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目的：抗腫瘍活性と安全性プロファイルを評価します。Mirvetuximabsoravtansine（miRV）、カルボプラチン、およびベバシズマブの再生プラチナ感受性卵巣癌のトリプレット組み合わせ。 方法：再発性、プラチナ感受性上皮卵巣、卵管、または原発性腹膜がん（1-2の前の治療系統）を患っている参加者（6 mg/kg調整理想的な体重）、カルボプラチン（AUC5）、およびベバシズマブ（15mg/kg）3週間に1回。カルボプラチンは、調査員の裁量ごとに6サイクル後に中止できます。維持療法としてのmiRV+ベバシズマブの継続が許可されました。適格性には、免疫組織化学による葉酸受容体アルファ（FRα）発現（2+強度以上の細胞の50％以上; PS2+スコアリング）が含まれます。以前のベバシズマブが許可されました。腫瘍反応、反応期間（DOR）、無増悪生存期間（PFS）、および有害事象（AE）が評価されました。 結果：41人の参加者が、それぞれ中央値6、12、および13サイクルのカルボプラチン、miRV、およびベバシズマブの三重項療法を受けました。確認された客観的回答率は83％（9つの完全な応答と25の部分応答）でした。DORの中央値は10.9ヶ月でした。PFSの中央値は13.5ヶ月でした。各エージェントの安全プロファイルに基づいて、AE（任意のグレード）が予想どおりに発生しました。最も一般的なのは、下痢（83％）、吐き気（76％）、疲労（73％）、血小板減少症（71％）、およびぼやけた視力（68％）でした。ほとんどの場合、ほとんどの薬物関連中止が発生した血小板減少症を除き、ほとんどの症例は中程度（グレード≤2）であり、好中球減少症でした。 結論：このトリプレットレジメン（miRV+カルボプラチン+ベバシズマブ）は非常に活発であり、再発性のプラチナ感受性のFRα発現卵巣癌を持つ参加者に許容可能なAEプロファイルがありました。血小板減少症は、用量修飾の主な原因でした。これらの結果は、プラチナベースの化学療法と同様の患者集団におけるベバシズマブレジメンについて報告されている履歴データと比較して好意的に比較されます。
目的：抗腫瘍活性と安全性プロファイルを評価します。Mirvetuximabsoravtansine（miRV）、カルボプラチン、およびベバシズマブの再生プラチナ感受性卵巣癌のトリプレット組み合わせ。 方法：再発性、プラチナ感受性上皮卵巣、卵管、または原発性腹膜がん（1-2の前の治療系統）を患っている参加者（6 mg/kg調整理想的な体重）、カルボプラチン（AUC5）、およびベバシズマブ（15mg/kg）3週間に1回。カルボプラチンは、調査員の裁量ごとに6サイクル後に中止できます。維持療法としてのmiRV+ベバシズマブの継続が許可されました。適格性には、免疫組織化学による葉酸受容体アルファ（FRα）発現（2+強度以上の細胞の50％以上; PS2+スコアリング）が含まれます。以前のベバシズマブが許可されました。腫瘍反応、反応期間（DOR）、無増悪生存期間（PFS）、および有害事象（AE）が評価されました。 結果：41人の参加者が、それぞれ中央値6、12、および13サイクルのカルボプラチン、miRV、およびベバシズマブの三重項療法を受けました。確認された客観的回答率は83％（9つの完全な応答と25の部分応答）でした。DORの中央値は10.9ヶ月でした。PFSの中央値は13.5ヶ月でした。各エージェントの安全プロファイルに基づいて、AE（任意のグレード）が予想どおりに発生しました。最も一般的なのは、下痢（83％）、吐き気（76％）、疲労（73％）、血小板減少症（71％）、およびぼやけた視力（68％）でした。ほとんどの場合、ほとんどの薬物関連中止が発生した血小板減少症を除き、ほとんどの症例は中程度（グレード≤2）であり、好中球減少症でした。 結論：このトリプレットレジメン（miRV+カルボプラチン+ベバシズマブ）は非常に活発であり、再発性のプラチナ感受性のFRα発現卵巣癌を持つ参加者に許容可能なAEプロファイルがありました。血小板減少症は、用量修飾の主な原因でした。これらの結果は、プラチナベースの化学療法と同様の患者集団におけるベバシズマブレジメンについて報告されている履歴データと比較して好意的に比較されます。
OBJECTIVE: Evaluate the antitumor activity and safety profile of the triplet combination of mirvetuximab soravtansine (MIRV), carboplatin, and bevacizumab in recurrent, platinum-sensitive ovarian cancer. METHODS: Participants with recurrent, platinum-sensitive epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer (1-2 prior lines of therapy) received MIRV (6 mg/kg adjusted ideal body weight), carboplatin (AUC5), and bevacizumab (15 mg/kg) once every 3 weeks. Carboplatin could be discontinued after 6 cycles per investigator discretion; continuation of MIRV+bevacizumab as maintenance therapy was permitted. Eligibility included folate receptor alpha (FRα) expression by immunohistochemistry (≥50% of cells with ≥2+ intensity; PS2+ scoring); prior bevacizumab was allowed. Tumor response, duration of response (DOR), progression-free survival (PFS), and adverse events (AEs) were assessed. RESULTS: Forty-one participants received triplet therapy, with a median of 6, 12, and 13 cycles of carboplatin, MIRV, and bevacizumab, respectively. The confirmed objective response rate was 83% (9 complete and 25 partial responses). The median DOR was 10.9 months; median PFS was 13.5 months. AEs (any grade) occurred as expected, based on each agent's safety profile; most common were diarrhea (83%), nausea (76%), fatigue (73%), thrombocytopenia (71%), and blurred vision (68%). Most cases were mild to moderate (grade ≤2), except for thrombocytopenia, for which most drug-related discontinuations occurred, and neutropenia. CONCLUSIONS: This triplet regimen (MIRV+carboplatin+bevacizumab) was highly active, with a tolerable AE profile in participants with recurrent, platinum-sensitive, FRα-expressing ovarian cancer. Thrombocytopenia was the primary cause of dose modifications. These outcomes compare favorably to historical data reported for platinum-based chemotherapy plus bevacizumab regimens in similar patient populations.
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