Litespark-011：抗PD-1/PD-L1療法後の進行腎細胞癌におけるベルズチファンとレンバチニブ対カボザンチニブ

クラス初の小分子HIF-2α阻害剤であるBelzutifanは、以前に治療された透明細胞腎細胞癌（RCC）の有望な抗腫瘍活性を実証しています。HIF-2αはまた、VEGF発現を調節し、抗VEGF療法に対する耐性に関与しています。この研究では、抗PD-1/PD-L1療法後に進行する進行性RCC患者におけるベルズチファンとチロシンキナーゼ阻害剤（TKI）レンバチニブの有効性と安全性を評価するランダム化された第III相試験の理論的および設計について説明します。第一次または二次的な設定または補助療法として。免疫チェックポイント阻害剤後の高度なRCCの効果的かつ許容可能な治療に対する満たされていない必要性を考慮すると、ベルズチファンとレンバチニブは肯定的な利益/リスクプロファイルを持っている可能性があります。臨床試験登録：NCT04586231（ClinicalTrials.gov）。

The first-in-class, small molecule HIF-2α inhibitor, belzutifan, has demonstrated promising antitumor activity in previously treated patients with clear cell renal cell carcinoma (RCC). HIF-2α also regulates VEGF expression and is involved in resistance to anti-VEGF therapy. This study describes the rationale and design for a randomized, phase III study evaluating efficacy and safety of belzutifan plus the tyrosine kinase inhibitor (TKI) lenvatinib versus the TKI cabozantinib in patients with advanced RCC progressing after anti-PD-1/PD-L1 therapy in the first- or second-line setting or as adjuvant therapy. Considering the unmet need for effective and tolerable treatment of advanced RCC following immune checkpoint inhibitors, belzutifan plus lenvatinib may have a positive benefit/risk profile. Clinical Trial Registration: NCT04586231 (ClinicalTrials.gov).