高齢者の認知的および身体的減少を防ぐための技術と身体活動：パイロットRCTのプロトコル

背景：主要な神経認知障害の基準を満たさない身体的虚弱と認知障害の両方を持っていると定義される認知虚弱は、罹患率のリスクの上昇を表しています。したがって、このようなリスクを軽減することが重要です。身体活動の介入は、身体的虚弱と認知の劣化から保護するのに効果的であることが判明しています。このパイロットRCTは、スマートウォッチと携帯電話アプリケーションが身体活動の増加に役立つかどうかを調べ、それにより身体的および認知的結果を改善します。 方法：60〜85歳の高齢者（n = 60）は、スマートウォッチを使用して身体活動を追跡します。被験者は2つのアームにランダム化されます。1つのグループは、PAの推奨レベルに達していない場合、毎日の通知プロンプトを受け取ります。コントロールグループはプロンプトを受け取りません。ベースライン、T1（3か月）、およびT2（6か月）で、身体活動レベル、神経認知スコア、および身体的虚弱スコアの転帰変数が測定されます。睡眠の質、モチベーション、不安、うつ病のレベルは、分析で制御されます。介入グループは、より高いレベルの身体活動を持ち、フォローアップ時の認知的および身体的結果が改善されると仮定します。この研究は、2020年8月17日にシンガポール国立大学施設審査委員会によって承認されました（NUS-IRBref。no。：H-20-038）。 ディスカッション：ウェアラブルセンサー技術は、身体活動介入の自己管理を促進することで有用であることが証明できます。この研究の結果は、高齢者の認知虚弱に対する予防策として、身体活動における技術の使用を正当化することができます。この介入は、今日の生活の中で、スマートフォンやウェアラブルな健康装置などのテクノロジーの急速に増加している使用を補完します。 登録の詳細：この研究は、最初の参加者が募集された後、2021年1月5日（NCT識別子：NCT04692974）にClinicalTrials.govに遡及的に登録されています。

BACKGROUND: Cognitive frailty, defined as having both physical frailty and cognitive impairment that does not satisfy the criteria for Major Neurocognitive Disorder, represents an elevated risk for morbidity. Hence, it is crucial to mitigate such risks. Physical activity interventions have been found effective in protecting against physical frailty and cognitive deterioration. This pilot RCT examines if smartwatches and mobile phone applications can help to increase physical activity, thereby improving physical and cognitive outcomes. METHODS: Older individuals (n = 60) aged 60 to 85 years old will have their physical activity tracked using a smartwatch. The subjects will be randomized into two arms: one group will receive daily notification prompts if they did not reach the recommended levels of PA; the control group will not receive prompts. Outcome variables of physical activity level, neurocognitive scores, and physical frailty scores will be measured at baseline, T1 (3 months), and T2 (6 months). Sleep quality, levels of motivation, anxiety, and depression will be controlled for in our analyses. We hypothesize that the intervention group will have higher levels of physical activity resulting in improved cognitive and physical outcomes at follow-up. This study was approved by the National University of Singapore's Institutional Review Board on 17 August 2020 (NUS-IRB Ref. No.: H-20-038). DISCUSSION: Wearable sensors technology could prove useful by facilitating self-management in physical activity interventions. The findings of this study can justify the use of technology in physical activity as a preventive measure against cognitive frailty in older adults. This intervention also complements the rapidly rising use of technology, such as smartphones and wearable health devices, in our lives today. REGISTRATION DETAILS: This study has been retrospectively registered on clinicaltrials.gov on 5th January 2021 (NCT Identifier: NCT04692974), after the first participant was recruited.