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背景と目的：最近、米国食品医薬品局は、アルツハイマー病（AD）について評価された認知障害のある患者の診断プロセスをサポートするためのTAU結合ラジオトラーセル[18F]フロルタティピルと付随する視覚的読み取り方法を承認しました。この視覚読み取り方法を評価する研究は限られています。ここでは、半定量的分析と臨床的に関連する変数との関連に従って、信頼性を決定することにより、AD連続体および認知症に沿った参加者の視覚読み取り方法のパフォーマンスを評価し、レビー体（DLB）を伴う認知症に沿って評価しました。 方法：アムステルダム大学医療センターでタウペットを受けた参加者を含めました。サブセットはフォローアップタウペットを受けました。2人の訓練を受けた核医学の医師は、すべてのスキャンを視覚的に評価しました。リーダー間契約は、CohenのKappa（κ）を使用して計算されました。視覚読み取りタウ陽性の一致を半定量化するために、異なるしきい値アプローチを使用して標準化された取り込み値比（SUVR）陽性を定義しました。Tau-Pet Visual Readの予後価値を評価するために、縦方向のミニメンタル状態検査（MMSE）を使用して線形混合モデルを実行しました。 結果：263人の参加者（平均年齢：68.5、45.6％の女性）を含め、146人の認知障害（CU）、97のアミロイド陽性の軽度認知障害または認知症（AD）、および19 DLBを含みました。視覚読み取りリーダー間契約は優れていました（κ= 0.95 [CI：0.91-0.99]）。アミロイド陰性Cu（0/92 [0％]）および1アミロイド陰性DLB（1/12 [8.3％]）は、タウ陽性ではありませんでした。アミロイド陽性の参加者のうち、13 Cu（13/52 [25.0％]）、85 AD（85/97 [87.6％]）および3 DLB（3/7 [42.9％]）がタウ陽性でした。2年間のフォローアップ視覚的読み取りステータスは、ベースラインと同一でした。Tau-Pet Visual Readは、SUVRステータスに強く対応し、最大90.4％の一致しました。視覚読み取りタウ陽性は、Cu（β= -0.52 [CI：-0.74、-0.30]、p <0.001）およびAD（β= -0.30 [CI：-0.58、-0.02]のMMSEの減少と関連していました。、p = 0.04）。 ディスカッション：優れたリーダー間契約、SUVRとの強力な対応、および縦断的安定性は、視覚的読み取り方法が信頼性が高く堅牢で、臨床応用をサポートしていることを示しています。さらに、視覚的に読み取ったタウ陽性は、将来の認知機能低下と関連しており、その追加の予後の可能性を強調しています。臨床集団の一般化を改善するためには、選択されていないコホートの将来の研究が必要です。 証拠の分類：この研究は、[18F] Flortaucipir視覚的に読み取られたクラスIIの証拠を提供します。タウトレーサー結合が少ない患者と高いタウトレーサー結合を持つ患者と、アミロイド陽性および認知機能低下に関連していることがわかります。
背景と目的：最近、米国食品医薬品局は、アルツハイマー病（AD）について評価された認知障害のある患者の診断プロセスをサポートするためのTAU結合ラジオトラーセル[18F]フロルタティピルと付随する視覚的読み取り方法を承認しました。この視覚読み取り方法を評価する研究は限られています。ここでは、半定量的分析と臨床的に関連する変数との関連に従って、信頼性を決定することにより、AD連続体および認知症に沿った参加者の視覚読み取り方法のパフォーマンスを評価し、レビー体（DLB）を伴う認知症に沿って評価しました。 方法：アムステルダム大学医療センターでタウペットを受けた参加者を含めました。サブセットはフォローアップタウペットを受けました。2人の訓練を受けた核医学の医師は、すべてのスキャンを視覚的に評価しました。リーダー間契約は、CohenのKappa（κ）を使用して計算されました。視覚読み取りタウ陽性の一致を半定量化するために、異なるしきい値アプローチを使用して標準化された取り込み値比（SUVR）陽性を定義しました。Tau-Pet Visual Readの予後価値を評価するために、縦方向のミニメンタル状態検査（MMSE）を使用して線形混合モデルを実行しました。 結果：263人の参加者（平均年齢：68.5、45.6％の女性）を含め、146人の認知障害（CU）、97のアミロイド陽性の軽度認知障害または認知症（AD）、および19 DLBを含みました。視覚読み取りリーダー間契約は優れていました（κ= 0.95 [CI：0.91-0.99]）。アミロイド陰性Cu（0/92 [0％]）および1アミロイド陰性DLB（1/12 [8.3％]）は、タウ陽性ではありませんでした。アミロイド陽性の参加者のうち、13 Cu（13/52 [25.0％]）、85 AD（85/97 [87.6％]）および3 DLB（3/7 [42.9％]）がタウ陽性でした。2年間のフォローアップ視覚的読み取りステータスは、ベースラインと同一でした。Tau-Pet Visual Readは、SUVRステータスに強く対応し、最大90.4％の一致しました。視覚読み取りタウ陽性は、Cu（β= -0.52 [CI：-0.74、-0.30]、p <0.001）およびAD（β= -0.30 [CI：-0.58、-0.02]のMMSEの減少と関連していました。、p = 0.04）。 ディスカッション：優れたリーダー間契約、SUVRとの強力な対応、および縦断的安定性は、視覚的読み取り方法が信頼性が高く堅牢で、臨床応用をサポートしていることを示しています。さらに、視覚的に読み取ったタウ陽性は、将来の認知機能低下と関連しており、その追加の予後の可能性を強調しています。臨床集団の一般化を改善するためには、選択されていないコホートの将来の研究が必要です。 証拠の分類：この研究は、[18F] Flortaucipir視覚的に読み取られたクラスIIの証拠を提供します。タウトレーサー結合が少ない患者と高いタウトレーサー結合を持つ患者と、アミロイド陽性および認知機能低下に関連していることがわかります。
