非検証心房細動の日本人患者における主要な出血の新しいリスクスコア：JリスクAF研究

AIM：経口抗凝固剤（OAC）は虚血性脳卒中のリスクを減らしますが、非検証心房細動（NVAF）患者の大出血のリスクを高める可能性があります。Has-Bled、Atria、Orbit、DoACなどのさまざまなリスクスコアは、NVAFがOACを投与された患者の主要な出血のリスクを評価するために提案されています。ただし、NVAF患者の出血リスク層別化に関するデータは限られています。 方法：JリスクAF研究の16,098人のNVAF患者のうち、日本の5つの主要なAFレジストリ（J-Rhythm Registry、Fushimi AFレジストリ、Shinkenデータベース、Keio間病院心血管研究、およびHokuriku-Plus AFレジストリの組み合わせデータのうち、16,098人のNVAF患者））、OACを投与された11,539人の患者（年齢の中央値、71歳、女性、29.6％、CHA2DS2-VASCスコアの中央値、3）を分析しました。 結果：2年間の追跡期間中、274人の患者（患者年1.3％）で大出血が発生しました。多変量COX比例ハザード分析では、高齢、高血圧（収縮期血圧≥150mmHg）、出血履歴、貧血、血小板減少症、および付随する抗血小板剤剤は、主要な吸血の発生率が高いことと有意に関連していました。私たちは、Hed- [EPA] 2-B3スコアである新しいリスク層別化システムを開発しました。これは、Has-Bled（C-Statistics 0.67、[95％信頼区間、0.63-0.70]）の予測パフォーマンスが向上しました（C-Statistics 0.67、[95％信頼区間、0.63-0.70]）0.64、[0.60-0.67]、差分0.02の場合）およびAtria（0.63、[0.60-0.66]、PのPのPについては）スコア。さらに、それは軌道（0.65、[0.62-0.68]、差の0.07のP）およびDOAC（0.65、[0.62-0.68]、差分0.17のP）スコアよりも重要ではありませんでした。 結論：私たちの新しいリスク層別化システムであるHED- [EPA] 2-B3スコアは、大出血のリスクでOACを受けている日本人患者を特定するのに役立つ可能性があります。

AIM: Oral anticoagulants (OACs) reduce the risk of ischemic stroke but may increase the risk of major bleeding in patients with non-valvular atrial fibrillation (NVAF). Various risk scores, such as HAS-BLED, ATRIA, ORBIT, and DOAC, have been proposed to assess the risk of major bleeding in patients with NVAF receiving OACs. However, limited data are available regarding bleeding risk stratification in Japanese patients with NVAF. METHODS: Of the 16,098 NVAF patients from the J-RISK AF study, the combined data of the five major AF registries in Japan (J-RHYTHM Registry, Fushimi AF Registry, Shinken Database, Keio interhospital Cardiovascular Studies, and Hokuriku-Plus AF Registry), we analyzed 11,539 patients receiving OACs (median age, 71 years old; women, 29.6%; median CHA2DS2-VASc score, 3). RESULTS: During the 2-year follow-up period, major bleeding occurred in 274 patients (1.3% per patient-year). In a multivariate Cox proportional hazards analysis, an advanced age, hypertension (systolic blood pressure ≥ 150 mmHg), bleeding history, anemia, thrombocytopenia, and concomitant antiplatelet agents were significantly associated with a higher incidence of major bleeding. We developed a novel risk stratification system, HED-[EPA]2-B3 score, which had a better predictive performance for major bleeding (C-statistics 0.67, [95% confidence interval, 0.63-0.70]) than the HAS-BLED (0.64, [0.60-0.67], P for difference 0.02) and ATRIA (0.63, [0.60-0.66], P for difference ＜0.01) scores. Furthermore, it was non-significantly higher than the ORBIT (0.65, [0.62-0.68], P for difference 0.07) and DOAC (0.65, [0.62-0.68], P for difference 0.17) scores. CONCLUSION: Our novel risk stratification system, the HED-[EPA]2-B3 score, may be useful for identifying Japanese patients receiving OACs at a risk of major bleeding.