抗細胞生物学的薬剤またはJAK阻害剤に関する関節リウマチ患者におけるアジュバント組換えゾスターワクチンの免疫原性と安全性：前向き観察研究

JAK阻害剤（JAKI）の関節リウマチ（RA）患者は、生物学的DMARD（BDMARD）の患者と比較してHzリスクが増加しています。最近、アジュバントされた組換え帯状疱疹ワクチン（RZV）が世界中で利用可能になり、炎症性関節炎の患者に良い効果を示しました。それにもかかわらず、Jakiまたは抗細胞のBdmardのものにおけるこのようなワクチンの免疫原性の直接的な証拠はまだ不足しています。この前向き研究の目的は、免疫反応障害につながることが知られているJakiまたは抗細胞BDMARDを投与されたRA患者のRZV免疫原性と安全性を評価することを目的としています。さまざまなJakiまたは抗細胞生物学（すなわち、アバタセプトとリツキシマブ）に関するACR/Eular 2010の基準に従って分類されたRAを有する患者は、私たちの三次中心のRAクリニックで後押しされました。患者はRZVの2つのショットを受け取りました。治療は中止されませんでした。第1ショットと2番目のショット、および2回目のショットの1か月で、RAのすべての患者からサンプルを収集し、RZV免疫原性を評価し、治療群と健康なコントロール（HC）を定期的なワクチン接種のために受け取った。また、さまざまなフォローアップ時間に病気の活動を追跡しました。52の連続RA患者、44人の女性（84.61％）、平均年齢（±SD）は57.46±11.64歳で、平均疾患期間は80.80±73.06か月で、2022年2月から6月の間に完全なRZVワクチン接種を受けました。セカンドショット（ベースラインからの1ヶ月のフォローアップ）の時点で、抗VZV IgG力価は、同様の大きさの両方のグループで大幅に増加しました（BDMARDS：2258.76±897.07 MIU/ml; Jaki：2059.19±876.62 MIU/ml、ベースラインからの両方でp <0.001）。セカンドショットからの1か月のフォローアップで、抗VZV IgG力価はBDMARDSグループ（2347.46±975.47）で安定したままであり、Jakiグループ（2582.65±821.59 MIU/ml、P = 0.03）で大幅に増加しました。それでも、このフォローアップ時間でIgGレベルを比較するグループ間で違いは観察されませんでした。RAフレアは記録されていません。治療群とHCに有意差は示されていません。RZV免疫原性は、Jakiまたは抗細胞BDmardのRA患者では損なわれていません。RZVのシングルショットは、DMARDを中止せずにHCSと同様の抗VZV免疫応答につながる可能性があります。

Rheumatoid arthritis (RA) patients on JAK inhibitors (JAKi) have an increased HZ risk compared to those on biologic DMARDs (bDMARDs). Recently, the Adjuvanted Recombinant Zoster Vaccine (RZV) became available worldwide, showing good effectiveness in patients with inflammatory arthritis. Nevertheless, direct evidence of the immunogenicity of such a vaccine in those on JAKi or anti-cellular bDMARDs is still lacking. This prospective study aimed to assess RZV immunogenicity and safety in RA patients receiving JAKi or anti-cellular bDMARDs that are known to lead to impaired immune response. Patients with classified RA according to ACR/EULAR 2010 criteria on different JAKi or anti-cellular biologics (namely, abatacept and rituximab) followed at the RA clinic of our tertiary center were prospectively observed. Patients received two shots of the RZV. Treatments were not discontinued. At the first and second shots, and one month after the second shot, from all patients with RA, a sample was collected and RZV immunogenicity was assessed and compared between the treatment groups and healthy controls (HCs) receiving RZV for routine vaccination. We also kept track of disease activity at different follow-up times. Fifty-two consecutive RA patients, 44 females (84.61%), with an average age (±SD) of 57.46 ± 11.64 years and mean disease duration of 80.80 ± 73.06 months, underwent complete RZV vaccination between February and June 2022 at our center. At the time of the second shot (1-month follow-up from baseline), anti-VZV IgG titer increased significantly in both groups with similar magnitude (bDMARDs: 2258.76 ± 897.07 mIU/mL; JAKi: 2059.19 ± 876.62 mIU/mL, p < 0.001 for both from baseline). At one-month follow-up from the second shot, anti-VZV IgG titers remained stable in the bDMARDs group (2347.46 ± 975.47) and increased significantly in the JAKi group (2582.65 ± 821.59 mIU/mL, p = 0.03); still, no difference was observed between groups comparing IgG levels at this follow-up time. No RA flare was recorded. No significant difference was shown among treatment groups and HCs. RZV immunogenicity is not impaired in RA patients on JAKi or anti-cellular bDMARDs. A single shot of RZV can lead to an anti-VZV immune response similar to HCs without discontinuing DMARDs.