炎症性腸疾患のためのindigo naturalis（清dai）：系統的レビューとメタ分析

背景：Indigo Naturalis（清Dai）は、特に潰瘍性大腸炎の炎症性腸疾患（IBD）で有用であると報告されている伝統的な療法です。IBDでの有効性と安全性の系統的レビューを実施しました。 方法：電子データベース（PubMed、Embase、およびScopus）を2023年3月4日に検索して、IBDでのIndigo Naturalisの使用に関するレポートを特定しました。臨床反応、寛解、内視鏡および組織学的反応、およびIBDでのindigo naturalisを使用した有害事象に関するデータを抽出しました。プールされた臨床反応率と寛解率が計算されました。研究の質は、Joanna-Briggsツールを使用して評価されました。 結果：299人の患者を報告する9つの研究が含まれていました。プールされた臨床反応率は0.796（95％CI、0.7465-0.8379、I2 = 0）であり、潰瘍性大腸炎の臨床寛解率は0.668（0.488-0.809、I2 = 85.2％）でした。臨床反応のプールされた相対リスクは、2つのランダム化試験でプラセボと比較して、インディゴナチュラリス群で高かった[3.82（2.04; 7.14、I2 = 0）]。1つの可逆的な肺動脈高血圧症の場合を除き、ほとんどの報告された副作用は軽度でした。内視鏡的および組織学的反応は、報告されたときに、indigo naturalisが潰瘍性大腸炎に効果的であることを示唆しました。系統的レビューの限界には、少数の無作為化研究が含まれており、特にクローン病の場合、東アジアと比較的少数の患者からのみ報告されています。 結論：Indigo naturalisは、潰瘍性大腸炎の治療に効果的です。将来の研究では、他の薬物との比較効果を評価する必要があります。

BACKGROUND: Indigo naturalis (Qing dai) is a traditional therapy reported to be useful in inflammatory bowel disease (IBD), especially for ulcerative colitis. We performed a systematic review of its efficacy and safety in IBD. METHODS: Electronic databases (Pubmed, Embase, and Scopus) were searched on 4th March 2023 to identify reports about the use of indigo naturalis in IBD. We extracted data with respect to clinical response, remission, endoscopic and histological responses, and adverse events with the use of indigo naturalis in IBD. Pooled clinical response rates and remission rates were calculated. The quality of studies was assessed using Joanna-Briggs tools. RESULTS: Nine studies reporting on 299 patients were included. The pooled clinical response rate was 0.796 (95%CI, 0.7465-0.8379, I2=0), and the clinical remission rate in ulcerative colitis was 0.668 (0.488- 0.809, I2=85.2%). The pooled relative risk of clinical response was higher in the indigo naturalis group as compared to placebo in the two randomized trials [3.82 (2.04; 7.14, I2=0)]. Except for one reversible pulmonary arterial hypertension case, most reported adverse effects were mild. The endoscopic and histological responses, when reported, suggested that indigo naturalis is effective for ulcerative colitis. The limitations of the systematic review included a small number of randomized studies, reports only from East Asia and a relatively small number of patients, especially for Crohn's disease. CONCLUSION: Indigo naturalis is effective in the treatment of ulcerative colitis. Future studies should evaluate the comparative efficacy with other drugs.