CKD-EPI 2021の評価実験室データを使用したクレアチニン方程式：カナダ、ブリティッシュコロンビア州の臨床検査室間の練習の変化に関する考慮事項

はじめに：カナダ、ブリティッシュコロンビア州の臨床研究所は、2014年以降、推定糸球体ろ過率（EGFR）のレポートの人種変数なしでCKD-EPI 2009方程式を実装しました。これら2つのレースフリーCKD-EPI EGFR方程式は、BCの大規模な三次病院の実験室データを使用して、EGFRカテゴリの再分類への影響を評価します。 方法：血清/血漿クレアチニンの結果と人口統計データは、バンクーバー総合病院研究所から収集されました。RACE変数を使用しないCKD-EPI 2009およびCKD-EPI 2021方程式が計算されました。EGFRとその分布を比較し、EGFRカテゴリの再分類を完全なコホートおよび特定の患者集団で評価しました。 結果：分析には58,763人の患者が含まれていました。年齢の中央値は57歳で、女性は人口の51％を占めています。EGFRの中央値は、RACE変数とCKD-EPI 2021方程式のないCKD-EPI 2009方程式を使用して、85〜90 mL/min/1.73 m2に変更されました。CKD-EPI 2021方程式は、主にG3A（45-59 ml/min/1.73 m2）からG2（60-89 ml/min/min/1.73 m2）に11.86％の患者の11.86％を再分類しました。非腎と腎臓集団との間には、G5（<15 ml/min/1.73 m2）からG4（15-29 ml/min/min/1.73 m2）に再分類された統計的有意性がありました。 結論：現地集団を代表する実験室データを使用して、CKD-EPI 2021方程式に基づいてEGFRカテゴリを改善した個人の11.86％が、より高いEGFRへの全体的な正のシフトを観察しました。この研究は、個人レベルと人口レベルの両方での臨床的影響に関する洞察を提供します。データベースのアプローチは、州内のCKD-EPI 2021方程式を採用するための最初のステップです。

INTRODUCTION: Clinical laboratories in British Columbia, Canada implemented the CKD-EPI 2009 equation without the race variable for estimated glomerular filtration rate (eGFR) reporting since 2014. As more clinical laboratories adopt the new CKD-EPI 2021 equation, the study aims to compare these two race-free CKD-EPI eGFR equations using the laboratory data from a large tertiary hospital in BC and evaluate the impact on reclassification of eGFR category. METHODS: Serum/plasma creatinine results and demographic data were collected from Vancouver General Hospital laboratory. The CKD-EPI 2009 without the race variable and CKD-EPI 2021 equations were computed. eGFR and its distributions were compared and reclassification of eGFR category was assessed across the full cohort and in specific patient populations. RESULTS: The analysis included 58,763 patients. The median age was 57 years, with women comprising 51 % of the population. The median of eGFR changed from 85 to 90 mL/min/1.73 m2 using the CKD-EPI 2009 equation without the race variable and the CKD-EPI 2021 equation, respectively. The CKD-EPI 2021 equation reclassified 11.86 % of patients, mainly from G3a (45-59 mL/min/1.73 m2) to G2 (60-89 mL/min/1.73 m2). There was statistical significance between the non-renal and the renal population reclassified from G5 (<15 mL/min/1.73 m2) to G4 (15-29 mL/min/1.73 m2). CONCLUSIONS: Using laboratory data representative of local populations, we observed an overall positive shift to higher eGFR, with 11.86 % of individuals having improved eGFR categories based on the CKD-EPI 2021 equation. This study provides insights into clinical implications at both the individual and population levels. The data-based approach is the first step towards adopting the CKD-EPI 2021 equation within the province.