肝細胞癌におけるクルクミン、ピペリン、およびタウリンの組み合わせの潜在的な免疫刺激効果。パイロット研究

背景：これは、肝細胞癌（HCC）におけるクルクミン、ピペリン、およびタウリン（CPT）の組み合わせの免疫療法効果を調査するための第II相臨床試験です。 方法：5 gのクルクミン、50 mgのピペリン、および500 mgのタウリンを3か月間に分割した1日用量（50〜80歳）の26人のHCC患者が募集されました。3つのコンポーネント（CPT）が1つのカプセルで調製されました。患者は、CD4、CD8、CD25、インターロイキンズ-2（IL-2）、IL-6、IL-12、インターフェロンガンマ（IFN-γ）、乳酸デヒドロゲナーゼ（LDHH）の血漿レベルについて毎月（サイクル）評価されました。）、および血管内皮成長因子（VEGF）、FOXP3 mRNA、およびmiRNA 21。 結果：CD4とCD8の血漿レベルは有意な増加がありましたが、2番目と3回目のサイクル後のCD25レベルの有意な減少がベースラインレベルと比較して大幅に減少しました[両方の場合はP <0.001]。また、IL-2、IL-12、およびIFN-γの血漿レベルに有意な増加がありました[P = 0.001、P = 0.006、およびP = 0.029。それぞれ]、ベースラインレベルと比較して、CPT投与後のIL-6、VEGF-α、LDH、およびα-フェトプロテン（AFP）に有意な減少がありました[P <0.001、P <0.001、P = 0.020、およびP= 0.004;それぞれ]。miRNA-21の発現レベルは、ベースラインレベルと比較してCPT投与後に有意に減少しました[5.5±0.88、4.1±0.78、3±0.75、および2.5±0.76;それぞれ、p <0.001]。しかし、各サイクル後にFOXP3発現に顕著な減少がありましたが、有意なレベルに達しませんでした[5.3±0.8、4.2±0.76、3.2±0.67、および2.5±0.79;それぞれ、p = 0.184]。 結論：CPTは、HCC患者に潜在的な免疫刺激効果を示す可能性があります。現在の裁判は、2021年1月5日にNHTMRI-IRB 2-21の登録番号を記録して、国立肝臓肝臓および熱帯医学研究所（NHTMRI）に登録されていました。

BACKGROUND: This is a phase II clinical trial to investigate the immunotherapeutic effect of Curcumin, Piperine, and Taurine (CPT) combination in hepatocellular carcinoma (HCC). METHODS: Twenty-six HCC patients aged (50-80 years) were recruited for administration of a daily dose of 5 g of curcumin, 50 mg of piperine, and 500 mg of taurine divided into three doses for successive 3 months. The three components (CPT) were prepared in one capsule. Patients were assessed after each month (cycle) for the plasma levels of CD4, CD8, CD25, Interleukins-2 (IL-2), IL-6, IL-12, Interferon-gamma (IFN- γ), Lactate dehydrogenase (LDH), and Vascular endothelial growth factor (VEGF), FOXP3 mRNA, and miRNA 21. RESULTS: There was a significant increase in the plasma levels of CD4 and CD8, while a significant decrease in the CD25 level after the second and third cycles compared to the baseline level [P < 0.001 for both]. Also, there was a significant increase in the plasma levels of IL-2, IL-12, and IFN-γ [ P = 0.001, P = 0.006, and P = 0.029; respectively], while there was a significant decrease in IL-6, VEGF-α, LDH, and Alpha-fetoprotein (AFP) after CPT administration compared to the baseline levels [P < 0.001, P < 0.001, P = 0.020, and P = 0.004; respectively]. The expression level of miRNA-21 was significantly decreased after CPT administration compared to the baseline level [5.5±0.88, 4.1±0.78, 3±0.75, and 2.5±0.76; respectively, P<0.001]. Though there was a noticeable decrease in the FOXP3 expression after each cycle, however, it didn't reach a significant level [5.3±0.8, 4.2±0.76, 3.2±0.67, and 2.5±0.79; respectively, P=0.184]. CONCLUSION: CPT could exhibit a potential immune-stimulating effect in HCC patients. The current trial had been registered at the National Hepatology and Tropical Medicine Research Institute (NHTMRI), with a registration number of NHTMRI-IRB 2-21 on 5th January 2021.