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目的：この研究の目的は、抗不整脈薬（AADS）と不整脈との異なる関連性を特定し、AADを含む薬物動態薬物相互作用がAADのみを使用するのと比較してAAD関連の不整脈のリスクを増加させるかどうかを判断することを目的としています。材料と方法：AAD単剤療法やAADSを含む薬物動態相互作用剤の付随的使用を含むAAD関連の心不整脈の不均衡分析は、潜在的な安全シグナルの検出としてオッズ比（ROR）と情報コンポーネント（IC）を報告することにより実施されました。2016年1月から2022年6月までのFAERSデータについては、致命的なグループと非致命的なグループの間でAAD関連の不整脈と報告された患者の臨床的特徴を比較し、さらに異なるAADレジメンに続いて発症時間（TTO）を調査しました。結果：合計11754のAAD関連心臓不整脈の報告が特定されましたが、これは高齢者で発生する可能性が高かった（52.17％）。心臓不整脈とすべてのAAD単剤療法の間で重要なシグナルが検出され、RORは4.86からメキシレチンの範囲で、フレカイニドの11.07までです。高レベル（HLT）レベルの4つの特定の不整脈に関して、最も高いRORを持つAAD単剤療法は、心臓伝導障害（ROR025 = 21.18）のフレカイニド、速度およびリズム障害（ROR025 = 10.36）のプロパフェノン（ROR025 = 10.36）であり、骨髄性骨ar骨骨= 17.61）、および心室性不整脈におけるイブチリド（ROR025 = 4.91）。ドフェチリド/イブチリド、イブチリド、メキシレチン/イブチリド、ドロネダロンは、それぞれ上記の4つの特定の不整脈にシグナルを提示しませんでした。アミオダロン単剤療法と比較して、ソフォスブビルとアミオダロンは、不整脈で最も有意に増加したRORを検出しました。結論：調査では、AAD関連の心不整脈のスペクトルとリスクがAAD療法によって異なることが示されました。AAD関連の不整脈の初期の特定と管理は、臨床診療において非常に重要です。
目的：この研究の目的は、抗不整脈薬（AADS）と不整脈との異なる関連性を特定し、AADを含む薬物動態薬物相互作用がAADのみを使用するのと比較してAAD関連の不整脈のリスクを増加させるかどうかを判断することを目的としています。材料と方法：AAD単剤療法やAADSを含む薬物動態相互作用剤の付随的使用を含むAAD関連の心不整脈の不均衡分析は、潜在的な安全シグナルの検出としてオッズ比（ROR）と情報コンポーネント（IC）を報告することにより実施されました。2016年1月から2022年6月までのFAERSデータについては、致命的なグループと非致命的なグループの間でAAD関連の不整脈と報告された患者の臨床的特徴を比較し、さらに異なるAADレジメンに続いて発症時間（TTO）を調査しました。結果：合計11754のAAD関連心臓不整脈の報告が特定されましたが、これは高齢者で発生する可能性が高かった（52.17％）。心臓不整脈とすべてのAAD単剤療法の間で重要なシグナルが検出され、RORは4.86からメキシレチンの範囲で、フレカイニドの11.07までです。高レベル（HLT）レベルの4つの特定の不整脈に関して、最も高いRORを持つAAD単剤療法は、心臓伝導障害（ROR025 = 21.18）のフレカイニド、速度およびリズム障害（ROR025 = 10.36）のプロパフェノン（ROR025 = 10.36）であり、骨髄性骨ar骨骨= 17.61）、および心室性不整脈におけるイブチリド（ROR025 = 4.91）。ドフェチリド/イブチリド、イブチリド、メキシレチン/イブチリド、ドロネダロンは、それぞれ上記の4つの特定の不整脈にシグナルを提示しませんでした。アミオダロン単剤療法と比較して、ソフォスブビルとアミオダロンは、不整脈で最も有意に増加したRORを検出しました。結論：調査では、AAD関連の心不整脈のスペクトルとリスクがAAD療法によって異なることが示されました。AAD関連の不整脈の初期の特定と管理は、臨床診療において非常に重要です。
Objective: This study aimed to identify the different associations between antiarrhythmic drugs (AADs) and arrhythmias, and to determine whether pharmacokinetic drug interactions involving AADs increase the risk of AAD-related arrhythmias compared to using AADs alone. Materials and methods: The disproportionality analysis of AAD-associated cardiac arrhythmias, including AAD monotherapies and concomitant use of pharmacokinetic interacting agents involving AADs, was conducted by using reporting odds ratio (ROR) and information component (IC) as detection of potential safety signals based on FAERS data from January 2016 to June 2022. We compared the clinical features of patients reported with AAD-associated arrhythmias between fatal and non-fatal groups, and further investigated the onset time (TTO) following different AAD regimens. Results: A total of 11754 AAD-associated cardiac arrhythmias reports were identified, which was more likely to occur in the elderly (52.17%). Significant signals were detected between cardiac arrhythmia and all AAD monotherapies, with ROR ranging from 4.86 with mexiletine to 11.07 with flecainide. Regarding four specific arrhythmias in High Level Term (HLT) level, the AAD monotherapies with the highest ROR were flecainide in cardiac conduction disorders (ROR025 = 21.18), propafenone in rate and rhythm disorders (ROR025 = 10.36), dofetilide in supraventricular arrhythmias (ROR025 = 17.61), and ibutilide in ventricular arrhythmias (ROR025 = 4.91). Dofetilide/ibutilide, ibutilide, mexiletine/ibutilide and dronedarone presented no signal in the above four specific arrhythmias respectively. Compared with amiodarone monotherapy, sofosbuvir plus amiodarone detected the most significantly increased ROR in arrhythmias. Conclusion: The investigation showed the spectrum and risk of AAD-associated cardiac arrhythmias varied among different AAD therapies. The early identification and management of AAD-associated arrhythmias are of great importance in clinical practice.
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