混合モードクロマトグラフィーとモノクローナル抗体精製におけるその役割

バイオ医薬品産業が成熟し、プロセス強化方法論が新しい個別化された医薬品の出現に関連しているため、重要な定数は、臨床使用に向けたリリースされた製品の各バッチの安全性、品質、有効性の基準を満たす製品を満たす製品を浄化する規制の必要性です。ダウンストリーム処理操作、特にクロマトグラフィー分離は、さまざまな対象分子を浄化するためのさまざまなオプションを提供する市販の樹脂が業界を十分に提供しているため、製造戦略において重要な役割を果たし続けています。近年、リガンドとタンパク質間のマルチモード相互作用に基づいた手法である混合モードクロマトグラフィーは、多くの注目を集めていました。この短いレビューでは、精製戦略における混合モードクロマトグラフィーの概念と利点について説明し、今日の業界の主要な製品クラスであるIgGサブタイプモノクローナル抗体の精製におけるその応用を具体的に調べます。

As the biopharmaceutical industry matures and embraces process intensification methodologies allied to the emergence of newer personalized medicines, a key constant is the regulatory need to purify products that satisfy the criteria of safety, quality, and efficacy in each batch of released product destined for clinical use. Downstream processing operations and in particular chromatographic separations continue to play a key role in manufacturing strategies with the industry being well served by commercially available resins that provide different options to purify a particular target molecule of interest. In recent years, mixed-mode chromatography, a technique based on multimode interactions between ligands and proteins, had attracted much attention. This short review will discuss the concept and benefit of mixed-mode chromatography in purification strategies and specifically look at its application in the purification of IgG subtype monoclonal antibodies, a key product class in today's industry.