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目的：現在の研究の目的は、メタ分析を通じて再発/耐航法多発性骨髄腫（RRMM）の患者における抗CD38モノクローナル抗体（MAB）の安全性と有効性を評価することを目的としています。 方法：2023年6月の時点で、PubMed、Web of Science、Embase、およびCochrane Libraryを検索しました。RRMM患者の抗CD38 MABSと免疫調節薬（IMID）またはプロテアソーム阻害剤（PI）とデキサメタゾンおよびイミド単独およびデキサメタゾン単独を比較したランダム化比較試験（RCT）が含まれていました。有効性の結果は、主に無増悪生存（PFS）および全生存（OS）で評価されました。安全性は、血液学的および非血液学的治療 - 発光性の有害事象（TEAE）で分析されました。すべての結果は、ハザード比（HR）、相対リスク（RR）、および95％信頼区間（CI）および予測間隔（PI）を使用してプールされました。 結果：このメタ分析には、合計11のRCTが含まれていました。IMIDS（またはPI）およびデキサメタゾン単独と比較して、IMID（またはPI）およびデキサメタゾンと組み合わせた抗CD38 mAbsはPFSを有意に延長しました（HR：0.552、95％CI = 0.461〜0.659、95％PI = 0.318から0.957）および0.957）および0.318）OS（HR：0.737、95％CI = 0.657〜0.827、95％PI = 0.626〜0.868）。さらに、抗CD38 MABをIMIDS（またはPI）と組み合わせて投与されたRRMM患者は、全体的な反応の高い割合を達成しました（RR：1.281、95％CI = 1.144から1.434、95％PI = 0.883〜1.859）、応答を完全にまたは完全にまたは完全により良い（RR：2.602、95％CI = 1.977〜3.424、95％PI = 1.203〜5.628）、非常に良好な部分反応（VGPR）以下（RR：1.886、95％CI = 1.532から2.322、95％PI = 0.9533333333333333.731）、および最小残存疾患（MRD）陰性（RR：4.147、95％CI = 2.588〜6.644、95％PI = 1.056〜16.283）を受けたIMID（PI）およびデキサメタゾン単独のみ。Teaesの場合、血小板減少症、好中球減少症、上気道感染症（URTI）、肺炎、気管支炎、障害性、下痢、腰痛、腰痛、腰痛、胸痛、疲労、疲労、脂肪症、脂肪症などを含む血液学的および非血液学的茶の割合IMID（またはPI）およびデキサメタゾン群と組み合わせた抗CD38 mABは、IMID（またはPI）およびデキサメタゾン群よりもデキサメタゾン群です。 結論：我々の研究では、IMID（またはPI）とデキサメタゾンと組み合わせた抗CD38 mABがPFSとOSを改善し、全体的な応答、完全な応答以上、VGPRまたはより良い、およびMRD陰性の高いレートを達成したことが示されました。RRMM患者の血小板減少症、好中球減少症、ウルティ、肺炎、筋炎、下痢、下痢、疲労、不眠症、高血圧の高い割合。 系統的レビュー登録：https：//www.crd.york.ac.uk/prospero/、識別子crd42023431071。
目的：現在の研究の目的は、メタ分析を通じて再発/耐航法多発性骨髄腫（RRMM）の患者における抗CD38モノクローナル抗体（MAB）の安全性と有効性を評価することを目的としています。 方法：2023年6月の時点で、PubMed、Web of Science、Embase、およびCochrane Libraryを検索しました。RRMM患者の抗CD38 MABSと免疫調節薬（IMID）またはプロテアソーム阻害剤（PI）とデキサメタゾンおよびイミド単独およびデキサメタゾン単独を比較したランダム化比較試験（RCT）が含まれていました。有効性の結果は、主に無増悪生存（PFS）および全生存（OS）で評価されました。安全性は、血液学的および非血液学的治療 - 発光性の有害事象（TEAE）で分析されました。すべての結果は、ハザード比（HR）、相対リスク（RR）、および95％信頼区間（CI）および予測間隔（PI）を使用してプールされました。 結果：このメタ分析には、合計11のRCTが含まれていました。IMIDS（またはPI）およびデキサメタゾン単独と比較して、IMID（またはPI）およびデキサメタゾンと組み合わせた抗CD38 mAbsはPFSを有意に延長しました（HR：0.552、95％CI = 0.461〜0.659、95％PI = 0.318から0.957）および0.957）および0.318）OS（HR：0.737、95％CI = 0.657〜0.827、95％PI = 0.626〜0.868）。さらに、抗CD38 MABをIMIDS（またはPI）と組み合わせて投与されたRRMM患者は、全体的な反応の高い割合を達成しました（RR：1.281、95％CI = 1.144から1.434、95％PI = 0.883〜1.859）、応答を完全にまたは完全にまたは完全により良い（RR：2.602、95％CI = 1.977〜3.424、95％PI = 1.203〜5.628）、非常に良好な部分反応（VGPR）以下（RR：1.886、95％CI = 1.532から2.322、95％PI = 0.9533333333333333.731）、および最小残存疾患（MRD）陰性（RR：4.147、95％CI = 2.588〜6.644、95％PI = 1.056〜16.283）を受けたIMID（PI）およびデキサメタゾン単独のみ。Teaesの場合、血小板減少症、好中球減少症、上気道感染症（URTI）、肺炎、気管支炎、障害性、下痢、腰痛、腰痛、腰痛、胸痛、疲労、疲労、脂肪症、脂肪症などを含む血液学的および非血液学的茶の割合IMID（またはPI）およびデキサメタゾン群と組み合わせた抗CD38 mABは、IMID（またはPI）およびデキサメタゾン群よりもデキサメタゾン群です。 結論：我々の研究では、IMID（またはPI）とデキサメタゾンと組み合わせた抗CD38 mABがPFSとOSを改善し、全体的な応答、完全な応答以上、VGPRまたはより良い、およびMRD陰性の高いレートを達成したことが示されました。RRMM患者の血小板減少症、好中球減少症、ウルティ、肺炎、筋炎、下痢、下痢、疲労、不眠症、高血圧の高い割合。 系統的レビュー登録：https：//www.crd.york.ac.uk/prospero/、識別子crd42023431071。
