癌研究と治療のための欧州機関の使用多発性骨髄腫モジュール（EORTC QLQ-MY20）：開発後25年後の文献のレビュー

欧州癌の質の研究と治療のための組織多発性骨髄腫アンケート（EORTC QLQ-MY20）は、多発性骨髄腫患者の健康関連の生活の質（HRQOL）を評価するために開発されました。開発以来、新しい治療法は骨髄腫患者の生存率が長く、新しい併用剤がHRQOLの結果とその測定に影響を与える可能性があります。このレビューの目的は、QLQ-MY20の使用を調査し、方法論的問題を報告することでした。QLQ-MY20を使用した、またはその心理測定特性を評価した臨床研究/研究を特定するために実施されました（1996年6月）。データはフルテキスト出版物/会議の要約から抽出され、2番目の評価者によってチェックされました。QLQ-MY20は、介入（n = 21、32％）および観察（n = 44、68％）の研究で使用され、臨床試験におけるQLQ-MY20データの公開は時間とともに増加しました。臨床研究には、一般に骨髄腫患者の再発患者（n = 15、68％）が含まれ、一連の組み合わせ療法を評価しました。QLQ-MY20サブスケール（病気の症状[DS]、治療の副作用[SE]、将来の視点[FP]、ボディイメージ[bi]）は、二次（n = 12、55％）または探索的（n = 7、32％）の試行エンドポイント、特にDS（n = 16、72％）およびSE（n = 16、72％として定義されました。）。検証記事は、すべてのドメインが内部一貫性の信頼性（> 0.7）、テストレスセットの信頼性（クラス内相関係数> = 0.85）、内部および外部の収束および識別の妥当性に関してうまく機能したことを実証しました。4つの記事が、BIサブスケールの天井効果の割合が高いことを報告しました。他のすべてのサブスケールは、床と天井の効果に関してうまく機能しました。EORTCQLQ-MY20は、広く使用され、心理測定的に堅牢な機器のままです。公開された文献から特定の問題は特定されていませんが、新しい概念と副作用が含まれていることを保証するために定性的インタビューが進行中であり、新しい治療を受けている患者や複数の治療ラインでの生存期間が長くなる可能性があります。

The European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Multiple Myeloma Questionnaire (EORTC QLQ-MY20) was developed in 1996 to assess health-related quality of life (HRQoL) in patients with multiple myeloma. Since its development new therapies have prolonged survival in patients with myeloma and new combination agents are likely to impact HRQoL outcomes and its measurement.The aim of this review was to explore the use of the QLQ-MY20 and reported methodological issues.An electronic database search was conducted (1996-June 2020) to identify clinical studies/research that used the QLQ-MY20 or assessed its psychometric properties. Data were extracted from full-text publications/conference abstracts and checked by a second rater.The search returned 65 clinical and 9 psychometric validation studies. The QLQ-MY20 was used in interventional (n = 21, 32%) and observational (n = 44, 68%) studies and the publication of QLQ-MY20 data in clinical trials increased over time. Clinical studies commonly included relapsed patients with myeloma patients (n = 15, 68%) and assessed a range of combinations therapies.QLQ-MY20 subscales (disease symptoms [DS], side effects of treatment [SE], future perspectives [FP], body image [BI]) were defined as secondary (n = 12, 55%) or exploratory (n = 7, 32%) trial endpoints, particularly DS (n = 16, 72%) and SE (n = 16, 72%). Validation articles demonstrated that all domains performed well regarding internal consistency reliability (>0.7), test-reset reliability (intraclass correlation coefficient > =0.85), internal and external convergent and discriminant validity. Four articles reported a high percentage of ceiling effects in the BI subscale; all other subscales performed well regarding floor and ceiling effects.The EORTC QLQ-MY20 remains a widely used and psychometrically robust instrument. While no specific problems were identified from the published literature, qualitative interviews are ongoing to ensure new concepts and side effects are included that may arise from patients receiving novel treatments or from longer survival with multiple lines of treatment.