サブロサルインドシアニングリーンプラス粘膜下炭素ナノ粒子ナビゲーション腹腔鏡胃切除術（DANCE-01）：コホート研究

背景：インドシアニングリーン（ICG）および炭素ナノ粒子（CN）は、根治的胃切除に広く使用されています。ただし、胃切除におけるICGとCNの同期適用はまだ試されていません。ここで初めて、腹腔鏡下根絶胃切除術のデュアルトレーサーを使用した新しい戦略を報告しました。 方法：これは、単一中心の単腕の前向き研究です。資格のある患者ごとに、粘膜下CNが手術の前日に注射され、手術の直前にサブロサルICGが注入されました。標準的なD2腹腔鏡下胃切除術とリンパ節検査がその後行われました。分析のために、人口統計、リンパ節（LNS）および術後の結果が収集されました。この新しい戦略の安全性と有効性を分析するために、単一のトレーサーを使用した2つの現代の歴史的コントロールグループが確立されました。 結果：合計60人の患者がデュアルトレーサー腹腔鏡胃切除を受け、遠位（n = 41）および総（n = 19）グループに分割されました。それぞれ2つのグループから平均53.3および62.2 LNSが収穫されました。平均手術期間は213.3および250.0分で、術中の失血は100.2 mLおよび94.7 mLでした。組み合わせた臓器切除を受けたものはありませんでした。すべての患者でマージンネガティビティとR0切除が達成されました。遠位群では、3つ（7.3％）の合併症が発生しました。2回目の手術や故人は必要ありませんでした。術後入院はそれぞれ9。7日と9。6日でした。単一のトレーサーと比較して、より多くのLNS（p <0.01）、より短い動作時間（p <0.01）、血液の失われた量（p <0.01）、および術後回復の加速（p <0.01）がデュアルトレーサー群で観察されました。 結論：腹腔鏡下胃切除のための新規で実行可能な安全なトレース戦略を提案します。 臨床試験登録：中国の臨床試験登録（Chictr2100051309）。

BACKGROUND: Indocyanine green (ICG) and carbon nanoparticle (CN) have been widely used for radical gastrectomy. However, synchronous application of ICG and CN in gastrectomy has not been tried yet. For the first time, we herein reported a novel strategy using dual tracers in laparoscopic radical gastrectomy. METHODS: This is a single-center, single-armed, prospective study. For each qualified patient, submucosal CN was injected the day before surgery, and subserosal ICG was injected immediately before surgery. Standard D2 laparoscopic gastrectomy and lymph node examination were subsequently performed. Demographics, lymph nodes (LNs) and postoperative outcome were collected for analysis. To analyze the safety and efficacy of this novel strategy, two contemporary historic control groups using single tracer were established. RESULTS: A total of 60 patients underwent dual tracer laparoscopic gastrectomy and were divided into distal (n = 41) and total (n = 19) groups. An average of 53.3 and 62.2 LNs was harvested from two groups, respectively. The average operation duration was 213.3 and 250.0 min, and intra-operative blood loss was 100.2 ml and 94.7 ml. None received combined organ resection. Margin negativity and R0 resection were achieved in all patients. Three (7.3%) complications occurred in distal group. None required second operation or deceased. Postoperative hospitalization was 9.7 and 9.6 days, respectively. Compared to single tracer, more LNs (p < 0.01), shorter operation time (p < 0.01), less blood lost (p < 0.01) and accelerated postoperative recovery (p < 0.01) were observed in dual tracer group. CONCLUSIONS: We propose a novel, feasible and safe tracing strategy for laparoscopic gastrectomy. CLINICAL TRIAL REGISTRATION: Chinese Clinical Trial Registry (ChiCTR2100051309).