigarettes in the future, smokers will be able to take care of their health, which may help reduce national medical costs. BCP microcapsules placed in cigarette wrapping paper may possibly reduce the risk of sidestream smoke and contribute to improved public health. This clinical research was retrospectively registered in the University Hospital Medical Information Network (UMIN)-Clinical Trials Registry with the following identifications: UMIN000048510 and UMIN000048512 on August 15, 2022.