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背景：Levodopa-Entacapone-Carbidopa Intestinal Gel（LECIG）は、進行したパーキンソン病（PD）の新しいデバイス支援治療オプションです。2020年からフィンランドで利用可能です。臨床診療でのLECIG治療を考慮した科学的研究は不足しています。 目的：この研究の目的は、実生活の臨床診療におけるLECIG治療の投薬、有害事象、および早期中止の変化を評価することでした。 方法：2020年から2022年の間にヘルシンキ大学病院でLECIGを受けた30人の連続した患者の記録を遡及的に分析しました。LECIG治療の最初の6か月間の薬物、中止、および有害事象の変化を考慮したデータが収集されました。 結果：平均レボドパ同等の毎日の用量（LEDD）は、LECIG前のベースラインと治療による6か月の間で大幅に増加しました（1230 mg対1570 mg、p = 0.001）。3人の患者が鼻腔チューブ検査段階で廃棄され、6ヶ月のフォローアップ中に7人が治療を中止しました。中止の最も一般的な理由は、適切な注入率と神経精神医学の問題を見つけるのが難しいことでした。遭遇した安全性の問題は、レボドパ - カルビドパ腸腸ゲル（LCIG）治療で報告されたものと類似していた。LECIG治療中の重度のジスキネシアによる横紋筋溶解の1つの症例が観察されました。患者は、ポンプシステムの小さなサイズに満足していました。 結論：LEDDは、LECIG治療の最初の数ヶ月で増加しているようです。LCIGの研究と比較すると、LECIGの安全性プロファイルは同様に見えますが、早期の中止率は予想よりも高くなります。しかし、長期的な研究は不足しています。LCIGに対する明確な利点のみが、LECIGポンプサイズが小さくなっているようです。
背景：Levodopa-Entacapone-Carbidopa Intestinal Gel（LECIG）は、進行したパーキンソン病（PD）の新しいデバイス支援治療オプションです。2020年からフィンランドで利用可能です。臨床診療でのLECIG治療を考慮した科学的研究は不足しています。 目的：この研究の目的は、実生活の臨床診療におけるLECIG治療の投薬、有害事象、および早期中止の変化を評価することでした。 方法：2020年から2022年の間にヘルシンキ大学病院でLECIGを受けた30人の連続した患者の記録を遡及的に分析しました。LECIG治療の最初の6か月間の薬物、中止、および有害事象の変化を考慮したデータが収集されました。 結果：平均レボドパ同等の毎日の用量（LEDD）は、LECIG前のベースラインと治療による6か月の間で大幅に増加しました（1230 mg対1570 mg、p = 0.001）。3人の患者が鼻腔チューブ検査段階で廃棄され、6ヶ月のフォローアップ中に7人が治療を中止しました。中止の最も一般的な理由は、適切な注入率と神経精神医学の問題を見つけるのが難しいことでした。遭遇した安全性の問題は、レボドパ - カルビドパ腸腸ゲル（LCIG）治療で報告されたものと類似していた。LECIG治療中の重度のジスキネシアによる横紋筋溶解の1つの症例が観察されました。患者は、ポンプシステムの小さなサイズに満足していました。 結論：LEDDは、LECIG治療の最初の数ヶ月で増加しているようです。LCIGの研究と比較すると、LECIGの安全性プロファイルは同様に見えますが、早期の中止率は予想よりも高くなります。しかし、長期的な研究は不足しています。LCIGに対する明確な利点のみが、LECIGポンプサイズが小さくなっているようです。
BACKGROUND: Levodopa-entacapone-carbidopa intestinal gel (LECIG) is a novel device assisted treatment option for advanced Parkinson's disease (PD). It has been available in Finland since 2020. There is paucity of scientific studies considering LECIG treatment in clinical practice. OBJECTIVES: Objectives of this study were to evaluate the changes in medication, adverse events and early discontinuations of LECIG treatment in real life clinical practice. METHODS: The records of 30 consecutive patients, who received LECIG between years 2020 and 2022 in Helsinki University Hospital, were retrospectively analyzed. Data considering changes in medication, discontinuations, and adverse events during the first six months of LECIG treatment was collected. RESULTS: Mean levodopa equivalent daily dose (LEDD) rose significantly between baseline before LECIG and six months with treatment (1230 mg vs. 1570 mg, P = 0.001). Three patients were discarded during nasojejunal tube test phase and seven discontinued the treatment during six-month follow-up. Most common reasons for discontinuation were difficulty in finding suitable infusion rate and neuropsychiatric problems. Safety issues encountered were similar to those reported with levodopa-carbidopa intestinal gel (LCIG) treatment. One case of rhabdomyolysis due to severe dyskinesia during LECIG treatment was observed. Patients were satisfied with the small size of the pump system. CONCLUSIONS: LEDD seems to increase during the first months of LECIG treatment. When compared to studies on LCIG, safety profile of LECIG appears similar, but early discontinuation rate is higher than expected. However, long-term studies are lacking. Only clear advantage to LCIG appears to be the smaller LECIG pump size.
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