DTAP-IPV-HB-HIBワクチン（Hexaxim）：最初の免許から10年後の更新

はじめに：Hexaxim®は、ジフテリア、破傷風、百日咳（百日咳）、ポリオ、B型肝炎、およびインフルエンザ造血型型疾患に対する予防接種を提供する完全な液体、六バレント、組み合わせワクチンです。ヘキサキシムなどの併用ワクチンは、必要な注射の数を減らし、ワクチン接種のコンプライアンスと運用効率の両方を改善します。 対象地域：安全性と免疫原性のデータは、2023年4月までのPubMed検索を使用して特定された約7200人の乳児/幼児を含む25を超える臨床試験からレビューされました。これらの試験では、抗体の持続性、ヘキサシミーの採用を含む多様なプライマリシリーズとブースタースケジュールを評価しました。他の日常的な小児ワクチン、および特定の集団（TDAPにワクチン接種された女性、早産、免疫不全の乳児に生まれた）とともに。最後に、市場後の監視と現実世界の有効性データが評価されました。 専門家の意見：免許前の広範な臨床開発プログラムは、各抗原の好ましいワクチンの安全性と良好な免疫原性を実証し、ヘキサキシムは2012年に最初に使用が承認されました。世界中に分散した百万の用量。この六価ワクチンの広範な使用は、世界中の6つの小児感染症の進行中および将来の制御における重要なツールです。

INTRODUCTION: Hexaxim® is fully liquid, hexavalent, combination vaccine that provides immunization against diphtheria, tetanus, pertussis (whooping cough), polio, hepatitis B, and invasive diseases caused by Haemophilus influenzae type b. Combination vaccines such as Hexaxim reduce the number of injections needed, improving both vaccination compliance and operational efficiency. AREAS COVERED: Safety and immunogenicity data were reviewed from > 25 clinical trials involving approximately 7200 infants/toddlers, identified using PubMed searches to April 2023. These trials have evaluated a diverse range of primary series and booster schedules, including antibody persistence, coadministration of Hexaxim with other routine pediatric vaccines, and specific populations (born to Tdap-vaccinated women, preterm, and immunocompromised infants). Lastly, post-marketing surveillance and real-world effectiveness data were assessed. EXPERT OPINION: An extensive program of clinical development prior to licensure demonstrated favorable vaccine safety and good immunogenicity of each antigen, and Hexaxim was first approved for use in 2012. In the 10 years since licensure, Hexaxim has been adopted widely, with more than 180 million doses distributed worldwide. The widespread use of this hexavalent vaccine is a crucial tool in the ongoing and future control of six pediatric infectious diseases globally.