BACKGROUND AND OBJECTIVES: Recently, the US Food and Drug Administration approved the tau-binding radiotracer [18F]flortaucipir and an accompanying visual read method to support the diagnostic process in cognitively impaired patients assessed for Alzheimer's disease (AD). Studies evaluating this visual read method are limited. Here, we evaluated the performance of the visual read method in participants along the AD continuum and dementia with Lewy Bodies (DLB) by determining its reliability, accordance with semi-quantitative analyses and associations with clinically relevant variables. METHODS: We included participants who underwent tau-PET at Amsterdam University Medical Center. A subset underwent follow-up tau-PET. Two trained nuclear medicine physicians visually assessed all scans. Inter-reader agreement was calculated using Cohen's kappa (κ). To examine the concordance of visual read tau-positivity with semi-quantification, we defined standardized uptake value ratio (SUVr)-positivity using different threshold approaches. To evaluate the prognostic value of tau-PET visual read, we performed linear mixed models with longitudinal Mini-Mental State Examination (MMSE). RESULTS: We included 263 participants (mean age: 68.5, 45.6% female), including 146 cognitively unimpaired (CU), 97 amyloid-positive mild cognitive impairment or AD-dementia (AD), and 19 DLB. The visual read inter-reader agreement was excellent (κ=0.95 [CI: 0.91-0.99]). None of the amyloid-negative CU (0/92 [0%]) and 1 amyloid-negative DLB (1/12 [8.3%]) were tau-positive. Among amyloid-positive participants, 13 CU (13/52 [25.0%]), 85 AD (85/97 [87.6%]) and 3 DLB (3/7 [42.9%]) were tau-positive. Two-year follow-up visual read status was identical to baseline. Tau-PET visual read corresponded strongly to SUVr status, with up to 90.4% concordance. Visual read tau-positivity was associated with a decline on the MMSE in CU (β=-0.52 [CI: -0.74, -0.30], p<0.001) and AD (β=-0.30 [CI: -0.58, -0.02], p=0.04). DISCUSSION: The excellent inter-reader agreement, strong correspondence with SUVr, and longitudinal stability indicate that the visual read method is reliable and robust, supporting clinical application. Furthermore, visual read tau-positivity was associated with prospective cognitive decline, highlighting its additional prognostic potential. Future studies in unselected cohorts are needed for a better generalizability to the clinical population. CLASSIFICATION OF EVIDENCE: This study provides Class II evidence that [18F]flortaucipir visual read accurately distinguishes patients with low tau-tracer binding from those with high tau-tracer binding, and is associated with amyloid-positivity and cognitive decline.
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