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はじめに：経口崩壊錠剤（ODT）は、3分以内に口腔内に溶解するように設計されており、水なしで摂取できる患者に便利なオプションを提供します。直接圧縮は、ODTS製剤に使用される最も一般的な方法です。ただし、優れた圧縮率、速い崩壊、直接圧縮に適した優れた口当たりなど、望ましい特性を持つ単一の複合賦形剤の可用性は限られています。 目的：この研究は、ODTSの製剤のためにキシリトール、マンニトール、および微結晶セルロースで構成される共処理励起具を開発することが提案されました。 方法：異なる比率の成分を持つ共同加工賦形剤の合計11の製剤が調製され、その後ODTに圧縮され、その特性を徹底的に調べました。主な焦点は、ODTが望ましい基準を満たすためにこれらの要因が重要であるため、錠剤の崩壊時間と硬度を評価することでした。次に、モデル薬物、ミルタザピンを選択した最適化された製剤に組み込まれました。 結果：結果は、10％キシリトール、10％マンニトール、80％の微結晶セルロースで構成される製剤が、他の製剤と比較して、最速の崩壊時間（1.77±0.119分）と十分な硬度（3.521±0.143 kg）を示したことを示しました。さらに、この薬は錠剤内に均一に分布し、15分以内に完全に放出されました。 結論：したがって、開発された共同加工賦形剤は、ODTの機能を強化する可能性が高いことを示し、さまざまな治療用途におけるODTの全体的なパフォーマンスと使いやすさを改善するための有望なソリューションを提供します。
はじめに：経口崩壊錠剤（ODT）は、3分以内に口腔内に溶解するように設計されており、水なしで摂取できる患者に便利なオプションを提供します。直接圧縮は、ODTS製剤に使用される最も一般的な方法です。ただし、優れた圧縮率、速い崩壊、直接圧縮に適した優れた口当たりなど、望ましい特性を持つ単一の複合賦形剤の可用性は限られています。 目的：この研究は、ODTSの製剤のためにキシリトール、マンニトール、および微結晶セルロースで構成される共処理励起具を開発することが提案されました。 方法：異なる比率の成分を持つ共同加工賦形剤の合計11の製剤が調製され、その後ODTに圧縮され、その特性を徹底的に調べました。主な焦点は、ODTが望ましい基準を満たすためにこれらの要因が重要であるため、錠剤の崩壊時間と硬度を評価することでした。次に、モデル薬物、ミルタザピンを選択した最適化された製剤に組み込まれました。 結果：結果は、10％キシリトール、10％マンニトール、80％の微結晶セルロースで構成される製剤が、他の製剤と比較して、最速の崩壊時間（1.77±0.119分）と十分な硬度（3.521±0.143 kg）を示したことを示しました。さらに、この薬は錠剤内に均一に分布し、15分以内に完全に放出されました。 結論：したがって、開発された共同加工賦形剤は、ODTの機能を強化する可能性が高いことを示し、さまざまな治療用途におけるODTの全体的なパフォーマンスと使いやすさを改善するための有望なソリューションを提供します。
INTRODUCTION: Orally disintegrating tablets (ODTs) are designed to dissolve in the oral cavity within 3 min, providing a convenient option for patients as they can be taken without water. Direct compression is the most common method used for ODTs formulations. However, the availability of single composite excipients with desirable characteristics such as good compressibility, fast disintegration, and a good mouthfeel suitable for direct compression is limited. OBJECTIVE: This research was proposed to develop a co-processed excipient composed of xylitol, mannitol, and microcrystalline cellulose for the formulation of ODTs. METHODS: A total of 11 formulations of co-processed excipients with different ratios of ingredients were prepared, which were then compressed into ODTs, and their characteristics were thoroughly examined. The primary focus was on evaluating the disintegration time and hardness of the tablets, as these factors are important in ensuring the ODTs meet the desired criteria. The model drug, Mirtazapine was then incorporated into the chosen optimized formulation. RESULTS: The results showed that the formulation comprised of 10% xylitol, 10% mannitol and 80% microcrystalline cellulose demonstrated the fastest disintegration time (1.77 ± 0.119 min) and sufficient hardness (3.521 ± 0.143 kg) compared to the other formulations. Furthermore, the drug was uniformly distributed within the tablets and fully released within 15 min. CONCLUSION: Therefore, the developed co-processed excipients show great potential in enhancing the functionalities of ODTs, offering a promising solution to improve the overall performance and usability of ODTs in various therapeutic applications.
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