2型糖尿病のアジア人および非アジア人におけるチルゼパチドの比較有効性と安全性：系統的レビューとメタ分析

はじめに：ティルゼパチドは、2型糖尿病（T2DM）の新規低血糖剤です。しかし、アジア人のT2DMの病態生理学は、非アジア人のそれとは異なり、異なる人種間のチルゼパチドの有効性と安全性の違いを説明する証拠はありません。 方法：T2DMのチルゼパチドの臨床研究のために、中国国立知識インフラストラクチャ（CNKI）、PubMed、Cochrane Library、Clinical Trials.gov、およびEmbaseデータベースで文献検索が実施されました。データ抽出プロセスは、2人の著者によって独立して行われました。すべての分析は、STATA 14.0ソフトウェアおよびレビューマネージャー5.3ソフトウェアを使用して実行されました。 結果：6回の研究からT2DMの合計2118人の患者が関与し、週1回は皮下投与された5〜15 mgのティルゼパチドの用量が含まれていました。結果は、コントロール/プラセボと比較して、チルゼパチドがアジア人よりも非アジア人の空腹時血糖（FBG）の減少に効果的であり、15 mgではなく10 mgがFBGを減らすのに最適な用量であることを示しました。同様に、非アジア人はアジア人よりも糖化ヘモグロビン（HBA1C）の改善において効果的でした。アジア人は、アジア人よりも体重を減らし、5％以上の体重減少においては有意に効果的でした。有害事象の観点から、胃腸の有害事象の発生率は、アジア人よりもアジア人よりも同じ用量での発生率が高かったが、代謝障害および栄養障害の発生率はアジア人よりも非アジア人の方が高かった。 結論：ティルゼパチドは糖尿病の治療の新しい薬剤であり、アジア人と非アジア人では異なる有効性を持っています。アジア人は減量と胃腸の有害事象を経験する可能性が高かったのに対し、非アジア人はより良い血糖コントロールとより多くの代謝および栄養障害を持っている可能性が高かった。 裁判登録：プロスペロ登録番号CRD42023489588。

INTRODUCTION: Tirzepatide is a novel hypoglycemic agent for type 2 diabetes mellitus (T2DM). However, the pathophysiology of T2DM in Asians is different from that in non-Asians, and there is no evidence to explain the differences in the efficacy and safety of tirzepatide between different races. METHODS: A literature search was conducted in China National Knowledge Infrastructure (CNKI), PubMed, Cochrane Library, Clinical Trials.gov, and Embase databases for clinical studies of tirzepatide for T2DM. The data extraction process was done independently by two authors. All analyses were performed using STATA 14.0 software and Review Manager 5.3 software. RESULTS: A total of 2118 patients with T2DM from 6 studies were involved, with doses of tirzepatide ranging from 5 to 15 mg administered subcutaneously once weekly. The results showed that compared with control/placebo, tirzepatide was more effective in decreasing fasting blood glucose (FBG) in non-Asians than in Asians, and 10 mg rather than 15 mg was the optimal dose to decrease FBG. Similarly, non-Asians were more effective than Asians in improving glycated hemoglobin (HbA1c). Asians were significantly more effective than non-Asians in reducing body weight and ≥ 5% weight loss. In terms of adverse events, the incidence of gastrointestinal adverse events was higher in Asians than in non-Asians at the same dose, while the incidence of metabolic and nutrition disorders was higher in non-Asians than in Asians. CONCLUSION: Tirzepatide is a novel agent for the treatment of diabetes and has different efficacy in Asians and non-Asians. Asians were more likely to experience weight loss and gastrointestinal adverse events, whereas non-Asians were more likely to have better glycemic control and more metabolic and nutritional disorders. TRIAL REGISTRATION: PROSPERO registration no. CRD42023489588.