カルシポトリエンとベタメタゾンジップロピオン酸パッドクリームは、局所懸濁液/ゲルと比較して、中程度から重度の乾癬患者の治療効果が高いことを示しています。

はじめに：乾癬は軽度から重度まで及び、大多数の患者が軽度の疾患を患っています。軽度から中程度の病気はしばしば局所療法で治療されますが、光、経口、および生物学的療法は一般に中程度から重度の疾患のために予約されています。作用モード、有効性、安全性、およびCal/BDPに関して、カルシポトリエン（Cal）とベタメタゾンジプロピオン酸（BDP）の組み合わせに強力な科学的根拠があり、腫瘍壊死因子を含む乾癬の主要な病原性サイトカインに阻害効果を示しています。-α、インターロイキン（IL）-17、およびIL-23。 方法：このプールされた事後分析の目的は、米国とヨーロッパで実施された2つの完了したフェーズ3研究から中等度から重度の乾癬の患者のサブグループにおけるCal/BDPポリフロン分散（PAD）クリームの有効性を調査することです。 結果：医師のグローバル評価（PGA）治療の成功を達成した患者の割合と修正された乾癬領域と重症度指数（MPASI）75の反応は、体表面積が10％> 10およびMPASI> 10および皮膚科の寿命でサブグループで高かった患者集団全体と比較したベースラインでの品質指数> 10。さらに、ベースラインの重症度が高い患者サブグループでは、CAL/BDPパッドクリームとCAL/BDP局所懸濁液/ゲルの間の治療効果の数値の違いが増加しました。患者が報告した結果についても同様のパターンが示されました。 結論：このサブグループ分析では、ベースラインで疾患の重症度が高かった患者は、現在販売されているアクティブコンパレータと比較して、8週間のCAL/BDPパッドクリームで治療された場合、患者集団全体よりも高い有効性を達成しました。さらに、この分析で示されているように、CAL/BDPパッドクリーム治療は、より便利で脂っこいものである可能性があり、毎日の治療の負担を軽減し、治療の順守を改善する可能性があります。 試用登録：NCT03308799およびNCT03802344。

INTRODUCTION: Psoriasis ranges from mild to severe with the majority of patients having mild disease. Mild to moderate disease is often treated with topical therapies while photo-, oral, and biologic therapies are generally reserved for moderate-to-severe disease. There is a strong scientific rationale for the combination of calcipotriene (CAL) and betamethasone dipropionate (BDP) with respect to mode of action, efficacy, and safety and CAL/BDP has shown an inhibitory effect on key pathogenic cytokines in psoriasis including tumor necrosis factor-α, interleukin (IL)-17, and IL-23. METHODS: The objective of this pooled post hoc analysis is to investigate the efficacy of CAL/BDP polyaphron dispersion (PAD)-cream in subgroups of patients with moderate-to-severe psoriasis from two completed phase 3 studies conducted in the USA and Europe. RESULTS: The proportion of patients achieving Physician Global Assessment (PGA) treatment success as well as a modified Psoriasis Area and Severity Index (mPASI)75 response was higher in the subgroup with a body surface area > 10% and mPASI > 10 and Dermatology Life Quality Index > 10 at baseline compared to the overall patient population. Furthermore, the numerical difference in treatment efficacy between CAL/BDP PAD-cream and CAL/BDP topical suspension/gel increased in patient subgroups with higher baseline severity. Similar patterns were shown for the patient-reported outcomes. CONCLUSION: In this subgroup analysis, patients who had higher disease severity at baseline achieved greater efficacy than the total patient population when treated with 8 weeks of CAL/BDP PAD-cream as compared to a currently marketed active comparator. Additionally, as indicated by this analysis, CAL/BDP PAD-cream treatment may also be more convenient and less greasy, which may reduce the burden of daily treatment and improve adherence to therapy. TRIAL REGISTRATION: NCT03308799 and NCT03802344.