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背景:中程度から重度のアトピー性皮膚炎(AD)の患者では、皮膚クリアランスの向上とかゆみの減少は、生活の質(QOL)のより顕著な改善と関連しています。目的:中程度から重度のAD患者のウパダシチニブ対デュピルマブまたはプラセボによる凝集応答の利点を特徴付ける。方法:3フェーズ3研究(Heads Up [NCT03738397]で皮膚クリアランスとかゆみ反応の程度と測定値1/2 [統合; NCT03569293/NCT03607422])は、湿疹領域と重大度指数(EASI)および最悪のプリトゥス数値によって評価されました。相互に排他的なカテゴリを使用して、それぞれ評価尺度(WP-NRS)。デュピルマブまたはプラセボを介したウパダシチニブによる総反応の利点は、患者反応の完全な分布全体で各EASIまたはWP-NRSカテゴリの増分差を合計することにより決定されました。結果:EASI改善のしきい値分布、EASIの重症度レベル、およびWP-NRSカテゴリの比較により、4週目と24週目と24週目にはデュピルマブよりもウパダシチニブを支持する総反応の利点が示されました。対プラセボ。結論:皮膚クリアランスとかゆみの還元における総反応の利点は、デュピルマブ上で30 mgとプラセボ上でウパダシチニブ15または30 mgを支持しました。これらの利点は、患者QOLの全体的な改善につながる可能性があります。
背景:中程度から重度のアトピー性皮膚炎(AD)の患者では、皮膚クリアランスの向上とかゆみの減少は、生活の質(QOL)のより顕著な改善と関連しています。目的:中程度から重度のAD患者のウパダシチニブ対デュピルマブまたはプラセボによる凝集応答の利点を特徴付ける。方法:3フェーズ3研究(Heads Up [NCT03738397]で皮膚クリアランスとかゆみ反応の程度と測定値1/2 [統合; NCT03569293/NCT03607422])は、湿疹領域と重大度指数(EASI)および最悪のプリトゥス数値によって評価されました。相互に排他的なカテゴリを使用して、それぞれ評価尺度(WP-NRS)。デュピルマブまたはプラセボを介したウパダシチニブによる総反応の利点は、患者反応の完全な分布全体で各EASIまたはWP-NRSカテゴリの増分差を合計することにより決定されました。結果:EASI改善のしきい値分布、EASIの重症度レベル、およびWP-NRSカテゴリの比較により、4週目と24週目と24週目にはデュピルマブよりもウパダシチニブを支持する総反応の利点が示されました。対プラセボ。結論:皮膚クリアランスとかゆみの還元における総反応の利点は、デュピルマブ上で30 mgとプラセボ上でウパダシチニブ15または30 mgを支持しました。これらの利点は、患者QOLの全体的な改善につながる可能性があります。
Background: In patients with moderate-to-severe atopic dermatitis (AD), greater skin clearance and itch reduction are associated with more pronounced improvements in quality of life (QoL). Objective: To characterize the aggregate response benefit with upadacitinib versus dupilumab or placebo in patients with moderate-to-severe AD. Methods: Degree of skin clearance and itch response in 3 phase 3 studies (Heads Up [NCT03738397] and Measure Up 1/2 [integrated; NCT03569293/NCT03607422]) were assessed by the Eczema Area and Severity Index (EASI) and Worst Pruritus Numerical Rating Scale (WP-NRS), respectively, using mutually exclusive categories. The aggregate response benefit with upadacitinib over dupilumab or placebo was determined by summing incremental differences for each EASI or WP-NRS category across the full distribution of patient responses. Results: Comparisons across EASI improvement threshold distributions, EASI severity levels, and WP-NRS categories demonstrated an aggregate response benefit favoring upadacitinib over dupilumab as early as week 4 and continuing at weeks 16 and 24. Similar trends were observed for upadacitinib 15 and 30 mg versus placebo. Conclusions: The aggregate response benefit in skin clearance and itch reduction favored upadacitinib 30 mg over dupilumab and upadacitinib 15 or 30 mg over placebo. These benefits may translate to overall greater improvements in patient QoL.
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