BVN008、Diphtheria-tetanus-Acellular Pretussis Combinedワクチンは、雌のSprague-Dawleyラットの出生率と出生前および出生後発生毒性に影響を与えません

TDAPは、テタナス（T）、ジフテリア（D）、およびアセルラー百日咳（AP）の頭字語であり、ワクチンを3つの疾患と組み合わせた予防ワクチンです。BVN008は、Diphtheria、Tetanus、およびPretussisの3つの疾患から保護するように設計されたTDAPワクチンです。TDおよびTDAPの低ケース「D」と「P」は、これらのワクチンが少量のジフテリアと百日咳を使用することを意味します。低用量は、青少年と成人に適しています。この研究の目的は、母体の肥沃度と毒性を含む妊娠または授乳中の雌のSprague-Dawleyラット、およびBVN008の筋肉内投与後の胚、胎児、および子犬の発生における有害作用を特定することでした。50匹の雌のSprague-Dawleyラットの2つのグループに、ワクチンの4つまたは5つの筋肉内注射を投与しました（ペアリングの4週間および2週間前の0.5mlのヒト投与、妊娠日（GD）8および15、および授乳日（LD）7ネガティブコントロール群は、F1胎児の発達毒性の影響は、生殖能力、生殖パフォーマンス、または5回の生理食塩水を投与しました。胎児の体重と形態、出生後の成長、発達、および離乳抗体を含む。F0雌ラット、F1胎児、または子犬のいずれか。

Tdap is an acronym for tetanus(T), diphtheria(D), and acellular pertussis(aP), and is a preventive vaccine that combines vaccines against three diseases. BVN008 is a Tdap vaccine designed to protect against three diseases: diphtheria, tetanus, and pertussis. The lower-case "d" and "p" in Td and Tdap means these vaccines use smaller amounts of diphtheria and whooping cough. The lower doses are appropriate for adolescents and adults. The purpose of this study was to identify adverse effects in pregnant or lactating female Sprague-Dawley rats including maternal fertility and toxicity, and development of the embryos, fetus, and pups following intramuscular administration of BVN008. Two groups of 50 female Sprague-Dawley rats were administered four or five intramuscular injections of the vaccine (human dose of 0.5 mL at 4 and 2 weeks before pairing, on gestation day (GD) 8 and 15, and lactation day (LD) 7. A negative control group was administered 0.9% saline at the same dose four or five times. There were no adverse effects on fertility, reproductive performance, or maternal toxicity of the F0 females. There was no effect of developmental toxicity in F1 fetuses and pups including fetal body weight and morphology, postnatal growth, development, and behavior until weaning. Antibodies against tetanus, diphtheria, and pertussis were transferred to the F1 fetuses and F1 pups via placenta and milk. These results demonstrate that BVN008 had no detectable adverse effects in either the F0 female rats, the F1 fetuses or pups.