深部脳の再配向のランダム化比較試験：心的外傷後ストレス障害に対する神経科学的に誘導された治療

背景：心的外傷後ストレス障害（PTSD）を取り巻く高度な神経科学的洞察とそれに関連する症状は、これらの洞察を実践に統合する心理療法治療を生み出すべきです。Deep Brain Reorienting（DBR）は、外傷性イベント中に発生した脳幹レベルの神経生理学的配列を標的とする神経科学的に誘導された心理療法介入です。現代の治療法は、最大50％の非応答率と18％を超える高ドロップアウト率を考えると、DBRはPTSDの一部の個人の効果的な治療の推定候補として調査されています。 目的：PTSDを持つ個人のビデオ会議ベースのDBR対ウェイトリスト（WL）コントロールの8セッション臨床試験の有効性の暫定評価を実施する。 方法：PTSDを持つ54人の個人は、DBR（n = 29）またはWL（n = 25）にランダムに割り当てられました。ベースライン、治療後、3か月の追跡調査で、参加者のPTSD症状の重症度は、PTSDスケールを投与した臨床医（CAPS-5）を使用して評価されました。これは、米国国立衛生研究所（NCT04317820）に登録された臨床試験の暫定分析です。 結果：CAPS-totalおよびすべてのサブスケールスコアのグループ間の違い（再体験、回避、認知/気分の負の変化、覚醒/反応性の変化）が治療後（CAPS-total：Cohen's d = 1.17）および3ヶ月フォローアップ（3MFU）（Caps-Total：Cohen's D = 1.18）。CAPS-totalおよびすべてのサブスケールスコアの有意な減少は、DBR群前から治療後（36.6％のCAPSの減少）および3MFUへの前処理（48.6％のCAPS連鎖減少）で観察されましたが、有意な減少は発生しませんでした。WLグループで。DBRの後、治療後48.3％、3MFUで52.0％がPTSD基準を満たしなくなりました。1人の参加者が治療を完了していないため、消耗は最小限でした。8人の参加者が3MFUに紛失しました。 結論：これらの発見は、PTSDおよび関連症状の皮質メカニズムの変化を強調する理論的進歩に基づいた、忍容性の高い治療としてのDBRの有効性に関する新たな証拠を提供します。より大きなサンプルサイズ、ニューロイメージングデータ、および他の心理療法アプローチとの比較または隣接を利用する追加の研究が保証されます。審判登録：ClinicalTrials.gov識別子：NCT04317820 ..

BACKGROUND: Advanced neuroscientific insights surrounding post-traumatic stress disorder (PTSD) and its associated symptomatology should beget psychotherapeutic treatments that integrate these insights into practice. Deep Brain Reorienting (DBR) is a neuroscientifically-guided psychotherapeutic intervention that targets the brainstem-level neurophysiological sequence that transpired during a traumatic event. Given that contemporary treatments have non-response rates of up to 50% and high drop-out rates of >18%, DBR is investigated as a putative candidate for effective treatment of some individuals with PTSD. OBJECTIVE: To conduct an interim evaluation of the effectiveness of an eight-session clinical trial of videoconference-based DBR versus waitlist (WL) control for individuals with PTSD. METHOD: Fifty-four individuals with PTSD were randomly assigned to DBR (N = 29) or WL (N = 25). At baseline, post-treatment, and three-month follow-up, participants' PTSD symptom severity was assessed using the Clinician Administered PTSD Scale (CAPS-5). This is an interim analysis of a clinical trial registered with the U. S. National Institute of Health (NCT04317820). RESULTS: Significant between-group differences in CAPS-total and all subscale scores (re-experiencing, avoidance, negative alterations in cognitions/mood, alterations in arousal/reactivity) were found at post-treatment (CAPS-total: Cohen's d = 1.17) and 3-month-follow-up (3MFU) (CAPS-total: Cohen's d = 1.18). Significant decreases in CAPS-total and all subscale scores were observed within the DBR group pre - to post-treatment (36.6% CAPS-total reduction) and pre-treatment to 3MFU (48.6% CAPS-total reduction), whereas no significant decreases occurred in the WL group. After DBR, 48.3% at post-treatment and 52.0% at 3MFU no longer met PTSD criteria. Attrition was minimal with one participant not completing treatment; eight participants were lost to 3MFU. CONCLUSIONS: These findings provide emerging evidence for the effectiveness of DBR as a well-tolerated treatment that is based on theoretical advances highlighting alterations to subcortical mechanisms in PTSD and associated symptomatology. Additional research utilizing larger sample sizes, neuroimaging data, and comparisons or adjacencies with other psychotherapeutic approaches is warranted.Trial registration: ClinicalTrials.gov identifier: NCT04317820..