成人における呼吸器合胞体ウイルス感染における症状の評価：呼吸器感染強度と衝撃アンケート™症状スコアの心理測定評価

背景：呼吸器感染の強度と衝撃アンケート（RIIQ™）は、呼吸器合胞体ウイルス（RSV）感染の症状と影響を評価するために設計された患者報告の結果尺度です。この研究では、RIIQ™呼吸および全身症状のスケールスコアの構成の妥当性、信頼性、および応答性を評価しました。 方法：急性呼吸器感染症（ARI）を含む非浸透患者からの合計1795人の参加者から前向きデータを分析し、第2BのRSVワクチン研究に登録された共感染なし（RSV陽性：N = 60; RSV陰性：n = 1615）、およびRSVで入院した患者の2つの観察研究（n = 20; n = 100）。記述統計、確認因子分析（CFA）、テストと再テストのクラス内相関係数（ICC）、妥当性相関を構築する（臨床医が評価した臨床アンケートとRIIQ™症状スケールの間）、既知のグループの妥当性、および応答性の相関関係（相関関係）スコア）が評価されました。 結果：平均患者年齢は66.5〜71.5歳で、患者の大半は女性でした。ワクチン試験（ARI 1日目）の初期評価は、入院患者を対象とした観察研究よりも重症の少ない病気を示唆していました。CFA負荷（> 0.40）は、要約スコアをサポートしました。少量の観察研究を除いて、呼吸器および全身の症状に対する0.70の推奨しきい値を超えるICCは、呼吸器および全身の症状のテストと全身の信頼性をサポートしました。スケールレベルでは、相関は中程度から強い（| r |≥0.3）、呼吸器症状の尺度と関連する臨床アンケートスコアの間で陽性であり、収束妥当性をサポートする同様の症状の測定を反映しています。重症度の患者のグローバルな印象の変化との相関は、0.30を超えてサポートされている応答性。 結論：RIIQ™症状スケールに適用される心理測定テストは、RSV症状の発症と重症度を評価するために、その信頼性、構成の妥当性、識別能力、および使用の反応性の証拠を提供します。

BACKGROUND: The Respiratory Infection Intensity and Impact Questionnaire (RiiQ™) is a patient-reported outcome measure designed to assess symptoms and impacts of respiratory syncytial virus (RSV) infection. This study evaluated the construct validity, reliability, and responsiveness of the RiiQ™ Respiratory and Systemic Symptoms Scale scores. METHODS: Prospective data were analyzed from a total of 1795 participants, including from non-hospitalized patients with acute respiratory infection (ARI) and no coinfections enrolled in a Phase 2b RSV vaccine study (RSV-positive: n = 60; RSV-negative: n = 1615), and two observational studies of patients hospitalized with RSV (n = 20; n = 100). Descriptive statistics, confirmatory factor analysis (CFA), test-retest intraclass correlation coefficients (ICCs), construct validity correlations (between a clinician-assessed clinical questionnaire and the RiiQ™ symptoms scale), known-groups validity, and responsiveness (correlations of change scores) were evaluated. RESULTS: Mean patient age ranged from 66.5 to 71.5 years and the majority of patients were female. Initial assessments in the vaccine trial (ARI Day 1) were suggestive of less severe illness than in the observational studies with hospitalized patients. CFA loadings (> 0.40) supported summary scores. ICCs exceeding the recommended threshold of 0.70 supported test-retest reliability for Respiratory and Systemic Symptoms, except in the small observational study. At the scale level, correlations were moderate to strong (|r| ≥ 0.3) and positive between the Respiratory Symptoms Scale and the related clinical questionnaire scores, reflecting measurement of similar symptoms in support of convergent validity. Correlations with change in Patient Global Impression of Severity > 0.30 supported responsiveness. CONCLUSIONS: Psychometric tests applied to the RiiQ™ Symptoms scales provide evidence of its reliability, construct validity, discriminating ability, and responsiveness for use in clinical studies to assess the onset and severity of RSV symptoms.