トリプルクラスの難治性多発性骨髄腫患者におけるベランタマブマフォドチン治療による患者報告の結果

ランダム化フェーズII Dreamm-2研究では、単一因子のベランタマブマフォドチンが、深く耐久性のある反応と、トリプルクラスの耐衝撃性再発/耐衝撃性多発性骨髄腫（RRMM）の管理可能な安全性プロファイルを実証しました。承認されたベランタマブマフォドチン（2.5 mg/kg Q3W）で治療された患者について、この研究から患者報告の結果（ProS）を提示します。疾患と治療関連の症状、健康関連の生活の質（HRQOL）、機能、および患者報告された眼の変化は、アンケートを使用して評価されました（欧州癌の生活の質の治療に関するアンケートEORTC-QLQ-C3およびEORTC-QLQ-MY20、眼表面疾患指数[OSDI]、およびNational Eye Institute Visual Functioningアンケート25 [Nei VFQ-25]）、治療中（3週間または6週間）、および治療の終了（EOT）。目の検査は、各治療サイクルの前、およびEOTでベースラインで実施されました。患者は、OSDIおよびNEI VFQ-25のアンケートで眼症状を報告しました。運転と読書のいくつかの制限が報告されました。眼の症状が改善され、回復までの時間の中央値は23.5〜44.0日でした。EORTC-QLQ-C30データは、視力関連の症状の意味のある悪化が発生したとしても、患者がベランタマブマフォドチン治療を続けている間、コアMM症状（疲労と痛みを含む）、全体的なHRQOL、および患者機能が維持されたことを示唆しています。これらのPROの結果は、ベランタマブマフォドチンの臨床効果とともに、RRMM患者での使用をサポートし、以前の治療ラインでの使用のさらなる評価をサポートしています。

In the randomized phase II DREAMM-2 study, single-agent belantamab mafodotin demonstrated deep and durable responses and a manageable safety profile in triple-class refractory relapsed/refractory multiple myeloma (RRMM). We present patient-reported outcomes (PROs) from this study for patients treated with the approved dose of belantamab mafodotin (2.5 mg/kg q3w). Disease and treatment-related symptoms, health-related quality of life (HRQOL), functioning, and patient-reported ocular changes were assessed using questionnaires (European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life questionnaires EORTC-QLQ-C30 and EORTC-QLQ-MY20, Ocular Surface Disease Index [OSDI], and the National Eye Institute Visual Functioning Questionnaire 25 [NEI VFQ-25]) at baseline, during treatment (every 3 or 6 weeks), and at the end of treatment (EOT). Eye examinations were conducted at baseline, prior to each treatment cycle, and at EOT. Patients reported ocular symptoms in the OSDI and NEI VFQ-25 questionnaires, with the median time to worst severity of 45 to 64 days depending on symptoms considered. Some limitations in driving and reading were reported. Ocular symptoms were improved and median time to recovery was 23.5 to 44.0 days. EORTC-QLQ-C30 data suggest core MM symptoms (including fatigue and pain), overall HRQOL, and patient functioning were maintained while patients continued belantamab mafodotin treatment, even if meaningful worsening of vision-related symptoms occurred. These PRO results, together with the clinical efficacy of belantamab mafodotin, support its use in patients with RRMM and further evaluation of its use at earlier lines of therapy.