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背景：薬物コーティングバルーン（DCB）は、ステント関連の合併症を回避するための新しいアプローチであり、ステント内の再狭窄（ISR）および小さな血管の治療に効果的であることが証明されています。しかし、大きな血管におけるde novo病変の治療におけるその役割はあまり沈着しません。 目的：大規模な冠動脈におけるde novo病変の治療における薬物被覆バルーンとステントの有効性と安全性を推定する。 方法：2023年4月まで文献を検索しました。主要な有害な心血管イベント（MACE）、心臓死、全死因死、非脂肪心筋梗塞、標的病変の血行再建（TLR）、および出血イベントに基づいてDCBの安全性を判断しました。;Lumen Loss（LLL）、最小Lumen直径（MLD）による有効性。ステントタイプと緊急PCIが必要かどうかに応じてサブグループ分析を実施しました。 結果：合計10個のRCTが含まれていました。全体として、LLL（平均差（MD）= -0.19、95％信頼区間（CI）：-0.32〜 -0.06、P = 0.003）は、ステントアームよりもDCBグループで低かった。この効果は、ステントタイプと疾患の種類に関係なく、サブグループ分析で一貫していました。安全指標に関しては、DCBとステントの間に有意差はありませんでした。サブグループ分析では、安全指標はDCBと薬物溶出ステント（DES）の間に有意差は示されなかったことがわかりましたが、TLRはDCBで裸の金属ステント（BMS）よりも低かったことがわかりました。さらに、STエレベーションの心筋梗塞（STEMI）では、安全指標とLLLはDCBとDESの間に有意な差を示しませんでしたが、DCBのMLDは小さくなりました。STEMIを除外した患者では、MACEとTLRはステント全体と比較してDCBで低かった。 結論：DCBは、満足のいく有効性と低リスクを備えた大きな冠動脈におけるde novo病変を、BMSよりも優れており、DESよりも劣っていない有望な代替手段であり、下腔損の低下への傾向があります。
背景：薬物コーティングバルーン（DCB）は、ステント関連の合併症を回避するための新しいアプローチであり、ステント内の再狭窄（ISR）および小さな血管の治療に効果的であることが証明されています。しかし、大きな血管におけるde novo病変の治療におけるその役割はあまり沈着しません。 目的：大規模な冠動脈におけるde novo病変の治療における薬物被覆バルーンとステントの有効性と安全性を推定する。 方法：2023年4月まで文献を検索しました。主要な有害な心血管イベント（MACE）、心臓死、全死因死、非脂肪心筋梗塞、標的病変の血行再建（TLR）、および出血イベントに基づいてDCBの安全性を判断しました。;Lumen Loss（LLL）、最小Lumen直径（MLD）による有効性。ステントタイプと緊急PCIが必要かどうかに応じてサブグループ分析を実施しました。 結果：合計10個のRCTが含まれていました。全体として、LLL（平均差（MD）= -0.19、95％信頼区間（CI）：-0.32〜 -0.06、P = 0.003）は、ステントアームよりもDCBグループで低かった。この効果は、ステントタイプと疾患の種類に関係なく、サブグループ分析で一貫していました。安全指標に関しては、DCBとステントの間に有意差はありませんでした。サブグループ分析では、安全指標はDCBと薬物溶出ステント（DES）の間に有意差は示されなかったことがわかりましたが、TLRはDCBで裸の金属ステント（BMS）よりも低かったことがわかりました。さらに、STエレベーションの心筋梗塞（STEMI）では、安全指標とLLLはDCBとDESの間に有意な差を示しませんでしたが、DCBのMLDは小さくなりました。STEMIを除外した患者では、MACEとTLRはステント全体と比較してDCBで低かった。 結論：DCBは、満足のいく有効性と低リスクを備えた大きな冠動脈におけるde novo病変を、BMSよりも優れており、DESよりも劣っていない有望な代替手段であり、下腔損の低下への傾向があります。
BACKGROUND: Drug-coated balloon (DCB) is a novel approach to avoiding stent-related complications and has proven effective for the treatment of in-stent restenosis (ISR) and small vessels. However, its role in the treatment of de novo lesions in large vessels is less settled. AIMS: To estimate the efficacy and safety of drug-coated balloon versus stent in the treatment of de novo lesions in large coronary arteries. METHODS: We searched the literature until April 2023. We judged the safety of DCB based on major adverse cardiovascular events (MACEs), cardiac death, all-cause mortality, non-fatal myocardial infarction, target lesion revascularization (TLR), and bleeding event; and efficacy according to late lumen loss (LLL), minimum lumen diameter (MLD). We conducted subgroup analyses according to stent type and whether urgent PCI was required. RESULTS: A total of 10 RCTs were included. Overall, LLL (mean difference (MD) = -0.19, 95 % confidence interval (CI): -0.32 to -0.06, P = 0.003) was lower in the DCB group than in the Stent arm. This effect was consistent in subgroup analysis regardless of stent type and disease type. In terms of safety indicators, there were no significant differences between DCB and stent. The subgroup analyses found that safety indicators showed no significant differences between DCB and drug-eluting stent (DES), but TLR was lower in the DCB than in the bare metal stent (BMS). Moreover, in ST-elevation myocardial infarction (STEMI), safety indicators and LLL showed no significant differences between DCB and DES, but MLD in the DCB was smaller. While in patients with excluded STEMI, MACE and TLR was lower in the DCB compared with the overall stent. CONCLUSIONS: DCB could be a promising alternative for treating de novo lesions in large coronary arteries with satisfactory efficacy and low risk, superior to BMS and not inferior to DES, with a trend toward lower late lumen loss.
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