テゴプラザンのデュアル療法とテゴプラザンの四倍療法の有効性の比較：無作為化された制御された多施設研究

はじめに：カリウム競合酸遮断薬であるテゴプラザン（TPZ）は、強酸抑制効果と迅速な作用の発症を発揮します。ただし、TPZ-アモキシシリン（TA）のデュアル治療に関する研究は限られています。ここでは、14日間の治療期間中に新たに診断された患者とのTPZ-アモキシシリンデュアル治療とTPZ、ビスマスクエン酸カリウム、アモキシシリン、およびクラリスロマイシン（TBAC）四頭膜療法の安全性と有効性を比較しました。 方法：H。pyloriと新たに診断された合計236人の患者が、このマルチセンター、前向き、オープンラベル、およびランダム化比較研究に登録されました。患者は、TAデュアルまたはTBAC四重療法のいずれかをランダムに受けました。副作用と治療コンプライアンスの発生率が記録され、その後分析されました。 結果：治療意図分析により、H。pylori-eradication率が83.9％（95％信頼区間[CI] 78.2％-91.3％）および81.4％（95％CI 74.2％-88.5％）であることが明らかになりました。それぞれTBACグループは、それらの間に統計的に有意な差はありません（p = 0.606）。プロトコルごとの分析により、H。pylori-eradicationの速度はそれぞれ88.3％および84.8％であることが明らかになりました（P = 0.447）。副作用の発生率は、TBACグループよりもTA群で有意に低かった（4.2％対15.3％、P = 0.004）。さらに、TAグループは、TBACグループよりもかなり高い治療コンプライアンスを示しました（94.1％対89.0％、P = 0.020）。 結論：TAデュアル療法は、根絶率が高く、副作用の発生率が低いH。Pyloriを根絶しました。したがって、この治療は、H。pylori感染症と新たに診断された患者の代替コースとして推奨されます。

INTRODUCTION: Tegoprazan (TPZ), a potassium-competitive acid blocker, exerts a strong acid-suppression effect and a rapid onset of action. However, research on TPZ-amoxicillin (TA) dual treatment is limited. Here, we compared the safety and efficacy of TPZ-amoxicillin dual treatment and TPZ, bismuth potassium citrate, amoxicillin, and clarithromycin (TBAC) quadruple therapy in patients newly diagnosed with H. pylori infection over a 14-day treatment period. METHODS: A total of 236 patients newly diagnosed with H. pylori were enrolled in this multi-center, prospective, open-label, and randomized controlled study. Patients randomly received either TA dual or TBAC quadruple therapy. The incidence of adverse reactions and treatment compliance were recorded and then analyzed. RESULTS: The intention-to-treat analysis revealed that H. pylori-eradication rates were 83.9% (95% confidence interval [CI] 78.2%-91.3%) and 81.4% (95% CI 74.2%-88.5%) for the TA and TBAC groups, respectively, with no statistically significant difference between them (P = 0.606). The per-protocol analysis revealed that the H. pylori-eradication rates were 88.3% and 84.8% for the TA and TBAC groups, respectively (P = 0.447). The incidence of adverse reactions was significantly lower in the TA group than in the TBAC group (4.2% vs. 15.3%, P = 0.004). Moreover, the TA group demonstrated substantially higher treatment compliance than the TBAC group (94.1% vs. 89.0%, P = 0.020). CONCLUSION: The TA dual therapy successfully eradicated H. pylori with a high eradication rate and a low incidence of adverse reactions. Therefore, this treatment is recommended as an alternative course for patients newly diagnosed with H. pylori infection.