Loading...
Trials2024Jan02Vol.25issue(1)

プロポフォール、シポロホル、またはレミマゾラム麻酔下の胃腸内視鏡検査中の夢:並列設計二重盲検、単一中心の試験のための研究プロトコル

,
,
,
,
,
,
,
,
,
,
文献タイプ:
  • Clinical Trial Protocol
  • Journal Article
概要
Abstract

背景:夢は鎮静中に時々起こることがあります。異なる麻酔、麻酔の深さ、年齢、性別、術前の心理的状態などの要因が夢に影響を与える可能性があることが報告されています。CiprofolとRemimazolamは、痛みのない内視鏡検査のための新しい選択です。ここでは、プロポフォール、シポロホル、およびレミマゾラム麻酔下の胃腸内視鏡検査中の夢を調査することを目指しました。 方法:これは、前向きの並列設計二重盲検、単一中心の臨床試験です。選択的な痛みのない胃鏡検査、大腸内視鏡検査、または胃腸鏡検査を受けている360人の被験者が登録されます。適格な被験者は、検査を終了するために、プロポフォール、シポロホル、またはレミマゾラム誘発麻酔を受けます。修正されたブライスアンケートに関するインタビューは、回復室で実施されます。夢の発生率は、主要な結果として設定されています。二次的な結果には、夢の種類、睡眠の質の改善、患者の評価、麻酔不足の発生率、術中の認識が含まれます。安全性の結果は、検査中の低血圧と低酸素の発生と、回復中の有害事象の発生です。 議論:この研究は、夢のような種類の夢のさまざまな発生を観察する可能性があり、それが麻酔手術の異なる評価につながる可能性があります。今後の結果に基づいて、麻酔科医は、痛みのない診断と治療を受ける患者のためのより良い投薬計画を立てることができます。 試験登録:この試験は、2023年5月18日に中国の臨床試験登録簿に登録されました(登録番号chictr2300071565)。

背景:夢は鎮静中に時々起こることがあります。異なる麻酔、麻酔の深さ、年齢、性別、術前の心理的状態などの要因が夢に影響を与える可能性があることが報告されています。CiprofolとRemimazolamは、痛みのない内視鏡検査のための新しい選択です。ここでは、プロポフォール、シポロホル、およびレミマゾラム麻酔下の胃腸内視鏡検査中の夢を調査することを目指しました。 方法:これは、前向きの並列設計二重盲検、単一中心の臨床試験です。選択的な痛みのない胃鏡検査、大腸内視鏡検査、または胃腸鏡検査を受けている360人の被験者が登録されます。適格な被験者は、検査を終了するために、プロポフォール、シポロホル、またはレミマゾラム誘発麻酔を受けます。修正されたブライスアンケートに関するインタビューは、回復室で実施されます。夢の発生率は、主要な結果として設定されています。二次的な結果には、夢の種類、睡眠の質の改善、患者の評価、麻酔不足の発生率、術中の認識が含まれます。安全性の結果は、検査中の低血圧と低酸素の発生と、回復中の有害事象の発生です。 議論:この研究は、夢のような種類の夢のさまざまな発生を観察する可能性があり、それが麻酔手術の異なる評価につながる可能性があります。今後の結果に基づいて、麻酔科医は、痛みのない診断と治療を受ける患者のためのより良い投薬計画を立てることができます。 試験登録:この試験は、2023年5月18日に中国の臨床試験登録簿に登録されました(登録番号chictr2300071565)。

BACKGROUND: Dreaming sometimes occurs during sedation. It has been reported that factors such as different anesthetics, depth of anesthesia, age, sex, and preoperative psychological state may affect dreams. Ciprofol and remimazolam are novel choices for painless endoscopy. Herein, we aimed to investigate dreaming during gastrointestinal endoscopy under propofol, ciprofol, and remimazolam anesthesia respectively. METHODS: This is a prospective, parallel-design double-blind, single-center clinical trial. Three hundred and sixty subjects undergoing elective painless gastroscopy, colonoscopy, or gastroenteroscopy will be enrolled. Eligible subjects will undergo propofol-, ciprofol-, or remimazolam-induced anesthesia to finish the examination. Interviews about the modified Brice questionnaire will be conducted in the recovery room. Incidence of dreaming is set as the primary outcome. Secondary outcomes include type of dreams, improvement of sleep quality, evaluation of patients, incidence of insufficient anesthesia, and intraoperative awareness. Safety outcomes are the incidences of hypotension and hypoxia during examination and adverse events during recovery. DISCUSSION: This study may observe different incidences of dreaming and diverse types of dreams, which might lead to different evaluations to the anesthesia procedure. Based on the coming results, anesthesiologists can make a better medication plan for patients who are going to undergo painless diagnosis and treatment. TRIAL REGISTRATION: This trial was registered at the Chinese Clinical Trial Registry on May 18, 2023 (registration number ChiCTR2300071565).

医師のための臨床サポートサービス

ヒポクラ x マイナビのご紹介

無料会員登録していただくと、さらに便利で効率的な検索が可能になります。

Translated by Google