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Methods and protocols2023Jan05Vol.6issue(1)

COVID-19関連のプロトコルの考慮事項と農村のコミュニティ参加型健康増進無作為化試験における変更

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文献タイプ:
  • Journal Article
概要
Abstract

農村コミュニティは、身体的不活動、食事の貧弱な行動、および関連する慢性疾患と肥満のリスクが高くなります。これらの格差は、主に構築された環境、社会経済、および社会的要因によって推進されています。介入のコミュニティベースのクラスターランダム化比較試験であるChange Clubは、構築された環境変化のための市民の関与を通じてこれらの格差のいくつかに対処することを目指しています。ベースラインデータ収集は2020年2月に始まりましたが、Covid-19のパンデミックによって一時停止されました。これに関連して、調査員は、テキサスおよびニューヨークの農村およびマイクロポリタン(50,000人の人口50,000人)コミュニティにおける、人生の単純な7、および追加の人体測定、生理学的、および行動結果に焦点を当てた研究が再開されたときにデータを収集するための複数のアプローチを評価しました。Life’s Simple 7には、空腹時血糖、総コレステロール、血圧、体重、身体活動、食事、喫煙が含まれます。厳密さと実現可能性は、さまざまな対面対在宅測定オプションで考慮されました。参加者、パートナー、スタッフ、研究者、資金調達リエゾンからの包括的な意見の後、調査チームは、人生の単純な7つのコンポーネントを測定するために、検証済みのアンケート/調査の自己測定と使用を選択しました。このケースは、研究チームが予期しない鋭いイベント中にデータ収集プロトコルを調整しながら、厳密さ、実現可能性、利害関係者の見解、参加者の健康と安全を考慮する方法の例を提供します。

農村コミュニティは、身体的不活動、食事の貧弱な行動、および関連する慢性疾患と肥満のリスクが高くなります。これらの格差は、主に構築された環境、社会経済、および社会的要因によって推進されています。介入のコミュニティベースのクラスターランダム化比較試験であるChange Clubは、構築された環境変化のための市民の関与を通じてこれらの格差のいくつかに対処することを目指しています。ベースラインデータ収集は2020年2月に始まりましたが、Covid-19のパンデミックによって一時停止されました。これに関連して、調査員は、テキサスおよびニューヨークの農村およびマイクロポリタン(50,000人の人口50,000人)コミュニティにおける、人生の単純な7、および追加の人体測定、生理学的、および行動結果に焦点を当てた研究が再開されたときにデータを収集するための複数のアプローチを評価しました。Life’s Simple 7には、空腹時血糖、総コレステロール、血圧、体重、身体活動、食事、喫煙が含まれます。厳密さと実現可能性は、さまざまな対面対在宅測定オプションで考慮されました。参加者、パートナー、スタッフ、研究者、資金調達リエゾンからの包括的な意見の後、調査チームは、人生の単純な7つのコンポーネントを測定するために、検証済みのアンケート/調査の自己測定と使用を選択しました。このケースは、研究チームが予期しない鋭いイベント中にデータ収集プロトコルを調整しながら、厳密さ、実現可能性、利害関係者の見解、参加者の健康と安全を考慮する方法の例を提供します。

Rural communities are at higher risk for physical inactivity, poor dietary behaviors, and related chronic diseases and obesity. These disparities are largely driven by built environment, socioeconomic, and social factors. A community-based cluster randomized controlled trial of an intervention, the Change Club, aims to address some of these disparities via civic engagement for built environment change. Baseline data collection began in February 2020, only to be paused by the COVID-19 pandemic. In this context, the investigators evaluated multiple approaches for collecting data when the study resumed, focusing on Life’s Simple 7, and additional anthropometric, physiologic, and behavioral outcomes in rural and micropolitan (<50,000 population) communities in Texas and New York. Life’s Simple 7 includes fasting blood glucose, total cholesterol, blood pressure, weight, physical activity, diet, and smoking. Rigor and feasibility were considered across a variety of in-person versus at-home measurement options. After a comprehensive input from participants, partners, staff, researchers, and the funding liaison, the study team chose self-measurement and use of validated questionnaires/surveys to measure the Life’s Simple 7 components. This case provides an example of how a study team might adjust data collection protocol during unexpected and acute events while giving consideration to rigor, feasibility, stakeholder views, and participants’ health and safety.

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