新しいゴアカーディオフォームASDオクルーダーの右椎間板血栓症

背景：GCAは、良好な安全性プロファイルを備えた複雑な解剖学（大動脈RIM <5 mmおよびASD直径> 17 mm）にもかかわらず、有効性の点でパフォーマンスの高いデバイスです。 目的：ゴア・カーディオフォームASDオクルーダー（GCA）移植を受けた患者の右椎間板デバイス血栓症に影響を与える心房中隔欠損（ASD）の特徴を評価する。 方法：2020年1月から2022年9月までのGCAデバイスを使用して、第三紀ケアセンターでGCAデバイスを使用している合計44人の連続した患者が評価されました。最小のフォローアップは6か月でした。 結果：ROC分析（AUC = 0.894; P = 0.024）に由来するサイジングバルーンで20 mmに等しいASD直径のカットオフ値に従って、患者は2つのグループで層別化されました。ベースラインの特性は、年齢、性別、体重、身長、および腹腔間隔壁の点でグループ間で匹敵しました。ASD> 20 mm（n = 9）の患者は、心エコー造影（p = 0.009）とサイジングバルーン（p = 0.001）、より長い蛍光透視時間（p = 0.022）、およびより高い発生率の両方で、ASD/デバイス寸法比が高かった。デバイス血栓症の（0.006）。右の椎間板血栓症は、ASD> 20 mM群の3人の患者で観察され、常に右の椎間板の下部にありました。単変量解析では、サイジングバルーン（OR 1.360; P = 0.036）のASD直径が、デバイス血栓症の唯一の正の予測因子でした。 結論：GCAデバイスの右椎間板血栓症は、フォローアップ時に認識されていないため、特にASD直径が大きい患者では臨床的注意に値します。

BACKGROUND: The GCA is a well performing device in terms of efficacy despite complex anatomies (aortic rim <5 mm and ASD diameter >17 mm) with a good safety profile. AIMS: To evaluate atrial septal defect (ASD) features impacting on right disc device thrombosis in patients who underwent Gore Cardioform ASD Occluder (GCA) implantation. METHODS: A total of 44 consecutive patients undergoing percutaneous ASD with GCA device from January 2020 to September 2022 at our tertiary care Center were evaluated. The minimum follow-up was 6 months. RESULTS: The patients were stratified in two groups according to a cut-off value of ASD diameter equal to 20 mm at sizing balloon, derived from ROC analysis (AUC = 0.894; p = 0.024). Baseline characteristics were comparable between groups in terms of age, sex, weight, height, and interatrial septum dimensions. Patients with ASD > 20 mm (n = 9) had a higher ASD/device dimension ratio, both at echocardiography (p = 0.009) and at sizing balloon (p = 0.001), longer fluoroscopic time (p = 0.022), and higher incidence of device thrombosis (0.006). Right disc thrombosis was observed in three patients of the ASD > 20 mm group, always in the inferior portion of the right disc. On univariate analysis, ASD diameter at sizing balloon (OR 1.360; p = 0.036) was the only positive predictor of device thrombosis. CONCLUSIONS: Right disc thrombosis of the GCA device may be under-recognized at follow-up, hence deserving clinical attention, especially in those patients with larger ASD diameters.