腹腔鏡下胃切除における近赤外蛍光マーキングクリップの診断パフォーマンス

はじめに：胃癌手術には、正確な腫瘍の局在化と切除マージンの獲得が不可欠です。腹腔鏡下胃切除術および術中胃鏡検査におけるマーククリップの術前配置は、胃癌手術に使用できます。ただし、これらの手順はすべての機関で利用できません。腹腔鏡下胃切除術における近赤外蛍光クリップ（ゼオクラップFS）の診断性能を調査するために、前向き臨床試験を実施しました。 材料と方法：この研究では、腹腔鏡下遠位、開閉型、または近位胃切除が計画された腹腔鏡下遠位、開閉型、または近位胃切除を計画した胃癌または神経内分泌腫瘍の患者（n = 20）を計画しました（n = 20）。蛍光クリップは、手術の前日に胃鏡検査を介して腫瘍の近位および/または遠位に配置されました。手術中、蛍光腹腔鏡を使用してクリップを検出し、蛍光が検出された場所で縫合が行われました。その後、クリップの位置を胃鏡検査で確認し、胃を切断しました。主要なエンドポイントは、蛍光を使用したマーキングクリップの検出速度であり、二次エンドポイントはクリップとステッチ間の合併症と距離でした。 結果：登録されている20人の患者のうち、それぞれ18人と2人の患者で登録されている、遠位および行型摂取胃摘出術が行われました。すべてのクリップは15人の患者で検出され、検出率は75.0％（90％信頼区間：54.4％-89.6％）を示しています。さらに、クリップに関連する合併症は観察されませんでした。クリップとステッチの間の距離の中央値は5（範囲、0〜10）mmでした。 結論：術前配置の実現可能性と安全性と、腹腔鏡下胃切除における近赤外蛍光マーククリップの術中検出を報告します。

INTRODUCTION: Accurate tumor localization and resection margin acquisition are essential in gastric cancer surgery. Preoperative placement of marking clips in laparoscopic gastrectomy as well as intraoperative gastroscopy can be used for gastric cancer surgery. However, these procedures are not available at all institutions. We conducted a prospective clinical trial to investigate the diagnostic performance of near-infrared fluorescent clips (ZEOCLIP FS) in laparoscopic gastrectomy. MATERIALS AND METHODS: Patients with gastric cancer or neuroendocrine tumor in whom laparoscopic distal, pylorus-preserving, or proximal gastrectomy was planned were enrolled (n = 20) in this study. Fluorescent clips were placed proximal and/or distal to the tumor via gastroscopy on the day before surgery. During surgery, the clips were detected using a fluorescent laparoscope, and suturing was performed where fluorescence was detected. The clip locations were then confirmed via gastroscopy, and the stomach was transected. The primary endpoint was the detection rate of the marking clips using fluorescence, and the secondary endpoints were complications and distance between the clips and stitches. RESULTS: Among the 20 patients enrolled, distal and pylorus-preserving gastrectomies were performed in 18 and 2 patients, respectively. All clips were detected in 15 patients, indicating a detection rate of 75.0% (90% confidence interval: 54.4%-89.6%). Furthermore, no complications related to the clips were observed. The median distance between the clips and stitches was 5 (range, 0-10) mm. CONCLUSIONS: We report the feasibility and safety of preoperative placement and intraoperative detection of near-infrared fluorescent marking clips in laparoscopic gastrectomy.