2型糖尿病におけるグルコース管理インジケーター（GMI）のパフォーマンス

背景：グルコース管理インジケーター（GMI）は、連続グルコースモニタリング（CGM）を使用して糖尿病患者の管理に推奨されるヘモグロビンA1C（HBA1C）の推定尺度です。しかし、GMIは主に1型糖尿病の若年成人に由来し、2型糖尿病患者のそのパフォーマンスはあまり特徴づけられていません。 方法：閉塞性睡眠時無呼吸とインスリンを使用しない2型糖尿病を患っている成人144人の前向きコホート研究を実施しました（平均年齢：59.4歳、45.1％の女性）。HBA1Cは、研究スクリーニング訪問で測定されました。参加者は、同時に2 cgmセンサー（Dexcom G4とAbbott Libre Pro）を最大4週間着用しました（ベースラインで2週間、3か月のフォローアップ訪問で2週間）。GMIは、各センサーの利用可能なすべてのCGMデータを使用して計算されました。 結果：摩耗時間の中央値は、Dexcom G4で27日間（IQR：23-29）、Libre Proの28日（IQR：24-29）でした。HBA1CとGMIの平均差は小さかった（0.12-0.14パーセントポイント）（約2 mmol/mol）。ただし、2つの測定値は中程度に相関しているだけで（r = 0.68-0.71）、HBA1cの任意の値でGMIにかなりのばらつきがありました（ルート平均2乗誤差：0.66-0.69パーセントポイント[7〜8 mmol/mol]））。参加者の36％から43％の間で、HBA1CとGMI≥0.5パーセントポイント（≥5mmol/mol）の間に絶対差があり、9％から18％の絶対差は1パーセント> 1パーセントポイント（> 11 mmol/mol）でした。Dexcom G4よりもLibre Proの方が不一致が高かった。 結論：GMIは、2型糖尿病患者の血糖コントロールの信頼できない尺度である可能性があり、臨床診療で慎重に解釈する必要があります。ClinicalTrials.gov登録番号：NCT02454153。

BACKGROUND: The glucose management indicator (GMI) is an estimated measure of hemoglobin A1c (HbA1c) recommended for the management of persons with diabetes using continuous glucose monitoring (CGM). However, GMI was derived primarily in young adults with type 1 diabetes, and its performance in patients with type 2 diabetes is poorly characterized. METHODS: We conducted a prospective cohort study in 144 adults with obstructive sleep apnea and type 2 diabetes not using insulin (mean age: 59.4 years; 45.1% female). HbA1c was measured at the study screening visit. Participants simultaneously wore 2 CGM sensors (Dexcom G4 and Abbott Libre Pro) for up to 4 weeks (2 weeks at baseline and 2 weeks at the 3-month follow-up visit). GMI was calculated using all available CGM data for each sensor. RESULTS: Median wear time was 27 days (IQR: 23-29) for the Dexcom G4 and 28 days (IQR: 24-29) for the Libre Pro. The mean difference between HbA1c and GMI was small (0.12-0.14 percentage points) (approximately 2 mmol/mol). However, the 2 measures were only moderately correlated (r = 0.68-0.71), and there was substantial variability in GMI at any given value of HbA1c (root mean squared error: 0.66-0.69 percentage points [7 to 8 mmol/mol]). Between 36% and 43% of participants had an absolute difference between HbA1c and GMI ≥0.5 percentage points (≥5 mmol/mol), and 9% to 18% had an absolute difference >1 percentage points (>11 mmol/mol). Discordance was higher in the Libre Pro than the Dexcom G4. CONCLUSIONS: GMI may be an unreliable measure of glycemic control for patients with type 2 diabetes and should be interpreted cautiously in clinical practice.Clinicaltrials.gov Registration Number: NCT02454153.