OBJECTIVES: The current study aims to evaluate the safety and efficacy of anti-CD38 monoclonal antibodies (mAbs) among patients with relapsed/refractory multiple myeloma (RRMM) through meta-analysis. METHODS: As of June 2023, we searched PubMed, Web of Science, Embase and the Cochrane Library. Randomized controlled trials (RCTs) which compared the clinical outcomes of anti-CD38 mAbs plus immunomodulatory drugs (IMiDs) or proteasome inhibitors (PIs) plus dexamethasone and IMiDs (or PIs) and dexamethasone alone for RRMM patients were included. Efficacy outcomes were mainly evaluated with progression-free survival (PFS) and overall survival (OS). The safety was analyzed with hematologic and nonhematologic treatment-emergent adverse events (TEAEs). All results were pooled using hazard ratio (HR), relative risk (RR), and their 95% confidence interval (CI) and prediction interval (PI). RESULTS: This meta-analysis included 11 RCTs in total. Compared with IMiDs (or PIs) and dexamethasone alone, anti-CD38 mAbs in combination with IMiDs (or PIs) and dexamethasone significantly prolonged PFS (HR: 0.552, 95% CI = 0.461 to 0.659, 95% PI = 0.318 to 0.957) and OS (HR: 0.737, 95% CI = 0.657 to 0.827, 95% PI = 0.626 to 0.868) in patients with RRMM. Additionally, RRMM patients receiving anti-CD38 mAbs in combination with IMiDs (or PIs) and dexamethasone achieved higher rates of overall response (RR: 1.281, 95% CI = 1.144 to 1.434, 95% PI = 0.883 to 1.859), complete response or better (RR: 2.602, 95% CI = 1.977 to 3.424, 95% PI = 1.203 to 5.628), very good partial response (VGPR) or better (RR: 1.886, 95% CI = 1.532 to 2.322, 95% PI = 0.953 to 3.731), and minimum residual disease (MRD)-negative (RR: 4.147, 95% CI = 2.588 to 6.644, 95% PI = 1.056 to 16.283) than those receiving IMiDs (or PIs) and dexamethasone alone. For TEAEs, the rates of hematologic and nonhematologic TEAEs, including thrombocytopenia, neutropenia, upper respiratory tract infection (URTI), pneumonia, bronchitis, dyspnea, diarrhea, pyrexia, back pain, arthralgia, fatigue, insomnia, and hypertension, were higher in the anti-CD38 mAbs in combination with IMiDs (or PIs) and dexamethasone group than in the IMiDs (or PIs) and dexamethasone group. CONCLUSION: Our study showed that anti-CD38 mAbs in combination with IMiDs (or PIs) and dexamethasone improved PFS and OS, and achieved higher rates of overall response, complete response or better, VGPR or better, and MRD-negative, as well as higher rates of thrombocytopenia, neutropenia, URTI, pneumonia, bronchitis, dyspnea, diarrhea, pyrexia, back pain, arthralgia, fatigue, insomnia, and hypertension in RRMM patients. SYSTEMATIC REVIEW REGISTRATION: https://www.crd.york.ac.uk/PROSPERO/, identifier CRD42023431071.
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