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背景：Cockcroft-Gaultフォーミュラは、一般的に、0.2 mg/dLの酵素法を使用して測定されたカルボプラチン投与のカルバート式の式の糸球体ろ過率（GFR）の代替として使用されています。ただし、小細胞以外の肺癌患者の有効性に対するこれらの調整の影響は不明のままです。 方法：Carboplatin-PeMetRexedの多施設前向き観察試験であるPredict1研究（CJLSG1201）の事後分析を実施しました。カルバートの式の糸球体ろ過率値は、カルボプラチンの投与された投与量と、曲線下のターゲット領域の報告された値から後方計算されました。血清クレアチニン調整を推定し、患者を粗群と調整群に分割しました。 結果：粗群の患者（n = 169）は、無増悪生存（PFS）および全生存（OS）（ハザード比[HR]、1.02; 95の調整済みグループ（n = 104）の患者と同様の有効性を示しました（n = 104）％信頼区間[CI]、0.76-1.35; P = 0.916対HR、0.87; 95％CI、0.65-1.17; P = 0.363）、グレード3-4血液学的毒性。75歳以上の患者のうち、粗群（n = 47）は、PFSおよびOS（HR、0.37; 95％CI、0.20-0.69; P = 0.002対Vs.の調整済みグループ（n = 17）と比較して優れた効果を示しました。HR、0.43; 95％CI、0.23-0.82; P = 0.010）。 結論：血清クレアチニン調整は、粗血清クレアチニン値と比較して同様の効果と関連している可能性があります。高齢患者では、有効性が低下する可能性があるため、調整を慎重に適用する必要があります。
背景：Cockcroft-Gaultフォーミュラは、一般的に、0.2 mg/dLの酵素法を使用して測定されたカルボプラチン投与のカルバート式の式の糸球体ろ過率（GFR）の代替として使用されています。ただし、小細胞以外の肺癌患者の有効性に対するこれらの調整の影響は不明のままです。 方法：Carboplatin-PeMetRexedの多施設前向き観察試験であるPredict1研究（CJLSG1201）の事後分析を実施しました。カルバートの式の糸球体ろ過率値は、カルボプラチンの投与された投与量と、曲線下のターゲット領域の報告された値から後方計算されました。血清クレアチニン調整を推定し、患者を粗群と調整群に分割しました。 結果：粗群の患者（n = 169）は、無増悪生存（PFS）および全生存（OS）（ハザード比[HR]、1.02; 95の調整済みグループ（n = 104）の患者と同様の有効性を示しました（n = 104）％信頼区間[CI]、0.76-1.35; P = 0.916対HR、0.87; 95％CI、0.65-1.17; P = 0.363）、グレード3-4血液学的毒性。75歳以上の患者のうち、粗群（n = 47）は、PFSおよびOS（HR、0.37; 95％CI、0.20-0.69; P = 0.002対Vs.の調整済みグループ（n = 17）と比較して優れた効果を示しました。HR、0.43; 95％CI、0.23-0.82; P = 0.010）。 結論：血清クレアチニン調整は、粗血清クレアチニン値と比較して同様の効果と関連している可能性があります。高齢患者では、有効性が低下する可能性があるため、調整を慎重に適用する必要があります。
BACKGROUND: The Cockcroft-Gault formula is commonly used as a substitute for glomerular filtration rate (GFR) in Calvert's formula for carboplatin dosing, where adjusting serum creatinine measured using the enzymatic method with 0.2 mg/dL has been suggested in Japan. However, the effects of these adjustments on efficacy in patients with non-small-cell lung cancer remain unknown. METHODS: We conducted a post hoc analysis of the PREDICT1 study (CJLSG1201), a multicenter prospective observational trial of carboplatin-pemetrexed. Glomerular filtration rate values in Calvert's formula were back-calculated from the administered dosages of carboplatin and the reported value of the target area under the curve. We estimated the serum creatinine adjustments and divided the patients into crude and adjusted groups. RESULTS: Patients in the crude group (N = 169) demonstrated similar efficacy to those in the adjusted group (N = 104) in progression-free survival (PFS) and overall survival (OS) (hazard ratio [HR], 1.02; 95% confidence interval [CI], 0.76-1.35; p = 0.916 vs. HR, 0.87; 95% CI, 0.65-1.17; p = 0.363), with higher grade 3-4 hematologic toxicity. Among patients aged ≥75 years, the crude group (N = 47) showed superior efficacy compared with the adjusted group (N = 17) in PFS and OS (HR, 0.37; 95% CI, 0.20-0.69; p = 0.002 vs. HR, 0.43; 95% CI, 0.23-0.82; p = 0.010). CONCLUSIONS: Serum creatinine adjustment may be associated with similar efficacy compared to the crude serum creatinine value. In older patients, the adjustment should be cautiously applied owing to the potential for reduced efficacy.
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