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目的：毎年、18,000〜20,000人がインドの狂犬病で死亡し、15歳未満の子供がすべての症例の30％〜60％を占めています。創傷洗浄、ワクチン接種、および狂犬病免疫グロブリン（RIG）投与はすべて治療の一部です。Twinrabtmは、2つのモノクローナル抗体（mAb）、Docaravimab、Miromavimabのユニークな組み合わせであり、狂犬病と狂犬病のようなウイルスを効果的に中和します。この研究を実施して、WHOガイドラインに従ってカテゴリIII動物の咬傷に感染した患者のカクテルの安全性を評価しました。 方法：この非盲検観察研究は、狂犬病の疑いのある動物によるWHOカテゴリーIII動物の咬傷との患者で行われました。すべての参加者はスクリーニングされ、登録され、Zydus Lifesciences Ltd.が製造したTwinraBTMを40 IU/kgの割合で、抗レイビーワクチン（ARV）とともに創傷および周囲の浸潤により浸潤しました。参加者はさまざまな間隔で評価され、有害事象（AE）が文書化され、24時間以内にスポンサーに報告されました。 結果：この調査には、401人の参加者、55.61％（n = 223）の男性が登録され、年齢の中央値は34歳でした。大人は69.83％（n = 280）の参加者を占めました。最も露出したサイトは、体の下部でした（60.6％、n = 243）。人口の99.75％（n = 400）は、正常な心血管、胃腸、および中枢神経系を示しました。最後の曝露後予防（PEP）用量の7日間後、研究集団全体の9.98％が80の軽度の局所勧誘AEを経験し、評価および治療しました。 結論：この研究では、TwinraBTMがエッセンまたは更新されたタイ赤十字ワクチンレジメンと40 IU/kgの用量で投与された場合、狂犬病の疑いのある患者がWHOカテゴリーIII患者に安全で効果的な狂犬病予防を提供すると結論付けました。
目的：毎年、18,000〜20,000人がインドの狂犬病で死亡し、15歳未満の子供がすべての症例の30％〜60％を占めています。創傷洗浄、ワクチン接種、および狂犬病免疫グロブリン（RIG）投与はすべて治療の一部です。Twinrabtmは、2つのモノクローナル抗体（mAb）、Docaravimab、Miromavimabのユニークな組み合わせであり、狂犬病と狂犬病のようなウイルスを効果的に中和します。この研究を実施して、WHOガイドラインに従ってカテゴリIII動物の咬傷に感染した患者のカクテルの安全性を評価しました。 方法：この非盲検観察研究は、狂犬病の疑いのある動物によるWHOカテゴリーIII動物の咬傷との患者で行われました。すべての参加者はスクリーニングされ、登録され、Zydus Lifesciences Ltd.が製造したTwinraBTMを40 IU/kgの割合で、抗レイビーワクチン（ARV）とともに創傷および周囲の浸潤により浸潤しました。参加者はさまざまな間隔で評価され、有害事象（AE）が文書化され、24時間以内にスポンサーに報告されました。 結果：この調査には、401人の参加者、55.61％（n = 223）の男性が登録され、年齢の中央値は34歳でした。大人は69.83％（n = 280）の参加者を占めました。最も露出したサイトは、体の下部でした（60.6％、n = 243）。人口の99.75％（n = 400）は、正常な心血管、胃腸、および中枢神経系を示しました。最後の曝露後予防（PEP）用量の7日間後、研究集団全体の9.98％が80の軽度の局所勧誘AEを経験し、評価および治療しました。 結論：この研究では、TwinraBTMがエッセンまたは更新されたタイ赤十字ワクチンレジメンと40 IU/kgの用量で投与された場合、狂犬病の疑いのある患者がWHOカテゴリーIII患者に安全で効果的な狂犬病予防を提供すると結論付けました。
OBJECTIVES: Every year, 18,000-20,000 people die from rabies in India, with children younger than the age of 15 accounting for 30%-60% of all cases. Wound cleaning, vaccination, and rabies immunoglobulin (RIG) administration are all part of treatment. TwinRabTM, a unique combination of two monoclonal antibodies (mAbs), docaravimab and miromavimab, effectively neutralizes rabies and rabies-like viruses. We conducted this study to evaluate the safety of the cocktail in patients infected with category-III animal bites according to WHO guidelines. METHODS: This open-label observational study was conducted in patients with WHO category-III animal bites by suspected rabid animals. All participants were screened, enrolled, and were administered the TwinRabTM manufactured by Zydus Lifesciences Ltd. at the rate of 40 IU/kg by infiltration in and around the wound along with anti-rabies vaccine (ARVs). Participants were assessed at various intervals, and any adverse events (AEs) were documented and reported to the sponsor within 24 hours. RESULT: The study enrolled 401 participants, 55.61% (n = 223) male, whose median age was 34 years. Adults made up 69.83% (n = 280) of the participants. The most exposed sites were the lower parts of the body (60.6%, n = 243); 99.75% (n = 400) of the population showed normal cardiovascular, gastrointestinal, and central nervous systems. After seven days of the last postexposure prophylaxis (PEP) dose, 9.98% of the total study population experienced 80 mild local solicited AEs and were assessed and treated. CONCLUSION: The study concluded that TwinRabTM when given in a 40 IU/kg dose with Essen or the updated Thai Red Cross Vaccine regimen, provides safe and effective rabies prophylaxis in WHO category III patients exposed to suspected rabied animal bites.
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