血管内超音波分析を使用した石灰化された一般的な大腿動脈病変のための従来のバルーン血管形成術のみと比較したフラッキング：12ヶ月の結果

背景：フラッキングは、油圧による石灰化病変を割るための新しい技術です。この研究の目的は、血管内超音波（IVUS）分析を使用して、石灰化された一般的な大腿動脈（CFA）病変をステントすることなく、フラッキングと従来のバルーン血管形成術の性能を比較することを目的としています。 方法：この遡及的、単一中心の比較観察研究には、2018年1月から2020年12月にかけてフラッキング（n = 30）またはバルーン血管形成術（n = 29）で処理された石灰化CFA病変を伴う59人の患者（67肢）が含まれていました。1年間の主要な開通性でした。セカンダリエンドポイントには、手順の成功、標的病変の再加工（TLR）からの自由、手順関連の合併症、および主要な副四肢イベント（男性）からの自由が含まれていました。多変量COX比例ハザード分析を使用して、再狭窄の予測因子が特定されました。 結果：平均追跡期間は403±236日でした。フラッキンググループは、1年間の一次開業性（89.8％対49.2％、p <0.001）、手順の成功（96.9％対74.3％、p = 0.009）、およびTLRからの自由（93.5％対74.2％、74.2％）の発生率が大幅に高かったP = 0.038）バルーングループより。男性からの自由の割合は、バルーングループよりもフラッキンググループの方が有意に高かった（76.9％対48.6％、p = 0.033）。グループは、手順関連の合併症に有意な差はありませんでした（6.2％対5.7％、p = 0.928）。より大きな術後のIVUS推定最小ルーメン領域（MLA）は、再停止のリスクが低い（ハザード比、0.78; 95％信頼区間、0.67-0.91; P <0.001）、カットオフ値は16.0 mm2のカットオフ値が決定され、受信機の動作特性曲線分析を使用します。術後MLA≥16.0mm2（n = 37）の患者の1年間の一次パートンシーの発生率は、操作後のMLA <16.0 mm2（n = 30）（87.8％対44.6％、P <0.001）。 結論：この研究は、石灰化CFA病変の治療におけるバルーン血管形成術と比較して、フラッキングの優れた手続き的有効性を実証しました。フラッキング後の安全性の結果は、バルーン血管形成術の後のものに匹敵しました。大規模なポスポドラルMLAは、独立した肯定的な予測因子でした。

BACKGROUND: Fracking is a novel technique to crack calcified lesions by hydraulic pressure. This study aimed to compare the performance of fracking and conventional balloon angioplasty without stenting for calcified common femoral artery (CFA) lesions using intravascular ultrasound (IVUS) analysis. METHODS: This retrospective, single-center, comparative observational study included 59 patients (67 limbs) with calcified CFA lesions treated with either fracking (n = 30) or balloon angioplasty (n = 29) between January 2018 and December 2020. The primary endpoint was 1-year primary patency. The secondary endpoints included procedure success, freedom from target lesion revascularization (TLR), procedure-related complications, and freedom from major adverse limb events (MALE). Predictors of restenosis were identified using multivariate Cox proportional hazards analysis. RESULTS: The mean follow-up duration was 403 ± 236 days. The fracking group had significantly higher incidence of 1-year primary patency (89.8% versus 49.2%, P < 0.001), procedure success (96.9% versus 74.3%, P = 0.009), and freedom from TLR (93.5% versus 74.2%, P = 0.038) than the balloon group. The rate of freedom from MALE was significantly higher in the fracking group than in the balloon group (76.9% versus 48.6%, P = 0.033). The groups had no significant difference in procedure-related complications (6.2% versus 5.7%, P = 0.928). A larger postprocedural IVUS-estimated minimum lumen area (MLA) was associated with a lower risk of restenosis (hazard ratio, 0.78; 95% confidence interval, 0.67-0.91; P < 0.001), with a cut-off value of 16.0 mm2 determined using receiver operating characteristics curve analysis. The incidence of 1-year primary patency in patients with a postprocedural MLA ≥16.0 mm2 (n = 37) was significantly higher than that in those with a postprocedural MLA < 16.0 mm2 (n = 30) (87.8% versus 44.6%, P < 0.001). CONCLUSION: This study demonstrated the superior procedural efficacy of fracking compared to balloon angioplasty in treating calcified CFA lesions. The safety outcomes after fracking were comparable to those after balloon angioplasty. Large postprocedural MLA was an independent positive predictor of patency.