ヒアルロン酸ベースの容認医療機器：バイオ浸潤性のない硫酸化コンドロチンまたは抽出硫酸化を含む新規製剤のin vitro特性評価シクロデキストリンと

現在、コンドロイチン硫酸塩（CS）およびヒアルロン酸（HA）ファーマグレード形態は、変形性関節症（OA）管理には経口製剤成分としてのCS、HAは関節内注射医療機器として使用されています。最近、バイオ浸透（BC）製造を通じて得られた未硫酸塩コンドロイチンは、HAによる熱安定化の注射調製のために提案されています。この研究の目的は、共同疾患治療に貴重な情報を提供するために、HA/BC複合体ともう1つはHA、抽出CS、およびシクロデキストリンを含む2つの市販の医療機器の特定の特性を強調することを目的としています。彼らの生物物理学的および生体力学的特徴はアッセイされました。さらに、ヒトの病理学的軟骨細胞で生物学的検査が実施されました。レオロジー測定は同様の挙動を示し、HA/BCに対してわずかに高いg 'で、これはヒアルロニダーゼ攻撃に対する優れた安定性も証明しました。両方のサンプルは、NF-KB、インターロイキン6（IL-6）、メタロプロテアーゼ-13（MMP-13）などの特定のOA関連バイオマーカーの発現を減少させました。さらに、HA/BCは、コラーゲン型2A1（COLII）およびAggrecan（AGN）をアップレギュレートすることにより、軟骨細胞の表現型の維持をより良く保証しました。それにもかかわらず、生体分子成分の類似性、製造プロセス、原材料の特性、および特定の濃度は、生体力学的、さらに興味深いことに、生化学的特性に影響を与え、関節疾患治療におけるHA/BCの潜在的なパフォーマンスを示唆しています。

Currently, chondroitin sulfate (CS) and hyaluronic acid (HA) pharma-grade forms are used for osteoarthritis (OA) management, CS as an oral formulations component, and HA as intra-articular injective medical devices. Recently, unsulfated chondroitin, obtained through biofermentative (BC) manufacturing, has been proposed for thermally stabilized injective preparation with HA. This study aimed to highlight the specific properties of two commercial injective medical devices, one based on HA/BC complexes and the other containing HA, extractive CS, and cyclodextrins, in order to provide valuable information for joint disease treatments. Their biophysical and biomechanical features were assayed; in addition, biological tests were performed on human pathological chondrocytes. Rheological measurements displayed similar behavior, with a slightly higher G' for HA/BC, which also proved superior stability to the hyaluronidase attack. Both samples reduced the expression of specific OA-related biomarkers such as NF-kB, interleukin 6 (IL-6), and metalloprotease-13 (MMP-13). Moreover, HA/BC better ensured chondrocyte phenotype maintenance by up-regulating collagen type 2A1 (COLII) and aggrecan (AGN). Notwithstanding, the similarity of biomolecule components, the manufacturing process, raw materials characteristics, and specific concentration resulted in affecting the biomechanical and, more interestingly, the biochemical properties, suggesting potential better performances of HA/BC in joint disease treatment.