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ワクチンの広範な摂取があったとしても、SARS-COV-2誘発性COVID-19パンデミックは、世界中の多くの医療システムを圧倒し続けています。その結果、大規模なスケールの分子診断テストは、進行中のパンデミックを制御するための重要な戦略であり続け、PCRに対する機器のない、経済的で使いやすい分子診断の代替品の必要性は、WHOを含む多くの医療提供者の目標であり続けています。ゴールドナノ粒子に基づいたテスト（RepVIT）を開発しました。これは、肉眼で2.1×105コピーML-1の検出限界（LOD）で、鼻咽頭スワブまたは唾液サンプルからSARS-COV-2 RNAを直接検出できる（または8つのテスト（repvit）を開発しました。×104コピーML-1分光光度計によるコピー）20分未満で、計装を必要とせず、1ドル未満の製造価格。この技術は、鼻咽頭スワブ（n = 188）から抽出されたRNAからの1143の臨床サンプル、唾液サンプル（n = 635、分光光度計でアッセイ）および複数の中心からの鼻咽頭スワブ（n = 320）から直接テストし、92.86の感度値を取得したことをテストしました。それぞれ％、93.75％、94.57％、および特異性は93.22％、97.96％、94.76％です。私たちの知る限り、これはコロイドナノ粒子アッセイの最初の説明であり、リソース制限設定や自己テストで使用できる外部機器を必要とせずに、臨床的に関連する感度で迅速な核酸検出を可能にします。
ワクチンの広範な摂取があったとしても、SARS-COV-2誘発性COVID-19パンデミックは、世界中の多くの医療システムを圧倒し続けています。その結果、大規模なスケールの分子診断テストは、進行中のパンデミックを制御するための重要な戦略であり続け、PCRに対する機器のない、経済的で使いやすい分子診断の代替品の必要性は、WHOを含む多くの医療提供者の目標であり続けています。ゴールドナノ粒子に基づいたテスト（RepVIT）を開発しました。これは、肉眼で2.1×105コピーML-1の検出限界（LOD）で、鼻咽頭スワブまたは唾液サンプルからSARS-COV-2 RNAを直接検出できる（または8つのテスト（repvit）を開発しました。×104コピーML-1分光光度計によるコピー）20分未満で、計装を必要とせず、1ドル未満の製造価格。この技術は、鼻咽頭スワブ（n = 188）から抽出されたRNAからの1143の臨床サンプル、唾液サンプル（n = 635、分光光度計でアッセイ）および複数の中心からの鼻咽頭スワブ（n = 320）から直接テストし、92.86の感度値を取得したことをテストしました。それぞれ％、93.75％、94.57％、および特異性は93.22％、97.96％、94.76％です。私たちの知る限り、これはコロイドナノ粒子アッセイの最初の説明であり、リソース制限設定や自己テストで使用できる外部機器を必要とせずに、臨床的に関連する感度で迅速な核酸検出を可能にします。
Even with the widespread uptake of vaccines, the SARS-CoV-2-induced COVID-19 pandemic continues to overwhelm many healthcare systems worldwide. Consequently, massive scale molecular diagnostic testing remains a key strategy to control the ongoing pandemic, and the need for instrument-free, economic and easy-to-use molecular diagnostic alternatives to PCR remains a goal of many healthcare providers, including WHO. We developed a test (Repvit) based on gold nanoparticles that can detect SARS-CoV-2 RNA directly from nasopharyngeal swab or saliva samples with a limit of detection (LOD) of 2.1 × 105 copies mL-1 by the naked eye (or 8 × 104 copies mL-1 by spectrophotometer) in less than 20 min, without the need for any instrumentation, and with a manufacturing price of <$1. We tested this technology on 1143 clinical samples from RNA extracted from nasopharyngeal swabs (n = 188), directly from saliva samples (n = 635; assayed by spectrophotometer) and nasopharyngeal swabs (n = 320) from multiple centers and obtained sensitivity values of 92.86%, 93.75% and 94.57% and specificities of 93.22%, 97.96% and 94.76%, respectively. To our knowledge, this is the first description of a colloidal nanoparticle assay that allows for rapid nucleic acid detection at clinically relevant sensitivity without the need for external instrumentation that could be used in resource-limited settings or for self-testing.
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