片頭痛患者におけるエプティネズマブの現実世界の前向き観察研究

目的：アジア患者の片頭痛予防のためのエプティネズマブの実世界の有効性を評価する。 背景：Eptinezumabは、片頭痛の病態生理に重要な役割を果たす強力な血管拡張剤であるカルシトニン遺伝子関連ペプチド（CGRP）を標的とするモノクローナル抗体です。片頭痛予防のためのエプティネズマブの有効性に関する極めての第3相対照試験からの堅牢な臨床的証拠がありますが、アジアの患者コホートにおけるエプティネズマブの実際の有効性に関するデータは限られています。 方法：これは、エプティネズマブ（ベースラインおよび3か月目で100 mgで処方された片頭痛のある成人（頭痛障害の国際分類、第3版基準）を伴う成人の非介在性の前向きコホート研究でした。6か月目まで。一次エンドポイントは、3か月目と月の毎月の片頭痛時代（MMDS）のベースラインからの変更でした。セカンダリエンドポイントは30％以上および50％以上のレスポンダー率であり、頭痛衝撃テスト-6のベースラインから変化しました（HIT-6）、片頭痛障害評価（MIDAS）、片頭痛特異的生活の質（MSQ）、患者が特定したほとんどの厄介な症状（PI-MBS）、6か月目と6か月目の急性薬物使用、および安全性。 結果：登録された患者（完了= 29/30）は、平均3.4（SD 2.9）以前の予防治療を受けていました。患者の29/30は、利益なしに少なくとも1つの以前の予防治療を試験していました。ほとんどは、以前に経口予防（87％、26/30）および抗CGRP（70％、21/30）を試験していました。ベースラインと比較して、平均MMDは、3か月目で4.3日間および4.9日（95％CI 2.1-7.7; P <0.001）で4.3日（95％CI 2.1-6.4; P <0.001）減少しました。、14/30（47％）および患者の15/29（52％）は30％以上の応答者であり、6/30（20％）および8/29（28％）の患者はそれぞれ50％以上の応答者でした。HIT-6スコア（合計スコア60-78）に基づく重度の生命障害のある患者の数は、ベースラインの24/30（80％）から3か月目および19/29（66）で減少しました。％）月6日。平均MIDASスコアは、6か月目で24.6ポイント（95％CI 2.82-46.38; P = 0.028）減少し、平均MSQスコアは12.2ポイント（95％CI 5.18-19.20; P = 0.001が増加しました。）3か月目の3か月目および13.6ポイント（95％CI 4.58-22.66; P = 0.004）6月6日。ほとんどの患者は、3か月目（73％、22/30）および6か月目（55％）でPI-MBSの改善を報告しました。16/29）。頭痛緩和のための急性薬物の使用は、3か月目で3.3日/月/月（95％CI 1.0-5.6; P = 0.007）、月/月4.7日（95％CI 1.7-7.7; P = 0.003）で減少しました。治療 - 治療 -緊急の有害事象（TEAE）は、16/30（54％）の患者で報告されました。これは、主に重症度が軽度/中程度です。深刻なお茶は治療の中止につながっていませんでした。 結論：慢性片頭痛のあるアジア患者では、四半期ごとのeptinezumab投与が効果的であり、忍容性が高かった。

OBJECTIVE: To evaluate the real-world effectiveness of eptinezumab for migraine prevention in Asian patients. BACKGROUND: Eptinezumab is a monoclonal antibody that targets calcitonin gene-related peptide (CGRP), a potent vasodilator with an important role in migraine pathophysiology. Although there is robust clinical evidence from pivotal Phase 3 placebo-controlled trials of the efficacy of eptinezumab for migraine prevention, there are limited data on the real-world effectiveness of eptinezumab in Asian patient cohorts. METHODS: This was a non-interventional, prospective, multisite cohort study of adults with migraine (International Classification of Headache Disorders, 3rd edition criteria) in Singapore who were prescribed eptinezumab (100 mg at baseline and Month 3, administered intravenously) and were followed until Month 6. The primary endpoint was change from baseline in monthly migraine days (MMDs) at Month 3 and Month 6. Secondary endpoints were ≥30% and ≥50% responder rates, and change from baseline in the Headache Impact Test-6 (HIT-6), Migraine Disability Assessment (MIDAS), Migraine-Specific Quality of Life (MSQ), patient-identified most bothersome symptom (PI-MBS), acute medication use at Month 3 and Month 6, and safety. RESULTS: Enrolled patients (completed = 29/30) had on average 3.4 (SD 2.9) previous preventive treatments; 29/30 of the patients had trialed at least one previous preventive treatment without benefit. Most had previously trialed oral preventives (87%, 26/30) and anti-CGRP (70%, 21/30). Relative to baseline, mean MMDs decreased by 4.3 days (95% CI 2.1-6.4; p < 0.001) at Month 3 and 4.9 days (95% CI 2.1-7.7; p < 0.001) at Month 6. At Month 3 and Month 6, 14/30 (47%) and 15/29 (52%) of the patients were ≥30% responders, and 6/30 (20%) and 8/29 (28%) patients were ≥50% responders, respectively. The number of patients with severe life impairment based on the HIT-6 score (total score 60-78) decreased from 24/30 (80%) at baseline to 19/30 (63%) at Month 3 and 19/29 (66%) at Month 6. The mean MIDAS score decreased by 24.6 points (95% CI 2.82-46.38; p = 0.028) at Month 6, and the mean MSQ score increased by 12.2 points (95% CI 5.18-19.20; p = 0.001) at Month 3 and 13.6 points (95% CI 4.58-22.66; p = 0.004) at Month 6. Most patients reported improvement in the PI-MBS at Month 3 (73%, 22/30) and Month 6 (55%, 16/29). Acute medication use for headache relief decreased by 3.3 days/month (95% CI 1.0-5.6; p = 0.007) at Month 3 and 4.7 days/month (95% CI 1.7-7.7; p = 0.003) at Month 6. Treatment-emergent adverse events (TEAEs) were reported in 16/30 (54%) patients, mostly mild/moderate in severity. No serious TEAEs led to treatment discontinuation. CONCLUSION: Quarterly eptinezumab administration was effective and well-tolerated in Asian patients with chronic migraine.