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背景: ウルソデオキシコール酸 (UDCA) は、胆汁うっ滞性肝疾患の治療に不可欠な天然薬物です。UDCA は世界中で広く使用されているにもかかわらず、食品が UDCA の吸収と循環胆汁酸塩の性質に及ぼす影響は不明のままです。この研究は、高脂肪（HF）食がUDCAの薬物動態に及ぼす影響を調査し、循環する胆汁酸塩がどのように同時に混乱するかを明らかにすることを目的としています。方法：一晩絶食した後、36人の健康な被験者からなるコホートに単回経口用量（500mg）のUDCAカプセルを投与し、31人の健康な被験者からなる別のコホートには900kcalのHF食を摂取した後に同じ用量を投与した。薬物動態評価および胆汁酸プロファイリング分析のために、投与前 48 時間から投与後 72 時間まで血液サンプルを収集しました。結果: HF 食は UDCA の吸収を大幅に遅らせ、UDCA とその主要代謝産物であるグリクルソデオキシコール酸 (GUDCA) の Tmax は、絶食研究では 3.3 時間と 8.0 時間でしたが、摂食研究では 4.5 時間と 10.0 時間に変化しました。それぞれ。HF食はUDCAおよびGUDCAのCmaxを変化させなかったが、それらの疎水性胆汁酸塩を含む内因性胆汁酸塩の血漿レベルの急激な増加を直ちに引き起こした。UDCA の AUC0-72h は、絶食研究の 25.4 μg h/mL から摂食研究の 30.8 μg h/mL まで大幅に増加しましたが、GUDCA の AUC0-72h は両方の研究で差がありませんでした。その結果、総UDCAのCmax（UDCA、GUDCA、およびTUDCAの合計）は有意な上昇を示し、一方、総UDCAのAUC0-72hは、絶食研究と比較して摂食研究において有意差なくわずかな増加を示しました。結論: HF 食は胃空時間の延長により UDCA の吸収を遅らせます。UDCA 吸収は HF 食によってわずかに増強されましたが、循環する疎水性胆汁酸塩の同時上昇を考慮すると、有益な効果は限定的である可能性があります。
背景: ウルソデオキシコール酸 (UDCA) は、胆汁うっ滞性肝疾患の治療に不可欠な天然薬物です。UDCA は世界中で広く使用されているにもかかわらず、食品が UDCA の吸収と循環胆汁酸塩の性質に及ぼす影響は不明のままです。この研究は、高脂肪（HF）食がUDCAの薬物動態に及ぼす影響を調査し、循環する胆汁酸塩がどのように同時に混乱するかを明らかにすることを目的としています。方法：一晩絶食した後、36人の健康な被験者からなるコホートに単回経口用量（500mg）のUDCAカプセルを投与し、31人の健康な被験者からなる別のコホートには900kcalのHF食を摂取した後に同じ用量を投与した。薬物動態評価および胆汁酸プロファイリング分析のために、投与前 48 時間から投与後 72 時間まで血液サンプルを収集しました。結果: HF 食は UDCA の吸収を大幅に遅らせ、UDCA とその主要代謝産物であるグリクルソデオキシコール酸 (GUDCA) の Tmax は、絶食研究では 3.3 時間と 8.0 時間でしたが、摂食研究では 4.5 時間と 10.0 時間に変化しました。それぞれ。HF食はUDCAおよびGUDCAのCmaxを変化させなかったが、それらの疎水性胆汁酸塩を含む内因性胆汁酸塩の血漿レベルの急激な増加を直ちに引き起こした。UDCA の AUC0-72h は、絶食研究の 25.4 μg h/mL から摂食研究の 30.8 μg h/mL まで大幅に増加しましたが、GUDCA の AUC0-72h は両方の研究で差がありませんでした。その結果、総UDCAのCmax（UDCA、GUDCA、およびTUDCAの合計）は有意な上昇を示し、一方、総UDCAのAUC0-72hは、絶食研究と比較して摂食研究において有意差なくわずかな増加を示しました。結論: HF 食は胃空時間の延長により UDCA の吸収を遅らせます。UDCA 吸収は HF 食によってわずかに増強されましたが、循環する疎水性胆汁酸塩の同時上昇を考慮すると、有益な効果は限定的である可能性があります。
Background: Ursodeoxycholic acid (UDCA) is a natural drug essential for the treatment of cholestatic liver diseases. The food effects on the absorption of UDCA and the disposition of circulating bile salts remain unclear despite its widespread global uses. This study aims to investigate the effects of high-fat (HF) diets on the pharmacokinetics of UDCA and disclose how the circulated bile salts were simultaneously perturbed. Methods: After an overnight fast, a cohort of 36 healthy subjects received a single oral dose (500 mg) of UDCA capsules, and another cohort of 31 healthy subjects received the same dose after consuming a 900 kcal HF meal. Blood samples were collected from 48 h pre-dose up to 72 h post-dose for pharmacokinetic assessment and bile acid profiling analysis. Results: The HF diets significantly delayed the absorption of UDCA, with the Tmax of UDCA and its major metabolite, glycoursodeoxycholic acid (GUDCA), changing from 3.3 h and 8.0 h in the fasting study to 4.5 h and 10.0 h in the fed study, respectively. The HF diets did not alter the Cmax of UDCA and GUDCA but immediately led to a sharp increase in the plasma levels of endogenous bile salts including those hydrophobic ones. The AUC0-72h of UDCA significantly increased from 25.4 μg h/mL in the fasting study to 30.8 μg h/mL in the fed study, while the AUC0-72h of GUDCA showed no difference in both studies. As a result, the Cmax of total UDCA (the sum of UDCA, GUDCA, and TUDCA) showed a significant elevation, while the AUC0-72h of total UDCA showed a slight increase without significance in the fed study compared to the fasting study. Conclusion: The HF diets delay UDCA absorption due to the extension of gastric empty time. Although UDCA absorption was slightly enhanced by the HF diets, the beneficial effect may be limited in consideration of the simultaneous elevation of circulating hydrophobic bile salts.
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