アルツハイマー病協同研究の心理測定特性協同組合 - 軽度認知障害（ADCS-MCI-ADL）スケールのための日常生活の活動：ADC-008試験の事後分析

背景：アルツハイマー病疾患協同組合研究 - 軽度認知障害（MCI）で使用する日常生活スケールの活動ADCS-ADL-MCIは、患者の機能的障害を説明する情報提供者/介護者が提供する情報を含む評価尺度です。MCI。ADCS-ADL-MCIはまだ完全な心理測定評価を受けていないため、この研究は、AMNESTIC MCIの被験者のADCS-ADL-MCIの測定特性を評価することを目的としています。 方法：アイテムレベルの分析、内部一貫性の信頼性、テスト再テスト信頼性、構成妥当性（収束/判別、既知のグループの妥当性）、および応答性を含む測定特性は、ADCS ADC-008トライアル、36-からのデータを使用して評価されました。月、amnest MCIの769人の被験者を対象とした多施設、プラセボ対照研究（臨床基準とグローバルな臨床認知症評価、CDR、スコア0.5）。ベースラインでのほとんどの被験者の軽度の状態とスコアの分散が低いため、ベースラインと36か月のデータの両方を使用して心理測定特性が評価されました。 結果：総スコアレベルでは天井の影響は明らかではなく、コホートの3％は53の最大スコアに達しましたが、ほとんどの被験者はベースラインで比較的高いスコアを持っています（平均スコア= 46.0 [標準偏差= 4.8]）。項目の相関関係は、ベースラインでは全体的に弱かったが、おそらく応答の変動性が低いためです。ただし、36か月目には、優れたアイテムの均一性が見つかりました。Cronbachのアルファ値は、許容可能（ベースラインで0.64）からGood（36か月目の0.87）までの範囲であり、全体的に非常に良好な内部一貫性の信頼性を示しています。さらに、中程度から良好なテストと再テストの信頼性が見つかりました（0.62-0.73の範囲のクラス内相関係数）。分析はまた、特に36か月目の収束/判別の妥当性を大部分サポートしました。最後に、ADCS-ADL-MCIは、既知のグループの有効性を示すグループ間で井戸を識別し、他の機器の長期的な変化を示す患者で反応しました。 結論：この研究は、ADCS-ADL-MCIの包括的な心理測定評価を提供します。調査結果は、ADCS-ADL-MCIが、AMNESTIC MCI患者の機能能力を捉えることができる信頼性が高く、有効で応答性の高い尺度であることを示唆しています。 試験登録：ClinicalTrials.gov識別子：NCT00000173。

BACKGROUND: The Alzheimer's Disease Cooperative Study - Activities of Daily Living Scale for use in Mild Cognitive Impairment (MCI), the ADCS-ADL-MCI, is an evaluation scale with information provided by an informant/caregiver to describe the functional impairment of patients with MCI. As the ADCS-ADL-MCI has yet to undergo a full psychometric evaluation, this study aimed to evaluate the measurement properties of the ADCS-ADL-MCI in subjects with amnestic MCI. METHODS: Measurement properties, including item-level analysis, internal consistency reliability, test-retest reliability, construct validity (convergent/discriminant, known-groups validity), and responsiveness were evaluated using data from the ADCS ADC-008 trial, a 36-month, multicenter, placebo-controlled study in 769 subjects with amnestic MCI (defined by clinical criteria and a global clinical dementia rating, CDR, score of 0.5). Due to most subjects' mild condition at baseline and resulting low variance in scores, psychometric properties were assessed using both baseline and 36-month data. RESULTS: Ceiling effects were not apparent at the total score level, with 3% of the cohort reaching the maximum score of 53, despite most subjects having a relatively high score at baseline (mean score = 46.0 [standard deviation = 4.8]). Item-total correlations were overall weak at baseline, most likely due to low variability in responses; however, at month 36, good item homogeneity was found. Cronbach's alpha values ranged from acceptable (0.64 at baseline) to good (0.87 at month 36), indicating overall very good internal consistency reliability. Further, moderate to good test-retest reliability was found (intraclass correlation coefficients ranging from 0.62-0.73). The analyses also largely supported convergent/discriminant validity, especially at month 36. Finally, the ADCS-ADL-MCI discriminated well between groups showing good known-groups validity, and was responsive in patients who indicated a longitudinal change in other instruments. CONCLUSIONS: This study provides a comprehensive psychometric evaluation of the ADCS-ADL-MCI. Findings suggest that the ADCS-ADL-MCI is a reliable, valid and responsive measure capable of capturing functional abilities in patients with amnestic MCI. TRIAL REGISTRATION: ClinicalTrials.gov Identifier: NCT00000173.