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背景：片頭痛は、若者の10〜12％に影響を与える主要な小児健康問題です。片頭痛のある若者の3人に約1人が不眠症と診断されています。睡眠と片頭痛は周期的な関係を共有しており、データは不眠症の症状が片頭痛の重症度を増加させることを示しています。不眠症のCBT（CBT-I）は、片頭痛およびその他の疼痛状態の成人の不眠症を改善するための有効性を実証しています。しかし、若者の影響は評価されていません。さらに、成人では、CBT-Iが睡眠が持続的に改善された後、痛みの変化につながる可能性があるという兆候がありますが、これは経験的にテストされたことはありません。疼痛管理のための認知行動療法（CBT-Pain）は、片頭痛のある若者の確立された治療アプローチであり、頭痛の頻度と障害の減少につながります。提案された研究では、革新的な2フェーズトライアル設計を使用して、片頭痛と併存疾患の不眠症を伴う青少年に対するインターネット配信のCBT-I介入の有効性をテストすることにより、これらの知識のギャップに対処します。睡眠を修正し、（2）睡眠の変化がインターネット開発のCBT-Pain介入に対する反応をどのように変更するかを調査するため。 方法：11〜17歳の180人の青年のコホートを研究し、片頭痛（オーラ、慢性片頭痛の有無にかかわらず）と併存不眠症を研究します。フェーズ1では、青少年はインターネットが配信されたCBT-I介入またはインターネット睡眠教育の制御を受け取るためにランダムに割り当てられます。フェーズ2では、すべての若者がインターネット開発のCBTペイン介入を受け取ります。評価は、フェーズ1の介入直後、フェーズ2の介入直後、および介入後6か月のベースラインで発生します。私たちは、自己報告アンケート、外来アクチグラフィ監視、14日間の日記を含む睡眠と頭痛の包括的な多次元評価を使用します。 議論：片頭痛のある青年における不眠症の高い有病率を考えると、この集団へのCBT-I介入の拡大は、臨床診療と睡眠と片頭痛の関係の概念的理解における重要なギャップに対処します。個別のCBT-I介入をテストすることにより、将来この治療法を他の小児集団（癌、関節炎など）に適用することができます。 試験登録：ClinicalTrials.gov NCT04936321。2021年6月23日に登録。
背景：片頭痛は、若者の10〜12％に影響を与える主要な小児健康問題です。片頭痛のある若者の3人に約1人が不眠症と診断されています。睡眠と片頭痛は周期的な関係を共有しており、データは不眠症の症状が片頭痛の重症度を増加させることを示しています。不眠症のCBT（CBT-I）は、片頭痛およびその他の疼痛状態の成人の不眠症を改善するための有効性を実証しています。しかし、若者の影響は評価されていません。さらに、成人では、CBT-Iが睡眠が持続的に改善された後、痛みの変化につながる可能性があるという兆候がありますが、これは経験的にテストされたことはありません。疼痛管理のための認知行動療法（CBT-Pain）は、片頭痛のある若者の確立された治療アプローチであり、頭痛の頻度と障害の減少につながります。提案された研究では、革新的な2フェーズトライアル設計を使用して、片頭痛と併存疾患の不眠症を伴う青少年に対するインターネット配信のCBT-I介入の有効性をテストすることにより、これらの知識のギャップに対処します。睡眠を修正し、（2）睡眠の変化がインターネット開発のCBT-Pain介入に対する反応をどのように変更するかを調査するため。 方法：11〜17歳の180人の青年のコホートを研究し、片頭痛（オーラ、慢性片頭痛の有無にかかわらず）と併存不眠症を研究します。フェーズ1では、青少年はインターネットが配信されたCBT-I介入またはインターネット睡眠教育の制御を受け取るためにランダムに割り当てられます。フェーズ2では、すべての若者がインターネット開発のCBTペイン介入を受け取ります。評価は、フェーズ1の介入直後、フェーズ2の介入直後、および介入後6か月のベースラインで発生します。私たちは、自己報告アンケート、外来アクチグラフィ監視、14日間の日記を含む睡眠と頭痛の包括的な多次元評価を使用します。 議論：片頭痛のある青年における不眠症の高い有病率を考えると、この集団へのCBT-I介入の拡大は、臨床診療と睡眠と片頭痛の関係の概念的理解における重要なギャップに対処します。個別のCBT-I介入をテストすることにより、将来この治療法を他の小児集団（癌、関節炎など）に適用することができます。 試験登録：ClinicalTrials.gov NCT04936321。2021年6月23日に登録。
BACKGROUND: Migraine is a major pediatric health problem impacting 10-12% of youth. About 1 in 3 youth with migraine are diagnosed with insomnia. Sleep and migraine share a cyclical relationship, and data indicate that insomnia symptoms increase migraine severity. CBT for insomnia (CBT-I) has demonstrated efficacy for improving insomnia in adults with migraine and other pain conditions; however, effects in youth have not been evaluated. Moreover, in adults, there is some indication that CBT-I may lead to changes in pain after there are sustained improvements in sleep, but this has never been empirically tested. Cognitive-behavioral therapy for pain management (CBT-Pain) is an established treatment approach for youth with migraine, leading to reductions in headache frequency and disability. In the proposed study, we will address these gaps in knowledge by using an innovative two-phase trial design to (1) test the efficacy of Internet-delivered CBT-I intervention for youth with migraine and comorbid insomnia compared to Internet-delivered sleep education for modifying sleep and (2) investigate how changes in sleep may modify the response to Internet-delivered CBT-Pain intervention. METHODS: We will study a cohort of 180 adolescents, ages 11-17 years, with migraine (with or without aura, chronic migraine) and comorbid insomnia. In phase 1, youth will be randomly assigned to receive Internet-delivered CBT-I intervention or Internet sleep education control. In phase 2, all youth will receive Internet-delivered CBT-Pain intervention. Assessments will occur at baseline, immediately after phase 1 intervention, immediately after phase 2 intervention, and 6 months post-intervention. We will use a comprehensive multidimensional assessment of sleep and headache including self-report questionnaires, ambulatory actigraphy monitoring, and 14-day daily diaries. DISCUSSION: Given the high prevalence of insomnia in adolescents with migraine, an extension of CBT-I intervention to this population will address an important gap in clinical practice and in conceptual understanding of the relationship between sleep and migraine. By testing a separate CBT-I intervention, we will be able to apply this treatment in the future to other pediatric populations (e.g., cancer, arthritis) who commonly experience comorbid insomnia. TRIAL REGISTRATION: ClinicalTrials.gov NCT04936321. Registered on June 23, 2021.
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