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キメラ抗原受容体T（CAR-T）細胞療法は、血液悪性腫瘍の完全な寛解を誘導するのに非常に効果的です。重度のサイトカイン放出症候群（CRS）は、この療法の最も重要で生命を脅かす副作用です。このマルチセンター研究は、中国の6つの病院で実施されました。トレーニングコホートには、多発性骨髄腫（MM）の87人の患者、MMの59人の患者の外部検証コホート、および急性リンパ芽球性白血病（ALL）または非ホジキンリンパ腫（NHL）の68人の患者の別の外部検証コホートが含まれていました。CAR-T細胞注入後1〜2日目の45個のサイトカインのレベルと患者の臨床的特徴を使用して、ノモグラムを開発しました。CX3CL1、GZMB、IL4、IL6、PDGFAAを含むノモグラムが開発されました。トレーニングコホートに基づいて、ノモグラムには、重度のCRSを予測するために、0.876（95％CI = 0.871-0.882）のバイアス補正AUCがありました。AUCは、両方の外部検証コホート（MM、AUC = 0.907、95％CI = 0.899-0.916; ALL/NHL、AUC = 0.908、95％CI = 0.903-0.913）で安定していました。キャリブレーションプロット（見かけおよびバイアス補正）は、すべてのコホートの理想的なラインと重複しています。私たちは、重病になる前に重度のCRSを発症する可能性が高い患者を予測できるノモグラムを開発し、CRS生物学の理解を改善し、将来のサイトカイン指向療法を導く可能性があります。
キメラ抗原受容体T（CAR-T）細胞療法は、血液悪性腫瘍の完全な寛解を誘導するのに非常に効果的です。重度のサイトカイン放出症候群（CRS）は、この療法の最も重要で生命を脅かす副作用です。このマルチセンター研究は、中国の6つの病院で実施されました。トレーニングコホートには、多発性骨髄腫（MM）の87人の患者、MMの59人の患者の外部検証コホート、および急性リンパ芽球性白血病（ALL）または非ホジキンリンパ腫（NHL）の68人の患者の別の外部検証コホートが含まれていました。CAR-T細胞注入後1〜2日目の45個のサイトカインのレベルと患者の臨床的特徴を使用して、ノモグラムを開発しました。CX3CL1、GZMB、IL4、IL6、PDGFAAを含むノモグラムが開発されました。トレーニングコホートに基づいて、ノモグラムには、重度のCRSを予測するために、0.876（95％CI = 0.871-0.882）のバイアス補正AUCがありました。AUCは、両方の外部検証コホート（MM、AUC = 0.907、95％CI = 0.899-0.916; ALL/NHL、AUC = 0.908、95％CI = 0.903-0.913）で安定していました。キャリブレーションプロット（見かけおよびバイアス補正）は、すべてのコホートの理想的なラインと重複しています。私たちは、重病になる前に重度のCRSを発症する可能性が高い患者を予測できるノモグラムを開発し、CRS生物学の理解を改善し、将来のサイトカイン指向療法を導く可能性があります。
Chimeric antigen receptor T (CAR-T) cell therapy is highly effective in inducing complete remission in haematological malignancies. Severe cytokine release syndrome (CRS) is the most significant and life-threatening adverse effect of this therapy. This multi-centre study was conducted at six hospitals in China. The training cohort included 87 patients with multiple myeloma (MM), an external validation cohort of 59 patients with MM and another external validation cohort of 68 patients with acute lymphoblastic leukaemia (ALL) or non-Hodgkin lymphoma (NHL). The levels of 45 cytokines on days 1-2 after CAR-T cell infusion and clinical characteristics of patients were used to develop the nomogram. A nomogram was developed, including CX3CL1, GZMB, IL4, IL6 and PDGFAA. Based on the training cohort, the nomogram had a bias-corrected AUC of 0.876 (95% CI = 0.871-0.882) for predicting severe CRS. The AUC was stable in both external validation cohorts (MM, AUC = 0.907, 95% CI = 0.899-0.916; ALL/NHL, AUC = 0.908, 95% CI = 0.903-0.913). The calibration plots (apparent and bias-corrected) overlapped with the ideal line in all cohorts. We developed a nomogram that can predict which patients are likely to develop severe CRS before they become critically ill, improving our understanding of CRS biology, and may guide future cytokine-directed therapies.
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