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AIM：2型糖尿病患者（T2DM）の患者向けに、メトホルミンプラスダパグリフロジン（SGLT2）阻害剤であるダパグリフロジンに加えた場合のプラセボと比較して、ピオグリタゾンの有効性と安全性を調査します。 材料と方法：多施設研究では、無作為化された二重盲検プラセボ対照デザインを備えた、メトホルミンおよびダパグリフロジン上でT2DMを最適に管理する249人の韓国人患者を、24週間ピオグリタゾン（毎日15 mg）またはプラセボのいずれかを受け取るように割り当てられました。24週間のピオグリタゾン拡張が続きます。主要な結果には、インスリン抵抗性、アディポネクチンレベル、脂質プロファイル、肝臓酵素、体重、ウエスト周囲を評価する二次的な結果を伴うグリケーションヘモグロビン（HBA1C）の変化が含まれていました。 結果：ピオグリタゾン投与は、プラセボ（7.79％±0.76％から7.27％±0.86％、修正された平均差：-0.42％）と比較して、HBA1Cレベル（7.80％±0.72％から7.27％±0.82％）の有意な減少をもたらしました。±0.08％; p <0.01）24週間。ピオグリタゾン治療の追加の利点には、インスリン感受性の向上、アディポネクチンレベルの増加、高密度リポタンパク質コレステロールレベルの上昇、肝臓酵素レベルの低下が含まれ、非アルコール性脂肪肝疾患肝脂肪スコアの改善をもたらしました。どちらのグループでも深刻な有害事象はありませんが、ピオグリタゾン療法は控えめであるが、体重増加とウエスト周囲の増加と有意に関連していた。 結論：T2DMにおける補助ピオグリタゾン治療は、メトホルミンとダパグリフロジンで不十分に制御されていることが、かなりの血糖改善、代謝の利点、および低血糖のリスクが低いことを示しています。これらの利点は、体重増加とウエスト周囲の増加の可能性と比較検討する必要があります。
AIM：2型糖尿病患者（T2DM）の患者向けに、メトホルミンプラスダパグリフロジン（SGLT2）阻害剤であるダパグリフロジンに加えた場合のプラセボと比較して、ピオグリタゾンの有効性と安全性を調査します。 材料と方法：多施設研究では、無作為化された二重盲検プラセボ対照デザインを備えた、メトホルミンおよびダパグリフロジン上でT2DMを最適に管理する249人の韓国人患者を、24週間ピオグリタゾン（毎日15 mg）またはプラセボのいずれかを受け取るように割り当てられました。24週間のピオグリタゾン拡張が続きます。主要な結果には、インスリン抵抗性、アディポネクチンレベル、脂質プロファイル、肝臓酵素、体重、ウエスト周囲を評価する二次的な結果を伴うグリケーションヘモグロビン（HBA1C）の変化が含まれていました。 結果：ピオグリタゾン投与は、プラセボ（7.79％±0.76％から7.27％±0.86％、修正された平均差：-0.42％）と比較して、HBA1Cレベル（7.80％±0.72％から7.27％±0.82％）の有意な減少をもたらしました。±0.08％; p <0.01）24週間。ピオグリタゾン治療の追加の利点には、インスリン感受性の向上、アディポネクチンレベルの増加、高密度リポタンパク質コレステロールレベルの上昇、肝臓酵素レベルの低下が含まれ、非アルコール性脂肪肝疾患肝脂肪スコアの改善をもたらしました。どちらのグループでも深刻な有害事象はありませんが、ピオグリタゾン療法は控えめであるが、体重増加とウエスト周囲の増加と有意に関連していた。 結論：T2DMにおける補助ピオグリタゾン治療は、メトホルミンとダパグリフロジンで不十分に制御されていることが、かなりの血糖改善、代謝の利点、および低血糖のリスクが低いことを示しています。これらの利点は、体重増加とウエスト周囲の増加の可能性と比較検討する必要があります。
AIM: To investigate the efficacy and safety of pioglitazone compared to placebo when added to metformin plus dapagliflozin, a sodium-glucose cotransporter-2 (SGLT2) inhibitor, for patients with type 2 diabetes mellitus (T2DM). MATERIALS AND METHODS: In a multicentre study, with a randomized, double-blind, placebo-controlled design, 249 Korean patients with T2DM suboptimally managed on metformin and dapagliflozin were assigned to receive either pioglitazone (15 mg daily) or placebo for 24 weeks, followed by a 24-week pioglitazone extension. Primary outcomes included changes in glycated haemoglobin (HbA1c), with secondary outcomes assessing insulin resistance, adiponectin levels, lipid profiles, liver enzymes, body weight and waist circumference. RESULTS: Pioglitazone administration resulted in a significant reduction in HbA1c levels (from 7.80% ± 0.72% to 7.27% ± 0.82%) compared with placebo (from 7.79% ± 0.76% to 7.69% ± 0.86%, corrected mean difference: -0.42% ± 0.08%; p < 0.01) at 24 weeks. Additional benefits from pioglitazone treatment included enhanced insulin sensitivity, increased adiponectin levels, raised high-density lipoprotein cholesterol levels and reduced liver enzyme levels, resulting in improvement in nonalcoholic fatty liver disease liver fat score. Despite no serious adverse events in either group, pioglitazone therapy was modestly but significantly associated with weight gain and increased waist circumference. CONCLUSIONS: Adjunctive pioglitazone treatment in T2DM inadequately controlled with metformin and dapagliflozin demonstrates considerable glycaemic improvement, metabolic benefits, and a low risk of hypoglycaemia. These advantages must be weighed against the potential for weight gain and increased waist circumference.
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