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目的：KRAS G12Cミューティング非小細胞肺癌（NSCLC）の治療において、新しいKRASターゲット剤ソトラシブおよびアダグラシブの安全性と有効性を評価する。 データソース：2000年1月から2023年7月の間に、PubMedおよびClinicaltrials.govの包括的な英語ベースの文献検索は、ソトラシブ、ルマクラ、AMG 510、アダグラシブ、クラザティ、およびMRTX849という用語を使用して実施されました。 研究の選択とデータ抽出：関連する処方情報、臨床試験、および治療ガイドラインが評価されました。 データ統合：SotorasibとAdagrasibは、重要なフェーズI/II臨床試験に続いて、米国の食品医薬品局（FDA）の承認を加速しました。クラス初のKRAS阻害剤であるソトラシブは、41％の全体的な反応率（ORR）と6.3か月の無増悪生存（PFS）を示しました。第III相確認試験では、ソトラシブはドセタキセルと比較して有意に長いPFSを示しました（5.6対4.5ヶ月; p = 0.0017）。Adagrasibは、42.9％のORRと6.5ヶ月のPFSを生産しました。両方の薬物は、下痢、筋骨格痛、疲労、肝毒性など、一般的な毒性を伴うユニークな安全性プロファイルを提示します。 患者のケアと臨床診療との関連性：KRAS変異がNSCLCの最も一般的な発癌性の変化の1つであるため、ソトラシブとアダグラシブは、この以前の「絶えず」ターゲットの新しい治療手段を提供します。現在の治療ガイドラインでは、CRAS G12CミューティングNSCLCが確認された患者のセカンドラインオプションとしてソトラシブとアダグラシブがリストしています。これら2つのエージェントの安全性と有効性プロファイルをさらに区別し、治療に最適な場所を特定するには、追加の研究が必要です。 結論：SotorasibとAdagrasibは、構成的に活性なKRAS G12C発癌ドライバーを標的にする際に有望な結果を示し、このリスクの高い集団における治療アプリケーションを最適化するためのさらなる研究の必要性を強調しました。
目的：KRAS G12Cミューティング非小細胞肺癌（NSCLC）の治療において、新しいKRASターゲット剤ソトラシブおよびアダグラシブの安全性と有効性を評価する。 データソース：2000年1月から2023年7月の間に、PubMedおよびClinicaltrials.govの包括的な英語ベースの文献検索は、ソトラシブ、ルマクラ、AMG 510、アダグラシブ、クラザティ、およびMRTX849という用語を使用して実施されました。 研究の選択とデータ抽出：関連する処方情報、臨床試験、および治療ガイドラインが評価されました。 データ統合：SotorasibとAdagrasibは、重要なフェーズI/II臨床試験に続いて、米国の食品医薬品局（FDA）の承認を加速しました。クラス初のKRAS阻害剤であるソトラシブは、41％の全体的な反応率（ORR）と6.3か月の無増悪生存（PFS）を示しました。第III相確認試験では、ソトラシブはドセタキセルと比較して有意に長いPFSを示しました（5.6対4.5ヶ月; p = 0.0017）。Adagrasibは、42.9％のORRと6.5ヶ月のPFSを生産しました。両方の薬物は、下痢、筋骨格痛、疲労、肝毒性など、一般的な毒性を伴うユニークな安全性プロファイルを提示します。 患者のケアと臨床診療との関連性：KRAS変異がNSCLCの最も一般的な発癌性の変化の1つであるため、ソトラシブとアダグラシブは、この以前の「絶えず」ターゲットの新しい治療手段を提供します。現在の治療ガイドラインでは、CRAS G12CミューティングNSCLCが確認された患者のセカンドラインオプションとしてソトラシブとアダグラシブがリストしています。これら2つのエージェントの安全性と有効性プロファイルをさらに区別し、治療に最適な場所を特定するには、追加の研究が必要です。 結論：SotorasibとAdagrasibは、構成的に活性なKRAS G12C発癌ドライバーを標的にする際に有望な結果を示し、このリスクの高い集団における治療アプリケーションを最適化するためのさらなる研究の必要性を強調しました。
OBJECTIVE: To evaluate the safety and efficacy of the novel KRAS-targeting agents, sotorasib and adagrasib, in treating KRAS G12C-mutated non-small cell lung cancer (NSCLC). DATA SOURCES: A comprehensive English-based literature search of PubMed and Clinicaltrials.gov between January 2000 and July 2023 was conducted using the terms sotorasib, Lumakras, AMG 510, adagrasib, Krazati, and MRTX849. STUDY SELECTION AND DATA EXTRACTION: Relevant prescribing information, clinical trials, and treatment guidelines were evaluated. DATA SYNTHESIS: Sotorasib and adagrasib received accelerated US Food and Drug Administration (FDA) approval following pivotal phase I/II clinical trials. Sotorasib, a first-in-class KRAS inhibitor, demonstrated an overall response rate (ORR) of 41% and a progression-free survival (PFS) of 6.3 months. In a phase III confirmatory trial, sotorasib showed significantly longer PFS compared with docetaxel (5.6 vs. 4.5 months; P = 0.0017). Adagrasib produced an ORR of 42.9% and a PFS of 6.5 months. Both drugs present unique safety profiles, with common toxicities, including diarrhea, musculoskeletal pain, fatigue, and hepatotoxicity. RELEVANCE TO PATIENT CARE AND CLINICAL PRACTICE: With KRAS mutations being among the most common oncogenic alterations in NSCLC, sotorasib and adagrasib offer new therapeutic avenues for this previously "undruggable" target. Current treatment guidelines list sotorasib and adagrasib as second-line options in patients with confirmed KRAS G12C-mutated NSCLC. Additional studies are required to further differentiate the safety and efficacy profiles of these 2 agents and identify their optimal place in therapy. CONCLUSION: Sotorasib and adagrasib demonstrated promising outcomes in targeting the constitutively active KRAS G12C oncogenic driver, underscoring the need for further research to optimize their therapeutic application in this high-risk population.
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