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欧州委員会からの要求に続いて、EFSAは、すべての動物種の栄養供給飼料として、亜鉛L-セレノメチオニンの新しい調製の安全性と有効性に関する科学的意見を提供するよう求められました。亜鉛L-セレノメチオニンは、すべての動物種で使用することを既に許可されています（3B818）。現在の承認は、添加物を「亜鉛L-セレノメチオンの固体調製、1〜2 g/kgのセレン含有量」と定義しています。申請者は、最低40 g SE/kgを含む亜鉛-L-セレノメチオニンの新しい準備を開発し、現在の承認を変更しようとしています。FEDAPパネルは、新たに提案された準備はすべての動物種にとって安全であると考えられていると結論付けました。Feedapパネルは、現在既存の承認に、申請者（1-46 g SE/kg）が提案する範囲ではなく、新しい準備（40-46 g SE/kg）を追加することを推奨しています。範囲（2〜40 g SE/kg）が提供されています。動物の栄養における亜鉛L-セレノメチオニンの新しい準備（最低40 g SE/kg）の使用は、消費者の安全性には関心がありません。新たに提案された準備は、吸入によるリスクをもたらします。目や肌に刺激的ではありません。皮膚感作に関して結論に達することはできません。環境の安全性に関するパネルによる以前の結論は、変更されていません。パネルは、変更要求が有効性に影響を与えないと結論付けました。
欧州委員会からの要求に続いて、EFSAは、すべての動物種の栄養供給飼料として、亜鉛L-セレノメチオニンの新しい調製の安全性と有効性に関する科学的意見を提供するよう求められました。亜鉛L-セレノメチオニンは、すべての動物種で使用することを既に許可されています（3B818）。現在の承認は、添加物を「亜鉛L-セレノメチオンの固体調製、1〜2 g/kgのセレン含有量」と定義しています。申請者は、最低40 g SE/kgを含む亜鉛-L-セレノメチオニンの新しい準備を開発し、現在の承認を変更しようとしています。FEDAPパネルは、新たに提案された準備はすべての動物種にとって安全であると考えられていると結論付けました。Feedapパネルは、現在既存の承認に、申請者（1-46 g SE/kg）が提案する範囲ではなく、新しい準備（40-46 g SE/kg）を追加することを推奨しています。範囲（2〜40 g SE/kg）が提供されています。動物の栄養における亜鉛L-セレノメチオニンの新しい準備（最低40 g SE/kg）の使用は、消費者の安全性には関心がありません。新たに提案された準備は、吸入によるリスクをもたらします。目や肌に刺激的ではありません。皮膚感作に関して結論に達することはできません。環境の安全性に関するパネルによる以前の結論は、変更されていません。パネルは、変更要求が有効性に影響を与えないと結論付けました。
Following a request from the European Commission, EFSA was asked to deliver a scientific opinion on the safety and efficacy of a new preparation of zinc-l-selenomethionine, with selenium content of 4%, as a nutritional feed additive for all animal species. Zinc-l-selenomethionine is already authorised for use in all animal species (3b818). Current authorisation defines the additive as 'Solid preparation of zinc-l-selenomethionine with a selenium content of 1-2 g/kg'. The applicant developed a new preparation of zinc-l-selenomethionine containing a minimum of 40 g Se/kg and seeks to modify the current authorisation. The FEEDAP Panel concluded that the newly proposed preparation is considered safe for all animal species. The FEEDAP Panel recommends adding, to the currently existing authorisation, a new preparation (40-46 g Se/kg) and not the range proposed by the applicant (1-46 g Se/kg), since no characterisation data on the intermediate preparation range (from 2 to 40 g Se/kg) have been provided. The use of the new preparation (minimum 40 g Se/kg) of zinc-l-selenomethionine in animal nutrition is of no concern for consumer safety. The newly proposed preparation presents a risk by inhalation; it is not irritant to eyes or skin. No conclusion can be reached regarding dermal sensitisation. The previous conclusion by the Panel on the safety for the environment remains unchanged. The Panel concluded that the modification request has no impact on efficacy.
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