老人コホートにおけるFFP II骨折の保守的および手術治療：前向き無作為化パイロット試験

骨盤環の脆弱性骨折の治療戦略に関する明確な推奨事項がありません。最も典型的な骨折パターンは、前部恥骨ラミの非分散骨折と片側性OS仙骨骨折（FFP II）による横方向の圧縮型損傷です。手術治療は保守的な治療よりも優れていると仮定しました。2017年10月から2020年4月まで、n = 39人の患者による無作為化前向きの非盲検試験が実施されました。17の手術と22の保守的な症例を持つ2つのアームが作成されました。包含基準は、後部の骨盤環骨折FFPタイプII、60歳以上、急性骨折（3週間未満）でした。バーテル指数、痛みレベル（VAS）、生活の質（EQ-5D-3L）、およびTinetti-Gaitテストは、入院時、退院時、および3、6、12、24か月後に決定されました。フォローアップの中央値は12.9ヶ月でした。Barthel Index（= 0.325）、Vas（P = 0.711）、生活の質（P = 0.824）、およびTinetti-Gaitテスト（P = 0.913）は、12か月後に2つのグループ間に有意差は見られませんでした。2人の患者が、固定化と痛みが持続するため、保守派から手術腕に切り替えました。1年の死亡率は有意差を示さなかった（P = 0.175）。外科的治療が優れているという私たちの仮説が反論されました。生活の質、死亡率、痛みのレベルの観点から、大きな利点は示されていません。結果は、将来、より差別化された治療アプローチを示唆しており、最初の保守的な治療が好ましい。これらの調査結果を確認するには、大規模なマルチセンター試験が必要です。試行登録：この研究は、2018年10月12日にドイツの臨床試験登録（DRKS00013703）に遡及的に登録されました。

A clear recommendation regarding treatment strategy of fragility fractures of the pelvic ring is missing. The most typical fracture pattern is a lateral compression type injury with non-displaced fractures of the anterior pubic rami and a unilateral os sacrum fracture (FFP II). We hypothesized that operative treatment would be superior to conservative treatment. From October 2017 to April 2020, a randomized prospective non-blinded trial with n = 39 patients was carried out. Two arms with 17 operative versus 22 conservative cases were created. Inclusion criteria were a posterior pelvic ring fracture FFP type II, age over 60 years and acute fracture (< 3 weeks). Barthel index, pain level (VAS), quality of life (EQ-5D-3L), and Tinetti-Gait Test were determined on admission, at discharge, and after 3, 6, 12 and 24 months. Median follow-up was 12.9 months. The Barthel index (= 0.325), VAS (p = 0.711), quality of life (p = 0.824), and Tinetti-Gait Test (p = 0.913) showed no significant differences between the two groups after 12 months. Two patients switched from the conservative to the operative arm due to persistent immobilization and pain. The one-year mortality rate showed no significant difference (p = 0.175). Our hypothesis that surgical treatment is superior was refuted. No significant benefit was shown in terms of quality of life, mortality and pain levels. The results suggest a more differentiated treatment approach in the future, with initial conservative treatment preferred. A larger multi-center trial is required to confirm these findings.Trial registration: The study was retrospectively registered with the German Clinical Trials Registry (DRKS00013703) on 10/12/2018.