痛風患者に対するタルトチェリー補助クエン酸塩混合物の有効性と安全性：前向き、無作為化、対照研究

背景：メタボリックシンドローム（METS）によって媒介される可能性のある低尿pHは、痛風でよく見られます。タルトチェリーは、METSの症状を改善し、抗炎症特性を持っていることが示されています。ただし、尿pHに対するタルトチェリーサプリメントの有効性はまだ研究されていません。 目的：この研究の目的は、尿尿症患者の尿中pH、血清尿酸（SUA）、C反応性タンパク質（CRP）、および尿酸耐性療法を開始する痛風フレアのタルトチェリー補助クエン酸塩（TACCI）混合物の有効性と安全性を調査することを目的としています（Ult）、クエン酸混合および重炭酸ナトリウムと比較して。 方法：前向き、無作為化（1：1：1）、オープンラベル、平行対照試験が、痛風と空腹時の尿pH≤6を持つ282人の男性の間で行われました。血清尿酸≥360μmol/l）の場合、毎日40 mg。参加者は、重炭酸ナトリウム、クエン酸塩混合物、またはTACCI混合物を服用しているグループに無作為化されました。すべての参加者は、12週目まで4週間ごとに追跡されました。尿のpHとSUAは、さまざまな生化学的および臨床的二次エンドポイントを備えた共同プリマリーの結果でした。 結果：3つのグループすべてで尿pHが同様に増加しました。SUAレベルは3つのグループすべてでも低下し、グループ間で有意差は観察されませんでした。12週目に、TACCI混合グループは、他の2つのグループと比較して尿アルブミン/クレアチニン比（UACR）の大幅な減少を示しました（P <0.05）。TACCI混合物またはクエン酸塩混合物を服用している参加者は、研究期間中に重炭酸ナトリウム群の痛風フレアよりも少なくなりました（P <0.05）。さらに、TACCI混合グループは、他の2つのグループと比較して12週目にCRPレベルが低かった（P <0.01）。有害事象は、3つのグループすべてで類似していた。 結論：TACCI混合物は、痛風患者のクエン酸塩混合物や重炭酸ナトリウムと同様の尿のアルカリ化とSUA低下に対して同様の有効性と安全性を持っていました。しかし、TACCI混合により、UACRとCRPの改善が大幅に向上しました。これは、タルトチェリーサプリメントが腎保護に追加の利点を提供し、特にULTを開始するときに痛風の炎症を軽減する可能性があることを示唆しています。 試用登録：このプロジェクトは、登録番号であるChictr（www.chictr.org.cn）に登録されました：chictr2100050749。

BACKGROUND: Low urine pH, which may be mediated by metabolic syndrome (MetS), is common in gout. Tart cherries are shown to improve MetS symptoms and possess anti-inflammatory properties. However, the efficacy of tart cherry supplements on urine pH has yet to be studied. OBJECTIVES: This study aimed to investigate the efficacy and safety of tart cherry supplementary citrate (TaCCi) mixture on urine pH, serum urate (sUA), C-reactive protein (CRP), and gout flares in gout patients initiating urate-lowering therapy (ULT), in comparison to citrate mixture and sodium bicarbonate. METHODS: A prospective, randomized (1:1:1), open-label, parallel-controlled trial was conducted among 282 men with gout and fasting urine pH ≤ 6, who were initiating ULT with febuxostat (initially 20 mg daily, escalating to 40 mg daily if serum urate ≥ 360 μmol/L). Participants were randomized to groups taking either sodium bicarbonate, citrate mixture, or TaCCi mixture. All participants were followed every 4 weeks until week 12. Urine pH and sUA were co-primary outcomes, with various biochemical and clinical secondary endpoints. RESULTS: Urine pH increased to a similar extent in all three groups. SUA levels declined in all three groups as well, with no significant differences observed between the groups. At week 12, the TaCCi mixture group exhibited a greater reduction in the urine albumin/creatinine ratio (UACR) compared to the other two groups (p < 0.05). Participants taking TaCCi mixture or citrate mixture experienced fewer gout flares than those in the sodium bicarbonate group over the study period (p < 0.05). Additionally, the TaCCi mixture group had a lower CRP level at week 12 relative to the other two groups (p < 0.01). Adverse events were similar across all three groups. CONCLUSION: The TaCCi mixture had similar efficacy and safety on urine alkalization and sUA-lowering as the citrate mixture and sodium bicarbonate in patients with gout. However, the TaCCi mixture resulted in greater improvements in UACR and CRP, which suggests that tart cherry supplements may provide additional benefits for renal protection and reduce inflammation in gout, particularly when starting ULT. TRIAL REGISTRATION: This project was registered in ChiCTR ( www.chictr.org.cn ), with the registration number: ChiCTR2100050749.