Piomi（構造化された）および定期的なオロモーター（非構造化）刺激の効果を比較するランダム化比較試験

背景：経口運動刺激の介入により、経口摂食の準備が改善され、早産の新生児の以前の完全な経口摂食が改善されます。ただし、構造化された方法を使用すると、非構造化された介入と比較した場合、体重増加と排他的な母乳育児に関して、完全な経口飼料と摂食効率への移行時間を改善する場合があります。 目的：口腔摂食準備に対する早産の口腔運動介入（PIOMI）と日常的なオロモーター刺激（OMS）の効果を比較する。 方法：2022年6月から12月にかけて新生児集中治療室で実施されたランダム化比較試験。介入グループはピオミを受け取り、対照群はOMSを受け取りました。主要な結果：早期経口摂食準備評価スケール（POFRAS）スコア≥30による経口摂食準備の時間までの時間。二次的な結果：完全な経口飼料までの時間、入院期間、体重増加、および排他的な母乳育児率。 結果：合計84人の新生児が含まれており、ピオミとOMSグループでそれぞれ42人のランダム化されました。Piomiでは、経口摂食準備の平均年齢と経口摂食の準備がそれぞれ4.6日と2.7日低かった。完全な経口飼料への移行時間はピオミの2日間低く、入院期間は8日低かった。平均体重増加は4.9 g/kg/日増加し、退院後1か月と3か月の排他的な母乳育児率は、ピオミ群でそれぞれ24.5％と27％高かった。妊娠年齢の性と体重に基づく研究結果のサブグループ分析では、ピオミを投与された新生児の経口飼料に有意な体重増加が示されました。同様に、妊娠年齢に基づいたサブグループ分析は、妊娠28週を超える新生児の経口飼料の遷移時間と体重増加を有意に早く、ピオミグループを支持しました。30日間[または1.558（0.548-4.426）]、45日間の完全な経口飼料[OR 1.275（0.449-3.620）]]、および1か月の排他的な母乳育児[OR 6.364（1.262-32.079）での経口飼料を達成する確率]および3か月[3.889（1.186-12.749）]退院後のピオミでは高かった。 結論：Piomiは、早産の新生児のより早期および改善された経口摂食のためのより効果的なオロモーター刺激方法です。 臨床試験登録：https：//ctri.nic.in/clinicaltrials/pdf_generate.php?trialid=70054&enchid=34792.72281&modid=1&compid=19','70054det '、識別

BACKGROUND: Oral motor stimulation interventions improve oral feeding readiness and earlier full oral feeding in preterm neonates. However, using a structured method may improve the transition time to full oral feeds and feeding efficiency with respect to weight gain and exclusive breastfeeding when compared to an unstructured intervention. OBJECTIVE: To compare the effect of Premature Infant Oral Motor Intervention (PIOMI) and routine oromotor stimulation (OMS) on oral feeding readiness. METHODS: Randomised controlled trial conducted in a neonatal intensive care unit between June-December 2022. Preterm neonates, 29+0-33+6 weeks corrected gestational age, were studied. The intervention group received PIOMI and the control group received OMS. Primary outcome: time to oral feeding readiness by Premature Oral Feeding Readiness Assessment Scale (POFRAS) score ≥30. Secondary outcomes: time to full oral feeds, duration of hospitalisation, weight gain, and exclusive breastfeeding rates. RESULTS: A total of 84 neonates were included and were randomised 42 each in PIOMI and OMS groups. The mean chronological age and time to oral feeding readiness were lower by 4.6 and 2.7 days, respectively, for PIOMI. The transition time to full oral feeds was 2 days lower for PIOMI and the duration of hospitalisation was 8 days lower. The average weight gain was 4.9 g/kg/day more and the exclusive breastfeeding rates at 1 month and 3 months post-discharge were higher by 24.5% and 27%, respectively, for the PIOMI group. The subgroup analysis of study outcomes based on sex and weight for gestational age showed significant weight gain on oral feeds in neonates receiving PIOMI. Similarly, the subgroup analysis based on gestational age favoured the PIOMI group with significantly earlier transition time and weight gain on oral feeds for the neonates >28 weeks of gestational age. The odds of achieving oral feeding readiness by 30 days [OR 1.558 (0.548-4.426)], full oral feeds by 45 days [OR 1.275 (0.449-3.620)], and exclusive breastfeeding at 1 month [OR 6.364 (1.262-32.079)] and 3 months [3.889 (1.186-12.749)] after discharge were higher with PIOMI. CONCLUSION: PIOMI is a more effective oromotor stimulation method for earlier and improved oral feeding in preterm neonates. CLINICAL TRIAL REGISTRATION: https://ctri.nic.in/Clinicaltrials/pdf_generate.php?trialid=70054&EncHid=34792.72281&modid=1&compid=19','70054det', identifier, CTRI/2022/06/043048.