中程度から重度のにきびにおけるQOLに対するIDP-126ゲルの影響に関する事後探索的プール分析

にきびは、患者の生活の質（QOL）に心理社会的影響を及ぼします。プールされたフェーズ3データのこの事後探索分析により、にきび固有の生活の質に関するアンケート（にきび-QOL、試験の探索的エンドポイント）に対する調査IDP-126ゲル（中程度から重度のにきび）の影響を評価しました。＆nbsp;方法：プールされたデータ（n = 309;年齢とGE; 13歳）を使用した事後探索分析を実施して、1）にきびドメインスコアのベースラインから12週目までの変化が治療によって大きく異なるかどうかを評価しました。2）違いは臨床的に意味があり、3）評価者のグローバルな重症度スコア（EGSS）または病変数で測定されたにきびの重症度の相対的な重要性は、QoL（にきび-QOL）の変化を説明しています。結果：にきびドメインスコアは大幅に改善されました（p <0.001、それぞれ）4つのドメインすべてでIDP-126ゲル対車両で治療された患者（ロールエモーション[最小二乗平均差{lsmean} 4.1]、自己知覚[lsmean3.8]、にきびの症状[LSMean 2.6]、および役割社会[LSMean 2.0]）。応答者の割合は、にきび-QOLドメイン全体のIDP-126ゲル群と車両のビークル、自己認識（オッズ比[OR]：4.32）、にきび症状（OR：3.90）で大幅に高く（P <0.05、それぞれ）ロール社会（OR：3.59）、およびロール感情（または：2.50）。すべてのニキビQOLドメインで、EGSSエンドポイントの改善（53.8-63.3％）は、炎症性（20.1-33.4％）および非炎症性病変（9.5-18.7％）カウントよりもQoLの改善に影響を与える可能性が高かった。結論：＆nbsp;プールされたフェーズ3データの探索的分析（中程度から重度のにきび）は、IDP 126ゲルでの治療により統計的に有意で臨床的に意味のある改善がもたらされ、QOLの改善が主にEGSS.J薬物の影響を受けたことを示唆しています。。2023; 22（10）：1033-1039＆nbsp;＆nbsp;＆nbsp;doi：10.36849/jdd.7812。

Acne has psychosocial effects on patient's quality of life (QoL). This post hoc exploratory analysis of pooled phase 3 data assessed the impact of investigational IDP-126 gel (for moderate to severe acne) on the Acne-Specific Quality of Life Questionnaire (Acne-QoL; exploratory endpoint in the trials).&nbsp; Methods: A post hoc exploratory analysis using pooled data (N=309; age &ge;13 years) was conducted to assess if 1) changes from baseline to week 12 in Acne-QoL domain scores significantly differ by treatment; 2) differences were clinically meaningful, and 3) relative importance of acne severity as measured by the Evaluator's Global Severity Score (EGSS) or lesion counts explains the changes in QoL (Acne-QoL).&nbsp; Results: Acne-QoL domain scores significantly (P&lt;0.001, each) improved for patients treated with IDP-126 Gel vs vehicle in all four domains (role-emotional [least squares mean difference {LSMean} 4.1], self-perception [LSMean 3.8], acne symptoms [LSMean 2.6], and role-social [LSMean 2.0]). The proportion of responders was significantly higher (P&lt;0.05, each) in the IDP-126 Gel group vs vehicle across Acne-QoL domains, self-perception (odds ratio [OR]: 4.32), acne symptoms (OR: 3.90), role-social (OR: 3.59), and role-emotional (OR: 2.50). Across all Acne QoL domains, the improvement on the EGSS endpoint (53.8-63.3%) was more likely to influence QoL improvements than the inflammatory (20.1-33.4%) and non-inflammatory lesion (9.5-18.7%) counts.&nbsp; Conclusions:&nbsp;This post hoc exploratory analysis of pooled phase 3 data (moderate to severe acne) suggests that treatment with IDP 126 Gel led to statistically significant and clinically meaningful improvements in QoL and improvement in QoL was primarily influenced by EGSS.J Drugs Dermatol. 2023;22(10):1033-1039&nbsp; &nbsp; &nbsp; doi:10.36849/JDD.7812.