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背景：免疫腫瘍学の組み合わせは、転移性腎細胞癌（MRCC）患者の生存上の利点を達成しています。 目的：ARON-1研究（NCT05287464）は、MRCC患者の第一選択療法としての免疫分解の使用に関する実世界のデータをグローバルに収集するように設計されました。 患者と方法：18歳以上の患者が細胞学的および/または組織学的に確認されたMRCCの診断を、第一選択免疫帯域療法で治療した診断を16か国の47の国際機関から遡及的に含めました。患者は、全生存（OS）、無増悪生存（PFS）、および全体的な臨床的利益（OCB）について評価されました。 結果：合計729人の患者が含まれていました。腫瘍の組織学は、症例の86％でクリア細胞RCCでした。313人の患者は二重免疫腫瘍学（IO+IO）療法を受け、416はIO-チロシンキナーゼ阻害剤（IO+TKI）の組み合わせで治療されました。全体的な研究集団では、OSの中央値とPFSはそれぞれ36.5ヶ月と15.0か月でした。OSの中央値は、IO+TKIでより長く、IO+TKIは、中間/国際MRCCデータベースコンソーシアム（IMDC）リスク基準（55.7対29.7か月; P = 0.045）の616人の患者のIO+IO療法と比較して長かった。OCBはIO+TKIで84％、IO+IOの組み合わせで72％でした（P <0.001）。 結論：我々の研究では、免疫腫瘍学の組み合わせがMRCC実世界の文脈での第一選択療法として効果的であり、MRCCサブポピュレーションにおけるIO+IOとIO+TKIの組み合わせの結果の違いを示していることが示唆される場合があります。 臨床試験登録：NCT05287464。
背景：免疫腫瘍学の組み合わせは、転移性腎細胞癌（MRCC）患者の生存上の利点を達成しています。 目的：ARON-1研究（NCT05287464）は、MRCC患者の第一選択療法としての免疫分解の使用に関する実世界のデータをグローバルに収集するように設計されました。 患者と方法：18歳以上の患者が細胞学的および/または組織学的に確認されたMRCCの診断を、第一選択免疫帯域療法で治療した診断を16か国の47の国際機関から遡及的に含めました。患者は、全生存（OS）、無増悪生存（PFS）、および全体的な臨床的利益（OCB）について評価されました。 結果：合計729人の患者が含まれていました。腫瘍の組織学は、症例の86％でクリア細胞RCCでした。313人の患者は二重免疫腫瘍学（IO+IO）療法を受け、416はIO-チロシンキナーゼ阻害剤（IO+TKI）の組み合わせで治療されました。全体的な研究集団では、OSの中央値とPFSはそれぞれ36.5ヶ月と15.0か月でした。OSの中央値は、IO+TKIでより長く、IO+TKIは、中間/国際MRCCデータベースコンソーシアム（IMDC）リスク基準（55.7対29.7か月; P = 0.045）の616人の患者のIO+IO療法と比較して長かった。OCBはIO+TKIで84％、IO+IOの組み合わせで72％でした（P <0.001）。 結論：我々の研究では、免疫腫瘍学の組み合わせがMRCC実世界の文脈での第一選択療法として効果的であり、MRCCサブポピュレーションにおけるIO+IOとIO+TKIの組み合わせの結果の違いを示していることが示唆される場合があります。 臨床試験登録：NCT05287464。
BACKGROUND: Immuno-oncology combinations have achieved survival benefits in patients with metastatic renal cell carcinoma (mRCC). OBJECTIVE: The ARON-1 study (NCT05287464) was designed to globally collect real-world data on the use of immuno-combinations as first-line therapy for mRCC patients. PATIENTS AND METHODS: Patients aged ≥ 18 years with a cytologically and/or histologically confirmed diagnosis of mRCC treated with first-line immuno-combination therapies were retrospectively included from 47 International Institutions from 16 countries. Patients were assessed for overall survival (OS), progression-free survival (PFS), and overall clinical benefit (OCB). RESULTS: A total of 729 patients were included; tumor histology was clear-cell RCC in 86% of cases; 313 patients received dual immuno-oncology (IO + IO) therapy while 416 were treated with IO-tyrosine kinase inhibitor (IO + TKI) combinations. In the overall study population, the median OS and PFS were 36.5 and 15.0 months, respectively. The median OS was longer with IO+TKI compared with IO+IO therapy in the 616 patients with intermediate/poor International mRCC Database Consortium (IMDC) risk criteria (55.7 vs 29.7 months; p = 0.045). OCB was 84% for IO+TKI and 72% for IO + IO combination (p < 0.001). CONCLUSIONS: Our study may suggest that immuno-oncology combinations are effective as first-line therapy in the mRCC real-world context, showing outcome differences between IO + IO and IO + TKI combinations in mRCC subpopulations. CLINICAL TRIAL REGISTRATION: NCT05287464.
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